孙梦宇
- 作品数：9 被引量：24H指数：3
- 供职机构：上海市食品药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生理学更多>>
- 药品中水分测定的能力验证研究
- 目的评价参与能力验证实验室的药品中水分测定能力。方法依据ISO13528:2005、国际能力验证活动的规则（IUPAC）以及CNAS（中国合格评定国家认可委员会）规定的程序进行本次能力验证。结果采用单因子方差分析对制备的...
- 陆明沈漪陈祝康丁文静顾颂青陈桂良孙梦宇
- 关键词：药品水分测定
- 文献传递
- 药品中氮含量测定的能力验证研究
- 目的对参与药品中氮含量测定能力验证的实验室进行能力评价,并提供技术分析和建议。方法依据国际能力验证活动的规则（IUPAC）以及CNAS（中国合格评定国家认可委员会）规定的程序进行本次能力验证。结果采用单因子方差分析对制备...
- 丁文静沈漪陈祝康孙梦宇陆明顾颂青陈桂良伍恒
- 关键词：药品
- 文献传递
- 探讨食品药品检验系统实验室质量监督措施的有效利用被引量：6
- 2017年
- 目的:探讨食品药品检验系统实验室质量监督措施的有效性,建立质量监督互相渗透、互为利用的高效模式,促进实验室质量管理体系的有效运行。方法:采取对关键风险点控制、常规性定频次检查、检验原始记录及报告书、检验周期、各部门在线监督报告等模块定期监督的措施,在发现问题、解决问题和监督问题的过程中,不仅全面反映了实验室在体系运行方面遇到的具体问题,而且充分发挥了各级人员的主观能动性。结果与结论:通过对多措施质量监督的有效利用,在不断改进和完善中,使实验室的质量管理得到持续提高。
- 丁文静沈漪陈祝康陆明孙梦宇伍恒顾颂青
- 关键词：食品药品
- 检品超周期关键原因的统计分析及有效防控的研究
- 目的减少超周期率,提高检验效率,提高实验室管理水平。方法运用柱状图及原因分析2015年上海市食品药品检验所的超周期产生原因。结果与结论统计了2015年上海市食品药品检验所的主要超期原因及分析其有效的防控措施。
- 孙梦宇顾颂青陆明
- 关键词：实验室管理
- 文献传递
- 双硫腙修饰玻碳电极溶出伏安法测定镉
- 2016年
- 建立了基于双硫腙修饰玻碳电极的电流型传感方法,并对其检测条件和性能进行优化。该法检测镉的回归方程为I_(Cd)=-8.152×10^(-7)-2.841×10^(-5) C(mg/L),R2=0.997 7(P<0.0001),SD=1.3066×10^(-7),检测的线性范围为0.02~1.0mg/L,检测限为10μg/L,样品平均回收率超过95%。检测结果可靠,检测时间短,食品中常见的其他金属基本不会产生影响。
- 孙梦宇任慧鹏孙向军张建华姚晓敏
- 关键词：双硫腙镉溶出伏安法
- 8-羟基喹啉修饰玻碳电极溶出伏安法测定镉被引量：1
- 2015年
- 选用8-羟基喹啉修饰裸玻碳电极,利用差分脉冲溶出伏安法记录了镉在修饰电极上的溶出伏安变化规律,通过优化缓冲液、pH、修饰剂量及富集时间等4种检测条件,建立了可用于现场快速检测食品中镉的电化学方法。该方法检测镉的回归方程为ICd=-7.5×10-7-7.98×10-6C（mg/L）,R2=0.9929,SD=1.9634×10-7。检测限可达50μg/L,回收率大于95%,线性范围为0.05~1mg/L,平均检测时长低于6min,准确率为95%。最后用实际样品与国标进行对照实验,结果证实8-羟基喹啉所修饰的玻碳电极具有良好的准确性、稳定性和灵敏度,研究建立的检测方法具有操作简便、快捷便利等特点,为重金属镉的现场快速检测提供了新技术以及新思路。
- 孙梦宇任慧鹏姚晓敏
- 关键词：8-羟基喹啉镉溶出伏安法
- 药品中水分测定的实验室能力验证被引量：11
- 2014年
- 目的:评价参与能力验证实验室的药品中水分测定能力。方法:依据ISO13528:2005、国际能力验证活动的规则(IUPAC)以及CNAS(中国合格评定国家认可委员会)规定的程序进行本次能力验证。结果:采用单因子方差分析对制备的测试样品进行均匀性检验,采用t检验对样品进行稳定性考察,均符合要求。采用Z比分数评价各参加实验室的测试结果,各参加实验室结果的中位值作为测试样品水分的指定值,以标准化四分位距(NIQR)作为变动性度量值(目标标准偏差)。报告检测结果的166家实验室中,139家的结果为"满意",16家的结果"可疑",11家的结果为"不满意"。结论:通过研究,制备了均匀性和稳定性均符合能力验证要求的测试样品,并采用适当的统计方法评估了实验室药品中水分的检测能力。
- 陆明沈漪孙梦宇丁文静顾颂青陈桂良陈祝康
- 关键词：实验室能力验证不确定度
- 进口药品超周期关键原因的统计分析及有效防控的研究
- 目的减少进口药品超周期率,提高检验效率,提高实验室管理水平。方法运用柱状图及原因分析找出2015年上海市食品进口药品检验所药品超周期产生的主要原因。结果与结论统计了2015年上海市食品药品检验所进口药品主要超期原因及分析...
- 陆明孙梦宇顾颂青
- 关键词：实验室管理
- 文献传递
- 药品中氮含量测定的能力验证被引量：6
- 2016年
- 依据国际纯粹与应用化学联合会(IUPAC)国际能力验证活动的规则以及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)规定的程序,对参与药品中氮含量测定能力验证的实验室进行能力评价,并提供技术分析和建议。采用单因子方差分析对制备的能力验证样品(甘氨酸)进行均匀性检验,采用t检验考察样品稳定性,结果均符合要求。采用中位值和标准化四分位距法的稳健统计方法,用Z比分数评价各参加实验室的测试结果。报告检测结果的84家实验室中,76家的结果为"满意",4家的结果为"有问题",4家的结果为"不满意"。本次能力验证研究客观评价了实验室药品中氮含量的检测能力,提供了全面深入的技术分析,帮助实验室查找原因,采取措施,提高检测能力。
- 丁文静沈漪陈祝康孙梦宇陆明
- 关键词：甘氨酸实验室能力验证
