范治云
- 作品数:7 被引量:24H指数:3
- 供职机构:山东省食品药品检验所更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 人参多糖注射液及原料药细菌内毒素检查方法学研究被引量:3
- 2014年
- 目的建立人参多糖注射液及原料药细菌内毒素检查的方法。方法按《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢD,确定本品细菌内毒素限值,并研究人参多糖注射液及原料药对细菌内毒素检查试验的干扰情况。结果人参多糖注射液在稀释36倍及以下时,对试验无干扰作用,人参多糖在0.08mg·mL-1稀释浓度及以下时对试验无干扰作用,其细菌内毒素限值为每1mg半乳糖醛酸中含内毒素应小于6EU。结论鲎试剂法可用于本品的细菌内毒素检查。
- 张娟范治云祝清芬曲见松
- 关键词:人参多糖注射液人参多糖细菌内毒素检查
- 右旋糖酐铁注射液不良反应文献分析被引量:8
- 2013年
- 目的探讨右旋糖酐铁注射液所致不良反应的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法对1995年1月至2011年10月,国内医药期刊报道右旋糖酐铁注射液所致不良反应个案进行统计、分析。结果右旋糖酐铁注射液不良反应主要表现为过敏。结论临床医务人员应重视右旋糖酐铁注射液所致不良反应。
- 程春雷范治云祝清芬国明
- 关键词:右旋糖酐铁注射液过敏
- 眼用平衡盐溶液细菌内毒素检查标准的制订被引量:5
- 2012年
- 目的考察眼用平衡盐溶液对细菌内毒素检查试验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的方法。方法参照《中国药典》2010年版二部附录ⅪE进行试验。结果眼用平衡盐溶液对细菌内毒素检查无干扰作用,其内毒素限值为0.5 Eu·mL-1。结论建立了眼用平衡盐溶液的细菌内毒素检查的标准。
- 范治云国明
- 关键词:鲎试剂细菌内毒素
- 动态浊度法测定人参多糖注射液中细菌内毒素的含量被引量:8
- 2014年
- 目的:建立测定人参多糖注射液中细菌内毒素含量的方法。方法建立动态浊度法测定细菌内毒素标准曲线,通过测定供试液中外加内毒素的回收率进行干扰试验,确定样品检测浓度线性范围,并定量测定样品中的细菌内毒素。结果内毒素检测浓度线性范围为0.03125~2.0 EU·mL-1(r=-0.9989);样品在稀释36倍及以下时,对试验无干扰作用,细菌内毒素回收率在50%~200%范围内,样品中的内毒素含量可定量测定。结论动态浊度法可用于人参多糖注射液中细菌内毒素的定量检测。
- 张娟祝清芬范治云
- 关键词:人参多糖注射液细菌内毒素检查动态浊度法
- 注射用雷贝拉唑钠细菌内毒素检查法的建立被引量:3
- 2013年
- 目的考察注射用雷贝拉唑钠对细菌内毒素检查试验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的方法。方法参照2010年版《中国药典(二部)》附录ⅪE进行凝胶法试验,并与动态浊度法比较。结果供试品对细菌内毒素检查无干扰作用。结论所建立的方法可用于注射用雷贝拉唑的细菌内毒素检查。
- 范治云王春芳张娟
- 关键词:注射用雷贝拉唑钠动态浊度法凝胶法细菌内毒素
- 注射用盐酸吉西他滨细菌内毒素检查法的可行性研究
- 2013年
- 目的考察注射用盐酸吉西他滨的细菌内毒素检查方法的可行性。方法按《中国药典》2010年版二部收载的细菌内毒素检查方法进行试验。结果将注射用盐酸吉西他滨稀释液的pH值调成近中性时,对鲎试剂的凝集反应无抑制作用。结论用细菌内毒素检查法替代家兔热原法控制注射用盐酸吉西他滨的质量是可行的。
- 范治云国明
- 关键词:鲎试剂细菌内毒素
- 硝酸咪康唑氢化可的松软膏皮肤用药毒性试验研究
- 2003年
- 范治云郝玲玲祝清芬
- 关键词:皮肤用药毒性试验真菌性皮肤病局部用药