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张俊东

作品数:12 被引量:28H指数:4
供职机构:合肥合源医药科技股份有限公司更多>>
发文基金:安徽省高校省级自然科学研究项目更多>>
相关领域:医药卫生更多>>

文献类型

  • 12篇中文期刊文章

领域

  • 12篇医药卫生

主题

  • 8篇色谱
  • 7篇等效性
  • 7篇液相
  • 7篇液相色谱
  • 7篇生物等效
  • 7篇生物等效性
  • 7篇相色谱
  • 6篇药动学
  • 6篇质谱
  • 5篇高效液相
  • 5篇高效液相色谱
  • 4篇质谱联用
  • 4篇联用法
  • 4篇高效液相色谱...
  • 3篇药代
  • 3篇药代动力学
  • 3篇药动学和生物...
  • 2篇电离
  • 2篇电喷雾
  • 2篇电喷雾电离

机构

  • 12篇合肥合源医药...
  • 8篇蚌埠医学院
  • 3篇兰州大学第一...
  • 3篇兰州大学
  • 1篇安徽医科大学
  • 1篇蚌埠医学院第...
  • 1篇蚌埠医学院第...
  • 1篇合肥合源药业...

作者

  • 12篇张俊东
  • 9篇董海军
  • 7篇李见春
  • 7篇高署
  • 5篇赵明霞
  • 3篇乔华
  • 3篇常威
  • 3篇王婷
  • 3篇李丹
  • 3篇梁莉
  • 2篇赵艳萍
  • 2篇霍强
  • 2篇张玲
  • 2篇马涛
  • 2篇蒋志文
  • 2篇汪志娟
  • 2篇刘胜利
  • 1篇周焕
  • 1篇冯泽岸
  • 1篇陈余清

传媒

  • 3篇中国医院药学...
  • 2篇中国新药与临...
  • 2篇中国药房
  • 1篇中国临床药理...
  • 1篇安徽医科大学...
  • 1篇蚌埠医学院学...
  • 1篇中国新药杂志
  • 1篇安徽医药

年份

  • 1篇2015
  • 2篇2012
  • 1篇2010
  • 6篇2009
  • 2篇2008
12 条 记 录,以下是 1-10
排序方式:
赖诺普利片人体生物等效性研究
2012年
目的:评价两种赖诺普利片的人体生物等效性。方法:20名男性健康志愿者随机交叉口服赖诺普利片试验制剂和参比制剂各10 mg,于给药前及给药后1、2、3、4、6、8、10、12、16、24、36、48、60 h从受试者肘静脉采血3 ml,采用液相-串联质谱法(LC-MS/MS)测定血药浓度。以DAS2.0软件计算其药动学参数,考察其生物等效性。结果:赖诺普利片试验制剂和参比制剂的tmax、Cmax、AUC0~60、AUC0~∞分别为(6.1±1.0)h和(6.1±1.2)h、(64.24±25.2)μg/L和(68.19±26.5)μg/L、(942.0±330)μg.L-1.h-1和(980.1±340)μg.L-1.h-1、(969.6±327)μg.L-1.h-1和(1002.3±337)μg.L-1.h-1。以AUC0~144计算,赖诺普利片试验制剂和参比制剂比较的人体相对生物利用度为(98.8±27.5)%。结论:试验制剂赖诺普利片和参比制剂赖诺普利片具有生物等效性。
周焕陈余清马涛霍强孙思雨张俊东
关键词:赖诺普利生物等效性
盐酸西布曲明滴丸人体药动学和生物等效性被引量:4
2009年
目的:研究盐酸西布曲明滴丸在健康人体的药动学和相对生物利用度并求证其生物等效性。方法:男性健康志愿者20名,随机交叉单剂量口服受试制剂盐酸西布曲明滴丸和参比制剂盐酸西布曲明胶囊各15mg,采用高效液相色谱-质谱联用法测定血浆中西布曲明的活性代谢产物之一双去甲基西布曲明的浓度。计算药动学参数和相对生物利用度,评价其生物等效性。结果:口服受试和参比制剂后的主要药动学参数经统计矩参数计算:试验制剂t1/2为(20.8±6.0)h和(21.2±6.2)h;tmax为(4.2±1.0)h和(4.8±1.2)h;Cmax为(7.3±2.1)μg.L-1和(7.6±2.0)μg.L-1;AUC0-96h为(159.5±56.4)μg.h.L-1和(168.4±57.3)μg.h.L-1。受试制剂与参比制剂比较的相对生物利用度F为(96.4±18.2)%。结论:两制剂具有生物等效性。
董海军李见春赵明霞张俊东刘胜利高署
关键词:西布曲明滴丸高效液相色谱-质谱联用法药动学生物等效性
米格列奈钙片单、多次给药人体药代动力学研究被引量:6
2009年
目的研究米格列奈钙片在健康人体单、多次给药的药代动力学。方法40名健康志愿者,随机平均分为4组(男女各半),单次给药分别口服米格列奈钙片5、10、20mg,多次给药10mg,q8h×7d。按试验方案采血,高效液相色谱-质谱联用法测定血浆中米格列奈浓度,DAS2.0软件计算药代动力学参数。结果健康受试者单次给药5、10、20mg主要药代动力学参数分别为:tmax(0.27±0.10)、(0.39±0.39)和(0.34±0.16)h;Cmax(697.114-168.83)、(1293.56±293.59)和(1716.43±276.29)μg·h-1·L-1;t1/28(2.44±2.32)、(1.32±0.45)和(2.38±2.22)h;AUC0-1(797.8±149.0)、(1545.1±240.5)和(2474.7±624.6)μg·h-·L-。多剂量给药10mg达稳态后,主要药代动力学参数为tmax(0.27±0.07);Cmax(1149.99±297.61)μg·h-1·L-1;t1/2β(1.40±0.33)h;AUC0-1(1236.84-327.6)μg·h-1·L-1;Cmin(5.68±2.32)μg·h-1·L-1;AUCss(1236.78±327.64)μg·h-1·L-1;Cav(154.60±40.96)μg·h-1·L-1;Dr(7.45±0.68);蓄积因子R(O.93±0.30)。结论米格列奈钙片口服给药5—20mg剂量范围内,体内过程呈线性;10mg,q8h连续多次7d,血药浓度d4已达稳态,体内无蓄积;且男女性别间体内过程也未见显著性差别。
汪志娟李见春董海军张俊东高署
关键词:米格列奈高效液相色谱-质谱联用法药代动力学
硝苯地平的2种缓释片人体药动学和生物等效性比较被引量:4
2009年
目的比较2种硝苯地平缓释片在健康人体的药动学和生物等效性。方法40例男性健康志愿者进行随机双交叉试验,分别单剂量和多剂量口服硝苯地平缓释片受试制剂和参比制剂,采用LC-MS/MS法测定血药浓度。用DAS2.0软件计算药动学参数和进行统计分析。结果单剂量时受试制剂和参比制剂的体内药动学参数如下:ρmax分别为(90±s44)和(96±40)μg·L-1,tmax分别为(2.1±0.6)和(2.2±0.8)h,AUC0~36分别为(391±117)和(406±183)μg·h·L-1,t1/2分别为(6.3±2.2)和(5±3)h。受试制剂的相对生物利用度为(101±21)%。多剂量达稳态时受试制剂和参比制剂的体内药动学参数如下:ρmax分别为(84±28)和(93±35)μg·L-1,tmax分别为(2.2±1.1)和(1.8±0.9)h;AUCss分别为(440±152)和(455±190)μg·h·L-1,ρav分别为(37±13)和(38±16)μg·L-1,DF分别为(181±56)和(222±63)%,t1/2分别为(6.7±2.3)和(5±4)h。受试制剂的相对生物利用度为(104±29)%。结论2个制剂在健康人体的处置过程基本一致,具有生物等效性。
赵艳萍张玲王婷梁莉乔华常威李丹董海军张俊东
关键词:硝苯地平迟效制剂高压液相电喷雾电离药动学生物等效性
新型蒽环类衍生物HYY-014大鼠体内药代动力学和组织分布的研究被引量:1
2015年
目的研究新型蒽环类衍生物HYY-014在大鼠体内的药代动力学和组织分布特征,为临床研究提供实验依据。方法大鼠单次尾静脉注射1.5 mg/kg的HYY-014后,采用LC-MS/MS法测定各时间点血浆和组织中HYY-014及其代谢物HYY-M3的浓度,药代动力学参数经DAS 3.0统计软件计算获得。结果采用统计矩方法处理药物浓度时间数据,HYY-014药代动力学参数Cmax、T1/2、Vd、CL、AUC0-t、MRT0-t分别为(1 628.6±618.6)μg/L、(24.4±3.6)h、(23.4±5.2)L/kg、(0.66±0.08)L/kg/h、(2 219.5±276.9)μg/L·h、(15.1±2.4)h;HYY-M3药代动力学参数Cmax、AUC0-t分别为(2.2±0.6)μg/L、(103.1±13.7)μg/L·h。静脉注射该药后,很快向机体的各组织广泛分布,且具有明显的靶向性,主要分布在脾、肾、肺、心脏、肝等组织,脑组织中浓度极低。结论静脉注射HYY-014组织分布广泛,具有明显的靶向性,肺、肝组织中的药物浓度均较高,不能通过血脑屏障。
赵明霞鲁晓蓉张俊东刘胜利王界永魏伟
关键词:药代动力学液相色谱-串联质谱
国产与进口尼麦角林片在健康人体的生物等效性被引量:4
2012年
目的评价国产与进口尼麦角林片(抗脑血管病药)在健康人体的生物等效性。方法用开放、双周期随机交叉试验设计。18名健康男性受试者分别单剂量口服国产(试验药物)与进口(对照药物)尼麦角林的片各30 mg,用LC-MS法测定血浆中尼麦角林代谢物6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林(MDL)的浓度,用DAS 2.1软件计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度。结果试验药物和对照药物的主要药代动力学参数:Cmax分别为(21.94±10.10)和(23.48±11.10)ng.mL-1;Tmax分别为(2.78±0.73)和(3.00±0.84)h;AUC0-60分别为(264.47±134.26)和(272.77±134.35)ng.h.mL-1;AUC0-∞分别为(286.14±140.34)和(293.38±138.86)ng.h.mL-1;t1/2分别为(12.13±4.26)和(12.07±4.29)h。试验药物对于对照药物生物利用度F为(98.6±23.5)%。结论 2种药物具有生物等效性。
张冬慧李琳巩慧敏冯泽岸王婷梁莉乔华常威李丹徐培涵张俊东
关键词:尼麦角林药代动力学生物等效性液相色谱-串联质谱法
氨酚帕马溴片健康人体药动学
2010年
目的:研究氨酚帕马溴片在健康人体单、多次给药的药动学。方法:30名健康女性志愿者,随机平均分为3组,单次给药分别口服氨酚帕马溴片1片(含对乙酰氨基酚500mg、帕马溴25mg)、2片、3片,单次给药采血结束,中剂量组继续给药,每次2片,q8h×6d。按试验方案采血,高效液相色谱法同时测定血清中对乙酰氨基酚和8-溴茶碱浓度,DAS2.0软件计算药动学参数。结果:健康受试者单次给药后各组对乙酰氨基酚的主要药动学参数tmax分别为(0.75±0.17),(1.2±0.7),(0.9±0.4)h;Cmax分别为(10.0±1.5),(22.4±6.9),(26.6±5.0)mg.L-1;MRT0-48h分别为(3.5±0.3),(3.5±0.8),(3.6±0.4)h;AUC0-48h分别为(37.5±4.2),(72.3±10.2),(105.8±16.0)mg.h.L-1;8-溴茶碱的主要药动学参数tmax分别为(0.78±0.14),(1.4±1.0),(0.90±0.27)h;Cmax分别为(2.5±0.4),(5.2±1.1),(6.2±0.6)mg.L-1;MRT0-48h分别为(12.0±2.7),(11.4±2.2),(18.2±5.2)h;AUC0-48h分别为(26.8±6.3),(44.4±7.1),(75.6±12.4)mg.h.L-1;多次给药达稳态后,对乙酰氨基酚的主要药动学参数tmax为(0.7±0.3)h;Cmax为(28.2±6.2)mg.L-1;MRT0-48h为(3.0±0.4)h;AUC0-48为(75.2±11.6)mg.h.L-1;AUCSS为(69.1±9.5)mg.h.L-1;Cav为(8.6±1.2)mg.L-1;DF为3.1±0.7;8-溴茶碱的主要药动学参数tmax为(0.63±0.21)h;Cmax为(9.8±5.9)mg.L-1;MRT0-48h为(11.1±4.0)h;AUC0-48h为(91.8±70.2)mg.h.L-1;AUCSS为(46.9±33.1)mg.h.L-1;Cav为(5.9±4.1)mg.L-1;DF为0.8±0.4。结论:氨酚帕马溴片口服给药1~3片剂量范围,体内过程呈线性;每次2片,q8h连续给药,血药浓度第4天可达稳态,第6天对乙酰氨基酚和8-溴茶碱在体内出现一定的蓄积。
李见春马涛霍强张俊东董海军高署蒋志文
关键词:高效液相色谱药动学
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯健康人体的药动学
2009年
目的:研究注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯在健康人体单、多次剂量的药动学。方法:32名健康志愿者,随机平均分为4组(男女各半),单次给药分别恒速滴注75,150,225mg,多次给药75mg,q12h×6d。按试验方案采血,高效液相色谱-质谱联用法测定血浆中罗沙替丁浓度,DAS2.0软件计算药动学参数。结果:健康受试者单次给药75,150,225mg主要药动学参数分别为:tmax(0.58±0.28),(0.63±0.23),(0.50±0.00)h;Cmax(512.3±187.6),(924.2±208.0),(1515.9±221.6)μg.L-1;t1/2β(4.2±2.0),(4.6±1.3),(4.4±0.8)h;AUC0-36h(1883.5±332.9),(3530.9±779.9),(4947.4±858.7)μg·L-1.h。多剂量给药75mg达稳态时,主要药动学参数为tmax(0.44±0.12)h;Cmax(744.9±107.4)μg·L-1;t1/2β(4.6±2.1)h;AUC0-36h(2274.2±557.0)μg.h.L-1;Cmin(21.9±5.7)μg·L-1;AUCSS(2079.5±444.3)μg·L-1.h;Cav(173.3±37.0)μg·L-1;DF(4.3±0.7)。结论:盐酸罗沙替丁醋酸酯连续多次给药后,体内无蓄积现象,血药浓度第5天已达稳态。盐酸罗沙替丁醋酸酯剂量的增加与Cmax、AUC0-36h的增加呈正相关;男女性别间差异无显著性。
赵明霞李见春董海军张俊东高署
关键词:活性代谢物高效液相色谱-质谱联用法药动学
匹多莫德干混悬剂人体药动学及生物等效性研究被引量:4
2008年
目的:研究匹多莫德干混悬剂在健康人体的药动学及生物等效性。方法:健康男性志愿者20名,随机交叉单剂量口服匹多莫德干混悬剂(受试制剂)和颗粒剂(参比制剂)各0.8g,采用液-质联用法测定血浆中匹多莫德的浓度。应用DAS软件计算药动学参数和相对生物利用度,评价其生物等效性。结果:口服受试制剂和参比制剂后的主要药动学参数:t1/2分别为(1.84±0.35)、(1.93±0.51)h;tmax分别为(2.23±0.82)、(2.25±1.01)h;Cmax分别为(4.72±1.75)、(4.72±2.16)μg·mL-1;AUC0~20分别为(22.34±6.97)、(21.07±8.04)μg·h·mL-1;AUC0~∞分别为(23.01±7.10)、(21.74±8.14)μg·h·mL-1。受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(111.2±31.7)%。结论:2种制剂具有生物等效性。
董海军李见春高署赵明霞张俊东朱小利
关键词:匹多莫德干混悬剂液-质联用法药动学生物等效性
LC-MS/MS法测定人血清中石杉碱甲的浓度被引量:1
2008年
目的:建立以高效液相色谱串联质谱电喷雾检测(LC-MS/MS)法的方法测定人血清中石杉碱甲浓度。方法:以可乐定为内标,待测血清样品经乙酸乙酯液-液萃取,有机相吹干,流动相复溶后进样,色谱柱为Phenomenex Luna CN柱,流动相为甲醇∶0.08%甲酸水溶液(含0.2%乙酸铵)=46∶54。ESI离子源正离子方式检测,选择反应监测(SRM),用于定量的离子分别为石杉碱甲m/z:母离子243.2,子离子210.9,碰撞能30V;内标可乐定m/z:母离子229.9,子离子212.9,碰撞能32V;扫描时间为0.5s。结果:血清中内源性物质不干扰石杉碱甲的检测,石杉碱甲血药浓度在0.08~8ng·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9930~0.9960);日内、日间RSD均<15%,低、中、高浓度的平均提取回收率分别为69.9%、63.7%、63.7%。结论:该法操作快速、灵敏、简单、准确,介质用量少,符合生物样品检测要求,可用于临床药动学研究中大批量血样的处理。
朱锦秀李见春董海军张俊东高署蒋志文
关键词:石杉碱甲血药浓度
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