刘冬玲
- 作品数：14 被引量：26H指数：3
- 供职机构：上海市食品药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学更多>>
- 非无菌药品中微生物的分型鉴定与产品质量评价
- 目的对非无菌药品中检出的微生物进行鉴定与分型,监测微生物污染风险,评价产品质量。方法收集整理某企业复方益肝灵片中检出的微生物共36株,利用革兰氏染色、镜检、生化鉴定和分子生物学鉴定的方法,对污染微生物进行鉴定与分型。结果...
- 冯震钟玮刘冬玲刘浩杨美成
- 关键词：微生物污染
- 文献传递
- 一种检测双歧杆菌的LAMP检测用引物及检测方法
- 本发明提供了一种检测双歧杆菌的LAMP检测用引物及检测方法，通过LAMP技术特有的颜色或浊度变化检测样品中的双歧杆菌属细菌。本发明方法不受培养条件的限制，可在60min内完成核酸的检测。本发明对双歧杆菌定性检测灵敏度可达...
- 范一灵杨美成刘浩刘冬玲
- 文献传递
- 薄膜过滤法检查抑菌药品菌数方法的验证被引量：11
- 1999年
- 以３种方法（洗脱法、浇入法、贴膜法）对含抑菌成分的药品微生物限度检查中薄膜过滤后细菌、霉菌、酵母菌数检查方法进行了验证。现行的滤膜洗脱法不能正确反映被检品染菌量，平均回收率仅为１３％ 。而贴膜法能定量反映被检品的染菌量，平均回收率达９７％ ，且操作方便、步骤少；由于采用了陶瓦盖，所得菌落饱满、凸现，便于观察、计数和分类定性。
- 钱维清鲍英刘冬玲陈妙芬
- 关键词：薄膜过滤法细菌霉菌
- 我国药品卫生标准与药品染菌情况的差距被引量：2
- 1999年
- 《中国药典》１９９５年版收载了药品的“微生物限度检查法”，但《药品卫生标准》仍沿用１９８６年的部颁标准及１９８９年的若干补充说明，两者相隔１０年之久。而随着我国ＧＭＰ的逐步实施，生产工艺的不断改进，各类药品的微生物染菌程度得到有力的控制。特别是中药西...
- 钱维清茅依群刘冬玲
- 关键词：微生物限度检查
- 口服药品中大肠菌群数的考察被引量：1
- 2002年
- 鲍英刘冬玲钱维清
- 关键词：口服药品大肠菌群数
- 一种基于单核苷酸多态性的葡萄球菌种水平鉴定和菌株分型一体化方法
- 本发明公开了一种葡萄球菌种水平鉴定和菌株分型一体化的方法，以及用于鉴定和分型的靶基因和引物组合物，该方法具体包括待检菌株DNA提取、靶基因PCR扩增、核酸测序、序列比对和聚类分析等步骤。基于该方法，建立常见葡萄球菌靶基因...
- 宋明辉杨美成李琼琼冯震范一灵刘浩刘冬玲
- 文献传递
- 非无菌药品中微生物的分型鉴定与产品质量评价
- 目的：对非无菌药品中检出的微生物进行鉴定与分型,监测微生物污染风险,评价产品质量.
方法：收集整理某企业复方益肝灵片中检出的微生物共36株,利用革兰氏染色、镜检、生化鉴定和分子生物学鉴定的方法,对污染微生物进行...
- 冯震钟玮刘冬玲刘浩杨美成
- 关键词：微生物分型鉴定
- 文献传递
- 16S rRNA序列分析法与生化鉴定法对药品检验中细菌的鉴定比较
- 目的探讨16S rRNA序列分析法、生化系统(API和VITEK 2 compact)在药品检验系统细菌鉴定中的应用。方法通过16Sr RNA序列分析法对药品检验中分离的128株细菌的DNA进行PCR扩增并测序,序列通过...
- 蒋波范一灵房蕊刘冬玲刘浩
- 关键词：API药品检验细菌鉴定
- 文献传递
- 西罗莫司胶囊微生物限度方法学适用性试验的研究
- 目的:建立西罗莫司胶囊的微生物限度检查方法。方法:根据中国药典2015年版要求对西罗莫司胶囊进行方法学适用性试验。结果:菌落计数时供试品采用常规法对白色念珠菌存在抑菌性;以pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液（含3%聚山梨酯8...
- 蒋波刘冬玲刘浩
- 关键词：微生物限度中和法稀释法薄膜过滤法
- 文献传递
- 安神补心制剂的微生物限度检查及微生物的鉴定被引量：3
- 2018年
- 建立安神补心制剂的微生物限度检查方法,对25家生产企业193件产品的微生物限度检查结果进行分析,并对检出微生物进行分离和鉴定。细菌计数采用中和稀释法,霉菌和酵母菌计数、大肠埃希菌采用中和法,沙门菌采用常规法。收集整理检出的微生物37株,利用革兰染色镜检、生化鉴定和RiboPrinter核糖体分型等方法进行菌种鉴定。193件产品微生物检查的合格率为100%,但都有不同程度的微生物污染,主要污染物为枯草芽孢杆菌、巨大芽孢杆菌、地衣芽孢杆菌和蜡样芽孢杆菌。中药制剂的微生物学质量分析应包括对检出微生物的分离、鉴定和分析,有助于产品的质量控制和过程监管。
- 李芳冯震刘冬玲刘浩杨美成
- 关键词：微生物限度检查污染菌
