杨帆
- 作品数：5 被引量：13H指数：2
- 供职机构：北京市海淀区药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 消癌平片中绿原酸测定的影响因素和优化研究被引量：5
- 2012年
- 目的优化消癌平片中绿原酸的HPLC测定方法。方法采用单因素设计法,考察流动相对绿原酸色谱峰分离效果的影响,考察提取溶剂、提取温度、光线对绿原酸测定结果的影响,在此基础上筛选各因素的最佳实验条件。结果流动相由乙腈-0.4%磷酸溶液(32∶68)调至乙腈-0.4%磷酸溶液(9∶91)时,绿原酸色谱峰的分离度可达到2.0以上;提取溶剂由甲醇改为50%甲醇时,测定结果由0.04 mg/片增加至0.22 mg/片;在20～40℃下提取,可保证测定结果维持在0.22 mg/片;使用棕色量瓶和无色量瓶提取样品,其测定结果一致。优化流动相比例、提取溶剂和温度后进行方法学考察,结果显示精密度、稳定性、重复性和回收率试验均符合《中国药典》要求。结论优化后的方法可大大提高绿原酸的分离效果和提取效率,且重复性良好。
- 温瑞卿李东辉韩杰杨帆王鑫
- 关键词：消癌平片绿原酸HPLC
- 市售不同产地丹参饮片中隐丹参酮、丹参酮Ⅰ及丹参酮Ⅱ_A的含量比较被引量：2
- 2010年
- 目的研究市售不同产地丹参饮片中隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA的含量和测定方法。方法用HPLC法测定,在甲醇-水(75:25)、流速1ml·min-1、检测波长270nm,柱温30℃、进样量10μl的色谱条件下,隐丹参酮、丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA的保留时间分别为15.9min、17.3min和27.4min。结果所测3种成分的平均回收率均大于98%,RSD小于1.0%,线性良好。结论本分析方法稳定可靠,重现性好。
- 韩杰钟萌李东辉杨帆
- 关键词：丹参饮片隐丹参酮HPLC
- 采用HPLC指纹图谱和聚类分析法探讨不同厂家批次消癌平片质量的一致性被引量：5
- 2013年
- 目的考察不同厂家批次消癌平片质量的一致性,为药品招标和临床选药提供参考。方法采用HPLC法,以乙腈-0.4%磷酸溶液为流动相梯度洗脱,在210 nm～500 nm检测,提取320 nm下的色谱图计算整体相似度;另取共有色谱峰面积折算至每片共有峰峰面积进行聚类分析。结果 19批次样品的相似度均分布在0.80～0.99之间,所检样品可聚为4类:Ⅰ类,S1～13,为A、B、C厂家的样品;Ⅱ类,S15、16、19,为E、F、H厂家的样品;Ⅲ类,S17、18,为G厂家的样品;Ⅳ类,S14,为D厂家的样品。结论 19批次样品的质量较为一致,各样品中10个共有成分的含有量与生产厂家呈较好相关性,提示本研究方法和思路可用于评价不同厂家中成药质量的一致性。
- 温瑞卿李东辉杨帆饶金华王鑫韩杰
- 关键词：消癌平片HPLC指纹图谱相似度聚类分析
- 消癌平片微生物限度检查方法验证研究
- 2010年
- 目的建立消癌平片微生物限度检查方法。方法根据该样品的微生物限度标准,按2005年版《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)(一部)附录中"微生物限度检查法的验证试验指导原则",用委托厂家3个批号的消癌平片进行验证试验,以考察确定消癌平片微生物限度的检查方法。结果常规法试验时,大肠埃希菌、白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的回收率均大于70%。采用平皿法试验时,无抑菌作用。结论本法不会对消癌平片可能存在的各类微生物产生抑制作用,可用平皿法进行消癌平片的微生物限度检查。
- 杨帆
- 关键词：消癌平片微生物限度检查平皿法
- 2010年能力验证盲样样品细菌内毒素检查方法的建立被引量：1
- 2011年
- 目的验证2010年能力验证盲样样品细菌内毒素检查法的可行性。方法参照《中国药典》2010年版二部附录ⅪE试验方法,通过干扰/确证试验来确定盲样冻干粉的有效稀释浓度和细菌内毒素检查限值。结果盲样冻干粉的200倍稀释溶液无干扰作用,其细菌内毒素限值符合规定。结论盲样冻干粉可以通过细菌内毒素检查法来检查其细菌内毒素含量。
- 杨帆
- 关键词：细菌内毒素鲎试剂
