钱维清
- 作品数：13 被引量：81H指数：5
- 供职机构：上海市食品药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 我国药品卫生标准与药品染菌情况的差距被引量：2
- 1999年
- 《中国药典》１９９５年版收载了药品的“微生物限度检查法”，但《药品卫生标准》仍沿用１９８６年的部颁标准及１９８９年的若干补充说明，两者相隔１０年之久。而随着我国ＧＭＰ的逐步实施，生产工艺的不断改进，各类药品的微生物染菌程度得到有力的控制。特别是中药西...
- 钱维清茅依群刘冬玲
- 关键词：微生物限度检查
- β-内酰胺类抗生素的酶处理法无菌检查被引量：4
- 2003年
- 目的:建立β-内酰胺类抗生素的最佳无菌检查方法。方法:在薄膜过滤操作中,使用少量青霉素酶,使与残留在滤筒、滤膜上的β-内酰胺类抗生素作用并使之失活。结果:能有效消除β-內酰胺类抗生素的残留,确保实验质量。结论:本法操作简便。
- 钱维清岳剑锋
- 关键词：抗生素无菌检查
- 口服药品中大肠菌群数的考察被引量：1
- 2002年
- 鲍英刘冬玲钱维清
- 关键词：口服药品大肠菌群数
- 1%维生素B_(12)干粉的HPLC测定被引量：6
- 1997年
- 采用十八烷基硅烷键合硅胶柱，以ＨＰＬＣ外标法测定１％ＶＢ１２干粉含量。线性范围为１０～２００μｇ／ｍｌ（ｒ＝０．９９９９），平均回收率为９９．９０％，ＲＳＤ为０．３３％。与ＵＶ法、微生物比浊法比较，方法简便、快速、灵敏度和重现性好。
- 钱维清邱在峰
- 关键词：干粉HPLC维生素B12
- 2,3,5-三苯基氯化四氮唑浓度对细菌菌落计数影响的验证被引量：9
- 2007年
- 目的：确立2，3，5-三苯基氯化四氮唑（TTC）在微生物限度检查菌落计数中应用的适宜浓度。方法：用TTC梯度浓度培养基进行细菌菌数计数的回收率试验和菌落显色试验。结果：实验证明TTC在培养基中的浓度过高时对细菌生长有抑制作用，浓度过低时菌落不显红色。当浓度在0．0007%-0．002％时，菌落中心显红色，有利于菌落计数，且各菌的回收率接近100％。
- 叶超钱维清
- 关键词：微生物限度检查菌落计数TTC
- 食品药品检验系统质量管理岗位分级模式调研与分析
- 2015年
- 目的:在食品药品检验机构科室内部设立质量管理员,利用质量管理员的在线监督,保证检验科室全部要素始终处于正确、有效的状态,弥补所级质管部门在持续覆盖全面质量管理和监督工作内容方面的局限性,促进实验室质量管理体系的有效运行。方法:通过设计调查表及调查结果的统计,充分了解检验一线对质量管理员的岗位职责需求。结果与结论:明确科室质量管理员的岗位职责、工作重点、检查频次及人员条件,是质量管理岗位分级模式运行方案的基础。质量管理分级模式的试运行,是一次由内而外的质量改变,不仅将检验一线希望重点关注和提升检验质量的想法付诸行动,而且已初显成效。
- 丁文静顾颂青陆明沈漪陈祝康钱维清
- 关键词：食品药品质量管理
- 上海市医院自制消毒剂的微生物考察
- 2001年
- 中国药典2000年版规定消毒剂暂不进行微生物限度检查,待定[1].但是,在全国范围内有些地区反映部分医院制剂室配制的消毒剂微生物污染严重."全国药品微生物检验方法及标准工作会议"要求各药检所对医院制剂室配制的消毒剂进行微生物考察,以制订消毒剂的微生物限度标准.
- 岳剑锋陈湘钱维清
- 关键词：消毒药微生物学
- 2015年版《中国药典》无菌检查法解读被引量：23
- 2015年
- 目的解读2015年版《中国药典》无菌检查法的主要增修订情况。方法对比2015年版《中国药典》无菌检查法与2010年版《中国药典》无菌检查法的主要差异。结果 2015年版《中国药典》无菌检查法在检查内容、检查方法、培养体系及质量控制理念等方面都作了较大修订。结论 2015年版《中国药典》将无菌检查法完善成为更加科学并与国际接轨的检查方法。
- 杨晓莉李辉绳金房钱维清胡昌勤
- 关键词：无菌检查法无菌药品
- 浅谈如何开展药品微生物限度检测的实验室间比对
- 2005年
- 由于微生物的不稳定性和药品污染的不均匀性给开展药品微生物限度检查的能力比对方案设计造成困难。本文根据成功和不成功的实践,介绍和探讨如何设计和选择该项比对试验的样品及对比对结果的评价。
- 钱维清王依婷杨美成
- 关键词：微生物限度检查药品污染实验室间比对
- 美国FDA药品质量控制微生物实验室检查指南被引量：3
- 2001年
- 值此2000年版药典出版发行、执行之际,为了更好地理解药典中无菌和微生物限度检查法的增、修订内容;了解药品微生物质量控制在制药行业及质量检验中的重要性;以及今后发展的方向,特将美国FDA《药品质量控制微生物实验室检查指南》一文翻译推荐给大家。通过该文,可以了解和借鉴FDA的一些先进的观点。如:对化学、生化药品是否需要进行微生物限度检查?如何评价微生物污染在非无菌药品中的重要性。制订非无菌药品微生物限度的原则。无菌和微生物限度检查的培养时间、初试阳性结果后,是否复试及如何复试的规定。微生物实验中建立阳性、阴性对照的重要性。参加检查或验收微生物实验室时应重视和注意的问题等。
- 钱维清潘有友
