张娟
- 作品数：6 被引量：15H指数：3
- 供职机构：山东省食品药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 人参多糖注射液及原料药细菌内毒素检查方法学研究被引量：3
- 2014年
- 目的建立人参多糖注射液及原料药细菌内毒素检查的方法。方法按《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢD,确定本品细菌内毒素限值,并研究人参多糖注射液及原料药对细菌内毒素检查试验的干扰情况。结果人参多糖注射液在稀释36倍及以下时,对试验无干扰作用,人参多糖在0.08mg·mL-1稀释浓度及以下时对试验无干扰作用,其细菌内毒素限值为每1mg半乳糖醛酸中含内毒素应小于6EU。结论鲎试剂法可用于本品的细菌内毒素检查。
- 张娟范治云祝清芬曲见松
- 关键词：人参多糖注射液人参多糖细菌内毒素检查
- 采用动态浊度法研究乙醇对细菌内毒素检查法的影响被引量：1
- 2014年
- 目的：采用动态浊度法研究乙醇对细菌内毒素检查法的影响。方法按2010年版《中国药典（二部）》，建立4个浓度点的标准曲线，采用干扰试验方法，通过测定不同浓度的乙醇对外加内毒素的回收率，研究其对细菌内毒素检查试验的干扰情况。结果标准曲线回归方程相关系数绝对值为0.9886（应大于或等于0.980），标准曲线成立。供试液中乙醇浓度浓度为5%及以下时外加细菌内毒素的回收率在50%~200%范围内。结论乙醇在浓度为5%或以下时对细菌内毒素检查法无干扰作用。
- 祝清芬逯传凤魏霞张娟郝玲玲
- 关键词：乙醇细菌内毒素检查动态浊度法
- 动态浊度法检查注射用血凝酶的细菌内毒素被引量：1
- 2014年
- 目的：建立注射用血凝酶细菌内毒素检查法质量标准,并采用动态浊度法对其细菌内毒素检查进行方法学研究。方法：按《中国药典》2010年版二部,计算本品细菌内毒素限值。使用动态浊度法,研究注射用血凝酶对细菌内毒素检查试验的干扰情况,并定量测定样品中细菌内毒素含量。结果：标准曲线回归方程相关系数绝对值为0.9886,标准曲线成立。本品在0.25 KU·ml-1浓度时细菌内毒素回收率在50%~200%范围内,表明此浓度供试品对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：建立了本品细菌内毒素检查法质量标准,本品可采用动态浊度法进行细菌内毒素检查。
- 王国金陈钢张娟曲见松祝清芬
- 关键词：注射用血凝酶细菌内毒素动态浊度法
- 氧化型染发剂对CHL细胞毒性的研究被引量：2
- 2013年
- 随着社会经济的发展以及人们对审美要求的提高,染发剂越来越多走进人们的日常生活中。染发剂是一种特殊用途化妆品,按其来源可分为三大类：金属盐类染发剂、植物性染发剂和氧化型染发剂。氧化型染发剂由于能使头发染成各种颜色且染色持久而颇受欢迎,使用也更为广泛。近年来的研究表明,氧化型染发剂对皮肤组织、造血系统及免疫系统都有不同程度的毒性作用[1-2]。
- 曲见松祝清芬国明张娟
- 关键词：氧化型染发剂CHL细胞细胞毒性
- 动态浊度法测定人参多糖注射液中细菌内毒素的含量被引量：8
- 2014年
- 目的：建立测定人参多糖注射液中细菌内毒素含量的方法。方法建立动态浊度法测定细菌内毒素标准曲线，通过测定供试液中外加内毒素的回收率进行干扰试验，确定样品检测浓度线性范围，并定量测定样品中的细菌内毒素。结果内毒素检测浓度线性范围为0.03125~2.0 EU·mL-1（r＝-0.9989）；样品在稀释36倍及以下时，对试验无干扰作用，细菌内毒素回收率在50%~200%范围内，样品中的内毒素含量可定量测定。结论动态浊度法可用于人参多糖注射液中细菌内毒素的定量检测。
- 张娟祝清芬范治云
- 关键词：人参多糖注射液细菌内毒素检查动态浊度法
- 注射用雷贝拉唑钠细菌内毒素检查法的建立被引量：3
- 2013年
- 目的考察注射用雷贝拉唑钠对细菌内毒素检查试验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的方法。方法参照2010年版《中国药典(二部)》附录ⅪE进行凝胶法试验,并与动态浊度法比较。结果供试品对细菌内毒素检查无干扰作用。结论所建立的方法可用于注射用雷贝拉唑的细菌内毒素检查。
- 范治云王春芳张娟
- 关键词：注射用雷贝拉唑钠动态浊度法凝胶法细菌内毒素
