沈漪
- 作品数：20 被引量：75H指数：6
- 供职机构：上海市食品药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理理学化学工程更多>>
- 实验室质量分级管理体系运行效果量化评估模式的建立
- 为了保持药品检验的质量,不断加强一线检验工作的质量管理和监督越来越重要.本所切合实际,制定出质量管理岗位的分级模式,同时在实践中推广应用,并建立了其运行效果量化评估模式,形成了量化质量效果评价表,经试点运行,取得了较好的...
- 沈漪陆明丁文静陈祝康顾颂青
- 关键词：药品检验质量管理运行效果
- 文献传递
- 药品吸收系数测定的能力验证
- 评价参与能力验证实验室的药品吸收系数测定能力。依据ISO13528:2005、国际能力验证活动的规则(IUPAC)以及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)规定的程序进行本次能力验证。采用单因子方差分析对制备的测试样品进...
- 陆明王林波沈漪陈祝康杨美成
- 文献传递
- 近红外漫反射光谱法对阿莫西林胶囊的定性及定量分析被引量：12
- 2005年
- 目的:采用近红外漫反射光谱分析技术对阿莫西林胶囊进行定性和定量分析。方法:按阿莫西林胶囊配方组成配制含主药阿莫西林浓度范围从5.91%-84.13%的32个实验室样品,并收集来源于9个厂家的41批工业样品,采集其近红外光谱。分别采用判别分析和偏最小二乘回归法建立定性和定量分析模型,将其用于对未知样品含量及生产厂家进行预测分析,并对定量分析方法的重现性和加样回收率进行考察。结果:定性分析模型对18个预测样品的判错数为0。定量分析模型对24个未知样品的预测均方差 RMSEP 为1.22%,预测值与真值的相关系数 r 为0.9983,加样平均回收率为99.75%,系统精密度 RSD 为0.3%,方法精密度 RSD 为0.6%。结论:用近红外光谱分析技术对阿莫西林胶囊进行定性和定量分析结果准确可靠,方法简便快速,不需预处理,可推广用于此类样品工业现场的原位和在线检测。
- 沈漪潘颖刘全项竞佐
- 关键词：阿莫西林胶囊近红外漫反射光谱法近红外光谱分析技术偏最小二乘加样回收率RSD
- 实验室质量分级管理体系运行效果量化评估模式的建立
- 2016年
- 目的:为了保持药品检验的质量,不断加强一线检验工作的质量管理和监督越来越重要。方法:切合实际,制定出我所质量管理岗位的分级模式,在实践中推广应用,并建立了运行效果量化评估模式,形成了量化质量效果评价表。结果与结论:经运行,取得了较好的效果。
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- 关键词：质量管理
- 药品吸收系数测定的能力验证
- 评价参与能力验证实验室的药品吸收系数测定能力.依据ISO13528:2005、国际能力验证活动的规则(IUPAC)以及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)规定的程序进行本次能力验证.采用单因子方差分析对制备的测试样品进...
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- 文献传递
- 药品中氮含量测定的能力验证研究
- 目的对参与药品中氮含量测定能力验证的实验室进行能力评价,并提供技术分析和建议。方法依据国际能力验证活动的规则（IUPAC）以及CNAS（中国合格评定国家认可委员会）规定的程序进行本次能力验证。结果采用单因子方差分析对制备...
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- 关键词：药品
- 文献传递
- 食品药品检验系统质量管理岗位分级模式调研与分析
- 2015年
- 目的:在食品药品检验机构科室内部设立质量管理员,利用质量管理员的在线监督,保证检验科室全部要素始终处于正确、有效的状态,弥补所级质管部门在持续覆盖全面质量管理和监督工作内容方面的局限性,促进实验室质量管理体系的有效运行。方法:通过设计调查表及调查结果的统计,充分了解检验一线对质量管理员的岗位职责需求。结果与结论:明确科室质量管理员的岗位职责、工作重点、检查频次及人员条件,是质量管理岗位分级模式运行方案的基础。质量管理分级模式的试运行,是一次由内而外的质量改变,不仅将检验一线希望重点关注和提升检验质量的想法付诸行动,而且已初显成效。
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- 关键词：食品药品质量管理
- 浅谈食药检系统实验室中一线质量管理与监督的工作内容和运行模式
- 目的食品药品检验机构在科室内部建立一线质量监督管理员的工作职责及工作机制,明确一线质量监督工作的内容和职责,利用质量监督管理员的在线监督促进实验室质量管理体系的有效运行。方法依据对科室内部质量管理需求的调研,以及根据实际...
- 丁文静顾颂青伍恒陆明沈漪陈祝康
- 文献传递
- 探讨食品药品检验系统实验室质量监督措施的有效利用被引量：6
- 2017年
- 目的:探讨食品药品检验系统实验室质量监督措施的有效性,建立质量监督互相渗透、互为利用的高效模式,促进实验室质量管理体系的有效运行。方法:采取对关键风险点控制、常规性定频次检查、检验原始记录及报告书、检验周期、各部门在线监督报告等模块定期监督的措施,在发现问题、解决问题和监督问题的过程中,不仅全面反映了实验室在体系运行方面遇到的具体问题,而且充分发挥了各级人员的主观能动性。结果与结论:通过对多措施质量监督的有效利用,在不断改进和完善中,使实验室的质量管理得到持续提高。
- 丁文静沈漪陈祝康陆明孙梦宇伍恒顾颂青
- 关键词：食品药品
- 高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定硫酸阿米卡星被引量：16
- 2004年
- 目的:建立HPLC-ELSD法测定氨基糖苷类抗生素硫酸阿米卡星。方法:采用Zorbax Extend C18(150 mm×4.6mm,5μm)柱;以水-氨水-冰醋酸(96:3.6:0.4)为流动相,流速为0.4 mL·min-1;柱温:30℃;蒸发光散射检测,检测器漂移管温度:40℃,雾化气体压力:350 kPa。结果:硫酸阿米卡星在49.94-3995.5μg·mL-1范围内线性关系良好,r=0.9991;平均回收率为101.8%;系统精密度RSD=0.8%。同时阿米卡星与已知杂质A能良好分离。结论:本方法操作简便,快速,方法的精密度、准确性、重现性均能很好地满足质量控制的要求,是一种比较理想的阿米卡星含量测定分析方法。
- 沈漪潘颖陈桂良
- 关键词：高效液相色谱蒸发光散射检测法硫酸阿米卡星抗生素
