王鑫
- 作品数：7 被引量：25H指数：4
- 供职机构：北京市海淀区药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 消癌平片中绿原酸测定的影响因素和优化研究被引量：5
- 2012年
- 目的优化消癌平片中绿原酸的HPLC测定方法。方法采用单因素设计法,考察流动相对绿原酸色谱峰分离效果的影响,考察提取溶剂、提取温度、光线对绿原酸测定结果的影响,在此基础上筛选各因素的最佳实验条件。结果流动相由乙腈-0.4%磷酸溶液(32∶68)调至乙腈-0.4%磷酸溶液(9∶91)时,绿原酸色谱峰的分离度可达到2.0以上;提取溶剂由甲醇改为50%甲醇时,测定结果由0.04 mg/片增加至0.22 mg/片;在20～40℃下提取,可保证测定结果维持在0.22 mg/片;使用棕色量瓶和无色量瓶提取样品,其测定结果一致。优化流动相比例、提取溶剂和温度后进行方法学考察,结果显示精密度、稳定性、重复性和回收率试验均符合《中国药典》要求。结论优化后的方法可大大提高绿原酸的分离效果和提取效率,且重复性良好。
- 温瑞卿李东辉韩杰杨帆王鑫
- 关键词：消癌平片绿原酸HPLC
- HPLC法和聚类分析法探讨不同厂家消癌平片中绿原酸含量的一致性和稳定性被引量：6
- 2011年
- 目的考察不同厂家批次消癌平片(乌骨藤)中绿原酸含量的一致性和稳定性。方法采用HPLC法测定绿原酸含量,色谱条件为Kromasil-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以乙腈-0.4%磷酸溶液(9∶91)为流动相,在327 nm下检测;采用聚类分析法比较各厂家批次中绿原酸含量的一致性和稳定性。结果 20批次消癌平片的绿原酸含量差异较大(0.07～0.64 mg/片),聚类分析的结果显示A、B、C、E、F厂家14批次样品的绿原酸含量非常接近,与G厂家S17、H厂家S19以及B厂家S5比较接近;G厂家S18、H厂家S20非常接近;D厂家S14绿原酸含量最高,独立成一类。结论通过比较各厂家样品,可知多数厂家的绿原酸含量较为接近,少数厂家的含量较高。通过比较不同抽样地点的同厂家同批号样品,可推断绿原酸的稳定性较差。综合一致性和稳定性结果,根据绿原酸含量高低,大致可将上述厂家样品划分为3个水平,即D>H-G>B-F-A-C-E。
- 温瑞卿李东辉王鑫
- 关键词：消癌平片绿原酸HPLC法聚类分析
- HPLC同时测定感冒软胶囊中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱及葛根素、黄芩苷含量被引量：8
- 2010年
- 目的:用高效液相色谱法测定感冒软胶囊(麻黄、葛根、黄芩、桂枝、当归、白芷等)中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱2种生物碱异构体成分的含量和葛根素、黄芩苷2种黄酮类成分的含量,为制定该制剂质量标准中含量测定方法及限度提供依据。方法:测定盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱用色谱柱为kromasilTMC18分析柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相:乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾(磷酸调节pH值为2.70)(2∶98,含0.1%三乙胺);流速:1mL/min;检测波长:207nm;柱温:40℃;进样量:10μL。测定葛根素与黄芩苷用色谱柱为kromasilTMC18分析柱(4.6mm×150mm,5μm);流动相:乙腈-水(11∶89);流速:1mL/min;检测波长:250nm;柱温:30℃;进样量:10μL。结果:该方法回收率盐酸麻黄碱:99.96%(RSD=1.25%),盐酸伪麻黄碱:98.41%(RSD=1.46%),葛根素:98.67%(RSD=0.91%),黄芩苷:99.30%(RSD=0.88%)。结论:结果表明该方法准确可靠,重现性好,结果稳定。
- 韩杰李东辉王鑫
- 关键词：HPLC感冒软胶囊盐酸麻黄碱盐酸伪麻黄碱葛根素黄芩苷
- 采用HPLC指纹图谱和聚类分析法探讨不同厂家批次消癌平片质量的一致性被引量：5
- 2013年
- 目的考察不同厂家批次消癌平片质量的一致性,为药品招标和临床选药提供参考。方法采用HPLC法,以乙腈-0.4%磷酸溶液为流动相梯度洗脱,在210 nm～500 nm检测,提取320 nm下的色谱图计算整体相似度;另取共有色谱峰面积折算至每片共有峰峰面积进行聚类分析。结果 19批次样品的相似度均分布在0.80～0.99之间,所检样品可聚为4类:Ⅰ类,S1～13,为A、B、C厂家的样品;Ⅱ类,S15、16、19,为E、F、H厂家的样品;Ⅲ类,S17、18,为G厂家的样品;Ⅳ类,S14,为D厂家的样品。结论 19批次样品的质量较为一致,各样品中10个共有成分的含有量与生产厂家呈较好相关性,提示本研究方法和思路可用于评价不同厂家中成药质量的一致性。
- 温瑞卿李东辉杨帆饶金华王鑫韩杰
- 关键词：消癌平片HPLC指纹图谱相似度聚类分析
- 基层药品检验所食品设备的管理探讨被引量：1
- 2011年
- 目的探讨药品检验所技术能力提高的各种有效途径。方法通过对药品检验所的实际工作进行总结,结合相关文献资料进行综合分析。结果与结论药品检验所的技术能力不仅取决于仪器设备的配置水平,还取决于仪器设备人员的管理水平。要做好仪器管理工作,既需要管理层的重视,也需要其他各科室(部门)的配合与支持,更需要仪器管理部门自身素质的提高,使仪器设备最大限度地发挥它的社会效益和经济效益。
- 饶金华李东辉王鑫陆红柳
- 关键词：药品检验
- 复方丹参片的质量比较与分析被引量：1
- 2011年
- 目的评价复方丹参片的质量。方法法随机抽取5个不同批次和3个厂家的复方丹参片进行三七茎叶皂苷的检查。结果发现有1个样品与标准规定不相符。结论对市售复方丹参片的质量进行生产监督是加强质控的关键。
- 王鑫
- 关键词：复方丹参片三七茎叶皂苷
- 从复方丹参片谈中成药质量标准被引量：1
- 2010年
- 目的揭示复方丹参片的检验中按照不同的药品标准检验产生不同的结果。方法通过对复方丹参片不同时期的历史标准和现行在用标准的比较,分析了标准的修订原因。结果与结论就现阶段中成药质量标准仍然存在的问题展开讨论并提出建议。
- 王鑫李东辉
- 关键词：复方丹参片中成药指纹图谱
