国明
- 作品数：20 被引量：79H指数：6
- 供职机构：山东省食品药品检验所更多>>
- 发文基金：中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金山东省自然科学基金山东省中医药科技发展计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 双金颗粒剂的研制与研究
- 杨献春国明任雪贺倩刘淑梅赵方王鲁莉赵兰凤
- (一)、药学研究按照中药新药效学研究的技术要求，进行制备工艺、质量标准、稳定性试验。(二)、药效毒理研究 按照中药新药药效毒理研究的技术要求，进行药效学、急性毒性试验。(三)、临床研究采用随机、阳性平行对照的方法，选择急...
- 关键词：
- 关键词：中药新药
- 安全药理学试验的质量保证要点
- 对于安全性药理试验，质量保证主要包括人员、试验方案、操作、仪器以及相关原始资料等。对于人员特别是SD以及一般的试验人员应该符合各中心相关的资格准入规定，特别要关注的是是否进行了相关的培训，对于实验人员是否注意到了试验方案...
- 程春雷国明
- 关键词：药物管理
- 文献传递
- 右旋糖酐铁注射液不良反应文献分析被引量：8
- 2013年
- 目的探讨右旋糖酐铁注射液所致不良反应的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法对1995年1月至2011年10月,国内医药期刊报道右旋糖酐铁注射液所致不良反应个案进行统计、分析。结果右旋糖酐铁注射液不良反应主要表现为过敏。结论临床医务人员应重视右旋糖酐铁注射液所致不良反应。
- 程春雷范治云祝清芬国明
- 关键词：右旋糖酐铁注射液过敏
- 双膜过滤方法的建立及在卡波姆眼用凝胶无菌检查试验中的应用
- 目的:建立卡波姆眼用制剂的无菌检查方法,探索双膜过滤方法运用于药品无菌检查试验的可行性.方法:在供试品溶液中加入适当的试剂,使卡波姆凝胶生成沉淀,采用孔径30～50μm和不大于0.45μm2种无菌滤膜分别截留沉淀物和微生...
- 丁勃国明胡文红李军
- 关键词：无菌检查
- 文献传递
- 米力农注射液动态浊度法细菌内毒素检查方法研究被引量：5
- 2013年
- 目的:修订米力农注射液细菌内毒素检查法质量标准,并采用动态浊度法对其细菌内毒素检查进行方法学研究。方法:按《中华人民共和国药典》2010年版二部,修改本品细菌内毒素限值。使用动态浊度法,研究米力农注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况,并定量测定样品中细菌内毒素含量。结果:标准曲线回归方程相关系数绝对值为0.996 2(应≥0.980),标准曲线成立。本品在8倍稀释时细菌内毒素回收率在50%～200%范围内,表明此稀释倍数对细菌内毒素检查法无干扰作用,11批样品中的内毒素定量测定结果符合修订后的标准。结论:修订了本品细菌内毒素检查法质量标准,本品可采用动态浊度法进行细菌内毒素检查。
- 祝清芬国明魏霞李涛
- 关键词：米力农注射液细菌内毒素动态浊度法
- 丹红注射液凝胶法和动态浊度法细菌内毒素检查被引量：6
- 2012年
- 目的应用凝胶法和动态浊度法检查丹红注射液中的细菌内毒素含量。方法按《中国药典》2010年版方法,确定丹红注射液细菌内毒素限值,分别进行凝胶法和动态浊度法细菌内毒素检查的干扰试验。结果凝胶法结果表明,本品稀释40倍后对试验无干扰作用;动态浊度法结果表明,本品在稀释40倍时外加内毒素回收率在50%～200%之间。结论凝胶法和动态浊度法可用于丹红注射液中的细菌内毒素检查。
- 魏霞国明祝清芬李涛
- 关键词：丹红注射液细菌内毒素凝胶法动态浊度法
- HPLC法测定前列速康宝片中丹参酮Ⅱ_A的含量
- 2001年
- 国明尤慧莲赵江清
- 关键词：中药复方HPLC
- 药品微生物检验双滤膜过滤方法
- 本发明涉及一种药品微生物检验双滤膜过滤方法，采用两层过滤膜，第一层滤膜的孔径可以为5μm～10μm、10μm～20μm、20μm～30μm和30μm～50μm四类，用于截流大分子基质、颗粒、纤维和药物残渣等不溶性物质；第...
- 丁勃王志宏刘艳徐晓洁冷佳蔚胡文宏国明
- 文献传递
- 肾安康胶囊对急性肾功能衰竭模型大鼠的保护作用被引量：1
- 2012年
- 目的:研究肾安康胶囊改善急性肾功能衰竭(ARF)模型大鼠的血生化指标和排尿作用。方法:灌胃给予血红蛋白尿模型大鼠不同剂量的肾安康胶囊后,取血观察其血尿素氮(BUN)和血清肌酐(Scr)水平,以及每天排尿量。结果:该药高、低剂量组对血红蛋白尿模型大鼠的BUN水平均无明显改变;而能不同程度的降低模型大鼠的Scr水平;其高、低剂量组均可改善模型大鼠的排尿量。结论:肾安康胶囊对急性肾功能衰竭模型大鼠有一定的保护作用。
- 国明侯传香郝玲玲郑力真
- 关键词：急性肾功能衰竭
- 全自动定量微生物制备仪
- 本发明公开一种全自动菌悬液制备仪，包括程序控制系统、光学测定系统、样品仓、定量微生物制备卡架、孵育系统、制冷系统，光学测定系统内装有浊度测定仪，程序控制系统内装有计算机系统，孵育系统安装有加热系统，制冷系统内安装有制冷机...
- 丁勃王志宏巩丽萍张冬梅国明李军
- 文献传递
