张桦
- 作品数：4 被引量：29H指数：4
- 供职机构：国家工程研究中心更多>>
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- 流延法制备口溶膜剂及其质量评价被引量：18
- 2013年
- 设计并研制了用于实验室处方筛选及少量样品制备的实验室用涂膜机以及中试规模的药膜涂膜干燥机。分别用上述两种装备以流延法制备伏格列波糖口溶膜剂,并进行了膜剂小试到中试的工艺研究和质量评价。结果表明,小试及中试规模得到的膜剂在45 s内全部溶解,3 min内均基本释放完全,物理性能、含量及含量均匀度等指标均满足要求。
- 陈芳夏怡然张惠平张桦侯惠民
- 关键词：伏格列波糖
- 氢溴酸右美沙芬口溶膜的制备及体内外评价被引量：9
- 2015年
- 先制备氢溴酸右美沙芬(1)与聚苯乙烯磺酸钠离子交换树脂的复合物以减轻药物苦味,再以羟丙甲纤维素E3和E15为成膜材料,制成口溶膜用于儿童用药。差示扫描量热和X射线衍射分析结果表明,1与树脂通过化学键结合。所得口溶膜能在1 min内溶化,溶出介质的pH值和氯化钾的浓度不影响口溶膜中药物的溶出行为,在0.4 mol/L氯化钾溶液中5 min的溶出率达80%以上,10 min内溶出完全。Beagle犬药动学试验表明,口溶膜与市售1颗粒剂具有相似的体内药动学行为,相对生物利用度为(101.9±24.0)%。
- 陈芳张桦周臻王健
- 关键词：氢溴酸右美沙芬离子交换树脂儿童用药药动学
- 苯甲酸利扎曲普坦速溶膜剂的研制及体内外评价被引量：8
- 2016年
- 以拉伸性能和溶化时间为指标筛选处方，制备了以聚乙烯醇（PVA）和玉米淀粉为成膜材料的苯甲酸利扎曲普坦速溶膜剂，并进行体内外评价。采用不同方法测定溶化时间，结果均表明其体外溶化迅速，并在Beagle犬口中能在20S内完全溶化。使用桨法和漏槽式溶出仪法测定其体外溶出特性，结果均显示40～45S时的溶出率达80％以上，1min内完全溶解。鉴于膜剂的独特性质，以溶出度来评价速溶膜的溶化性能更为科学，其中漏槽式溶出仪法重现性更好、区分力更大，适合膜剂体外溶出性能的评价。Beagle犬体内药动学试验结果表明，口服自制速溶膜剂与灌胃同剂量的苯甲酸利扎曲普坦溶液具有相似的药动学性质，本品的相对生物利用度为（97．5±11．4）％。
- 王兵张桦陈芳
- 关键词：苯甲酸利扎曲普坦溶出度药动学
- 利培酮口溶膜的制备及体内外评价被引量：5
- 2017年
- 首先测定了国外市售利培酮口溶膜和国内市售口崩片在不同溶出介质中的溶出曲线,结果在水中具有较大的区分力,因而用水作为溶出介质测定溶出曲线并结合溶化时间和物理性能进行处方筛选,制备了利培酮口溶膜。结果表明,自制口溶膜在4种不同pH值的溶出介质中1 min均溶出80%以上,2 min内溶出完全,与国外市售口溶膜的体外溶出行为基本一致。差示扫描量热(DSC)和X射线衍射(XRD)研究结果显示,利培酮以无定形态分散于载体材料中。Beagle犬体内药动学试验结果表明,自制口溶膜与国外市售口溶膜具有相似的药代动力学行为;自制口溶膜的相对生物利用度以利培酮计为(109.1±9.5)%、以活性代谢物9-羟基利培酮计为(102.0±17.3)%。
- 张桦王栋海王兵杨清敏陈芳
- 关键词：利培酮溶出曲线药动学9-羟基利培酮
