陈芳 作品数:24 被引量:85 H指数:8 供职机构: 国家工程研究中心 更多>> 发文基金: 国家科技重大专项 “重大新药创制”科技重大专项 国家自然科学基金 更多>> 相关领域: 医药卫生 化学工程 理学 自动化与计算机技术 更多>>
新型药物制剂—膜剂的开发及产业化研究(英文) Oral dissolvable films(ODFs) are film-like novel pharmaceutical dosage forms about the size of a small postage... 陈芳文献传递 奥氮平口溶膜的制备和体内外评价 被引量:5 2019年 首先测定了参比制剂市售奥氮平片和口崩片在4种不同pH介质中的溶出曲线,观察到市售口崩片在不同介质中的溶出均快于普通片,其中以水为溶出介质时区分力最强。随后考察了奥氮平原料药在水中的溶出特性,结果显示药物溶出缓慢,但与高分子材料混合后,溶出速率明显加快。以药物在水中的溶出速率和口溶膜的溶化时间为评价指标,进行处方筛选,制备了奥氮平口溶膜,并进行体内外评价。结果表明,当普鲁兰多糖、玉米淀粉和Tween-80用量分别为39.4%、40%和0.6%时,制备的厚度约为80μm的奥氮平口溶膜可在30 s内快速溶化,在4种不同pH介质中的溶出行为均与市售口崩片相似。差示扫描量热(DSC)和X射线衍射(XRD)分析结果显示,奥氮平以其原有晶型分散于膜剂中。Beagle犬体内药动学试验结果表明,自制口溶膜与市售口崩片相比,相对生物利用度为(108.14±22.23)%。 陈立 王兵 杨柳榴 陈芳关键词:奥氮平 普鲁兰多糖 溶出 药动学 生理药代动力学建模在药剂学中的应用 被引量:9 2019年 生理药代动力学(physiologically based pharmacokinetics,PBPK)模型是药物研究的一种重要数学建模方法。它可以利用临床前数据预测药物在人体内的药代动力学行为,也可以探索年龄、种族或疾病状态等各种生理参数对人体药代动力学的影响,指导给药剂量和用药方案,以及评估药物-药物相互作用。近十几年来,PBPK建模在学术界和医药界迅速发展,已被广泛运用于药物研发的各个阶段。本文简要介绍了PBPK建模的基本概念与方法 ,从药物处方前研究、剂型开发、食物效应、群体药代动力学及仿制药的生物等效性等方面讨论了其在药物制剂研发中的应用及前景。 刘宏锐 陈芳 相小强 全应军 金莎莎关键词:药物研究 药剂学 静电纺丝技术在药物制剂中的应用研究进展 被引量:3 2022年 静电纺丝技术是一种将高分子聚合物溶液在高压电场中雾化成微小射流以连续制备纳米纤维的电流体动力学技术。利用该技术制备的电纺纤维具有比表面积较大、孔隙率较高以及形态和直径可调控等优势,在制药行业逐渐受到关注。本研究综述了静电纺丝的设备组成、溶液特性、工艺参数,以及载药纤维类型,介绍了静电纺丝技术在药物制剂领域中的应用现状及前景,以期为该技术的进一步开发提供文献支持。 李铭岩 杨柳榴 王兵 陈芳关键词:静电纺丝 纳米纤维 制药技术 氢溴酸右美沙芬口溶膜的制备及体内外评价 被引量:9 2015年 先制备氢溴酸右美沙芬(1)与聚苯乙烯磺酸钠离子交换树脂的复合物以减轻药物苦味,再以羟丙甲纤维素E3和E15为成膜材料,制成口溶膜用于儿童用药。差示扫描量热和X射线衍射分析结果表明,1与树脂通过化学键结合。所得口溶膜能在1 min内溶化,溶出介质的pH值和氯化钾的浓度不影响口溶膜中药物的溶出行为,在0.4 mol/L氯化钾溶液中5 min的溶出率达80%以上,10 min内溶出完全。Beagle犬药动学试验表明,口溶膜与市售1颗粒剂具有相似的体内药动学行为,相对生物利用度为(101.9±24.0)%。 陈芳 张桦 周臻 王健关键词:氢溴酸右美沙芬 离子交换树脂 儿童用药 药动学 马来酸阿塞那平舌下膜的制备及体内外评价 被引量:12 2015年 以聚乙烯吡咯烷酮(PVP)K30为载体制备马来酸阿塞那平的固体分散体,以提高药物的溶解度和溶出速率。采用药物-载体比例1∶1.5的固体分散体,加入羟丙甲纤维素(HPMC)等其他辅料,制成置于舌下能迅速溶化的舌下膜剂。以拉伸性能和溶化时间为指标,优化HPMC的种类和用量。考察了照优化处方制备的马来酸阿塞那平舌下膜在不同pH值介质的体外溶出行为,并以Saphris;舌下片为参比制剂,对比了自制舌下膜在水中的溶出行为和在Beagle犬的体内药动学行为。结果自制膜2 min时药物的溶出率为80%以上,3~5 min溶出完全。药动学试验表明,两种制剂具有相似的体内药动学行为,自制膜的相对生物利用度为(106.5±15.2)%。 陈芳 杨柳榴 周臻 王兵 丁存刚关键词:固体分散体 溶出度 药动学 膜剂的研究和应用进展 被引量:13 2018年 膜剂系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。国内最早于1970年代开始研制避孕药膜,膜剂品种于1985年被中国药典收录。膜剂相比传统制剂具有独特的临床优势,给药方便,患者顺应性高,可提高药物的生物利用度,而且采用适宜的成膜材料可以延缓药物的释放,减少给药频率。本文概述了膜剂的处方和生产工艺,综述了口腔膜剂、眼用膜、阴道膜和牙周膜等膜剂的特点、研究和应用现状及其质量评价方法。 陈立 陈芳关键词:膜剂 中国药典膜剂通则修订的考量 2024年 膜剂系指采用流延或挤出等方法将药物分散在成膜材料中制备的薄膜状制剂,由于给药方便、患者依从性好,近年来发展迅速,日益受到关注。该文梳理了上市的膜剂品种及其质量标准和贮存要求,调研了膜剂溶化时限和溶出度等质量检查项目的测定方法,结合《美国药典》《欧洲药典》和《日本药局方》要求,对《中华人民共和国药典》膜剂通则的修订做简要说明。 陈芳 王健 李铭岩 尚悦 侯惠民关键词:膜剂 中华人民共和国药典 通则 3D打印技术在膜剂制备中的研究进展 2024年 膜剂具有患者依从性好、携带及服药方便、剂量准确等特点。3D打印技术是基于计算机辅助设计模型的增材制造技术,一般通过分层打印、逐层叠加的方式构建物体,具有可提供复杂结构、制备复方制剂及个性化药物等优势。文章介绍了在膜剂制备中应用较广泛的喷墨打印、熔融沉积成型和半固体挤出技术,简要概述了3D打印膜剂的处方组成及关键工艺参数,以期为3D打印技术在膜剂领域的进一步应用和研究提供参考。 张隽齐 杨柳榴 陈芳关键词:3D打印 膜剂 复方制剂 计算机辅助设计 膜剂用漏槽式溶出装置的初步验证与应用 2024年 研制了膜剂用漏槽式溶出装置,以探索建立膜剂溶出度的测定方法。取样精确度和温度控制测试结果表明,在1、2和5 mL/min的流速条件下,取样精度和温度控制符合使用要求。选取盐酸格拉司琼口溶膜、马来酸阿塞那平舌下膜、甲磺酸雷沙吉兰舌下膜和他达拉非口溶膜为模型药物,对药膜的固定方式、流体形态及溶出池密封性进行了验证分析,并做出改进。结果表明,以滤芯结构分散溶出介质,以筛网固定膜剂并实现密封性增强的溶出池设计可实现基础溶出检测功能,且具有一定的应用普适性,以及满足不同种类药膜和不同流速条件下溶出度测试需求的潜力。 李铭岩 王兵 何军焘 张惠平 陈芳关键词:膜剂 流通池法