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微生物法测定肠内营养粉剂中微量维生素B_(12)的含量被引量：6: 2016年; 目的建立微生物法测定肠内营养粉剂中微量维生素B_（12）的含量。方法以莱士曼氏乳酸杆菌为实验菌,在测定用培养基中供给除维生素B_（12）以外的所有营养成分,（36±1）℃培养19~20 h,采用比浊法测定。结果维生素B_（12）在0.001~0.010 ng/mL浓度范围内线性关系良好,肠内营养粉剂中维生素B_（12）的含量为2.9μg/100 g。结论该方法检测结果准确、可靠,适用于肠内营养粉剂中微量维生素B_（12）的含量测定。; 蒋孟虹许苹秦峰刘浩杨美成; 关键词：微生物法

核磁共振法测定10-O-(N,N-二甲氨基乙基)-银杏内酯B甲磺酸盐标准物质的含量: 建立核磁共振氢谱法测定10-O-(N,N-二甲氨基乙基)-银杏内酯B甲磺酸盐(XQ-1H)标准物质的含量.以齐多夫定为内标,DMSO-d6-D2O(5∶1)为溶剂,氢谱测定条件为:脉冲宽度30.,延迟时间20 s,采样次...; 蒋孟虹于小波毛黎顺沈文斌狄斌; 关键词：标准物质核磁共振法; 文献传递

柱后衍生化-HPLC法检测硫酸新霉素的有关物质被引量：3: 2019年; 目的建立硫酸新霉素有关物质检查的柱后衍生化-HPLC-荧光检测法,并与新建的HPLC-电化学检测法进行比较。方法色谱柱为COSMOSIL 5C18-PAQ(4.6mm×250mm,3.5um);以pH3.4缓冲液[取庚烷磺酸钠一水合物4.35g和无水硫酸钠16g,加水溶解并稀释至1000mL,用冰醋酸调节pH值至(3.4±0.1)]-乙脂(95.5)为流动相A,pH3.4缓冲液-乙腈(60:40)为流动相B;梯度洗脱;柱温为30℃;流速为1.0mL/min。柱后衍生化试液为邻苯二甲醛溶液[pH值为(10.4±0.1)1:流速为0.3mL/min。电化学检测法采用脉冲安培检测器,金电极为工作电极,四电位波形工作模式。结果柱后衍生化法与电化学检测法均检出24个杂质。柱后衍生化法的检测限和定量限分别为1.1和3.5ng。结论柱后衍生化-HPLC法操作简便,灵敏度高,重复性好,可作为硫酸新霉素有关物质检查的常规方法。; 张杨慧蒋孟虹赵敬丹秦峰刘浩; 关键词：新霉素高效液相色谱脉冲安培检测

定量核磁共振(QNMR)技术及其在药学领域的应用进展被引量：40: 2014年; 定量核磁共振(Quantitative Nuclear Magnetic Resonance,QNMR)法操作简便,不需要自身对照品即可进行含量测定,准确度高,定性与定量可同时进行,在新药开发、药物的对照品研究、质量控制以及代谢组学等药学领域诸多方面具有显著优势.目前美国药典、英国药典、欧洲药典、日本药局方以及中国药典均已将该技术作为法定标准收载于附录中.本文综述了QNMR的原理、方法及近年来在药学领域的应用进展,并对其应用前景进行了展望.; 张芬芬蒋孟虹沈文斌丁娅; 关键词：新药开发代谢组学

胆酸中有关物质的分离及结构鉴定被引量：1: 2012年; 胆酸是以牛或羊的胆汁、胆膏为原料经皂化、酸化和精制而成,主要用于配制人工牛黄、体外培育牛黄以及复方制剂清开灵口服液和注射液。从胆酸原药中分离得到两个结构未知的有关物质,采用核磁共振一维谱(1H NMR、13C NMR、DEPT谱)、二维谱(1H-1H COSY、HSQC、HMBC)及高分辨质谱(HRMS)研究其结构,分别为3,12-二羟基-7-氧代胆烷酸和3,7-二羟基-12-氧代胆烷酸,并对它们的1H NMR和13C NMR信号给予相应归属。; 蒋孟虹沈文斌袁凯凯苏梦翔狄斌; 关键词：胆酸结构确证核磁共振

单硫酸卡那霉素的杂质谱被引量：5: 2018年; 本试验研究了单硫酸卡那霉素的杂质谱,综合比较多个分离分析方法,采用HPLC-柱后衍生化-荧光检测法对6家企业的单硫酸卡那霉素进行杂质谱研究,通过半制备技术对主要杂质进行分离和富集,并应用高效液相色谱-四级杆-飞行时间质谱技术分析杂质结构,检出2个副产物杂质和4个降解产物杂质。本研究填补了各国药典缺少卡那霉素有关物质仪器分析方法的空白,可应用于卡那霉素原料药及其制剂的质量控制,对提高产品质量具有重要意义。; 蒋孟虹赵敬丹张含智秦峰刘浩; 关键词：衍生化高效液相色谱液质联用

盐酸表柔比星混合杂质对照品的研究与制备被引量：3: 2017年; 目的研究盐酸表柔比星的杂质谱并制备混合杂质对照品。方法通过对盐酸表柔比星杂质谱的研究,选择合适的目标杂质;采用控速降解条件结合添加工艺杂质,优化制备工艺,研制了混合杂质对照品;以质谱法和单体对照品对照法,鉴定了混合杂质对照品中各主要杂质。结果制备了含有6种主要杂质的盐酸表柔比星混合杂质对照品,可用于有机杂质峰的确认。结论在杂质谱研究基础上,研制混合杂质对照品,不仅可有效评价色谱体系对各杂质的分离效能,还可快速准确归属多个杂质色谱峰,为分析杂质来源、评价样品质量提供依据。; 闻宏亮蒋孟虹杨美成秦峰刘浩胡昌勤; 关键词：盐酸表柔比星质谱法

核磁共振氢谱法（~1H-NMR）测定西他沙星标准物质的含量被引量：3: 2015年; 目的建立核磁共振氢谱法测定西他沙星标准物质的绝对含量。方法采用Bruker AVANCE-500型和AVANCE-300型仪器,分别以盐酸吉西他滨和齐多夫定为内标,西他沙星中质子信号在δ8.69,δ7.76,δ3.43和δ3.14,盐酸吉西他滨质子信号在δ8.12,δ6.21和δ6.02,齐多夫定中质子信号在δ7.61和δ6.01作为定量峰,0.5 mL DMSO-d6∶氚代盐酸（DCl,44.8mg·L^-1）=4∶1为溶剂,测定条件为：探头温度303K,谱宽11.0,中心频率4.9,脉冲序列为zg 30°,延迟时间20s,采样次数32次,窗函数0.3Hz。结果在此条件下,样品与内标盐酸吉西他滨及齐多夫定的定量峰分离良好,进样精密度及重复性较好,线性范围宽,样品与内标盐酸吉西他滨和齐多夫定质量比分别在0.354 9~1.343 9和0.312 4~1.189 2范围内,其线性拟合方程分别为：Y=1.440 9X＋0.017 8（r=1.000 0,n=5）,Y=1.634 6X＋0.008 5（r=0.999 9,n=5）。结果西他沙星的含量分别为99.26%（RSD为0.06%）和99.22%（RSD为0.17%）。结论该方法准确、专属、简便、快速,适用于该药物标准物质的绝对含量测定。; 张芬芬蒋孟虹孙林林毛黎顺沈文斌; 关键词：西他沙星

柱后衍生化-HPLC法测定硫酸卡那霉素注射液及滴眼液的含量被引量：7: 2019年; 目的新建硫酸卡那霉素注射液及滴眼液含量的高效液相色谱-柱后衍生化-荧光检测方法。方法色谱柱为ZorbaxEclipsePlusC18(4.6mm×100mm,3.5μm);流动相为pH3.4的缓冲液(取庚烷磺酸钠一水合物4.35g和无水硫酸钠16g,加水溶解并稀释至成1000mL,用冰醋酸调节pH值至3.4±0.1)-甲醇(74:26);柱温为35℃;流速为1mL/min。柱后衍生化试液为邻苯二甲醛溶液;流速为0.3mL/min;衍生化反应温度为45℃;荧光激发波长为340nm,发射波长为455nm。结果卡那霉素A在0.0973～583.8μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),硫酸卡那霉素注射液和滴眼液的平均回收率分别为99.6%和99.3%,RSD为0.63%和0.66%(n=9)。结论本方法检测灵敏度高,重复性好,简便快速,结果准确可靠,可作为硫酸卡那霉素注射液及滴眼液的含量测定方法。; 张杨慧蒋孟虹秦峰刘浩; 关键词：卡那霉素高效液相色谱法

HPLC-MS/MS法分离孟鲁司特顺式异构体及人血浆中孟鲁司特浓度的测定: 2013年; 目的建立高效液相色谱-质谱联用方法实现孟鲁司特原形药物与其顺式异构体的快速分离,并测定人血浆中孟鲁司特原形药物的浓度。方法采用菲罗门Luna Phenyl-Hexyl(5μm,4.6×250mm)色谱柱;柱温25℃;流动相为乙腈-甲醇-水-甲酸(58∶20∶22∶0.2);流速为1.4mL/min-1;通过液相色谱串联质谱,电喷雾离子源(ESI+),以选择反应监测(SRM)方式进行检测;检测离子为孟鲁司特m/z 585.9[M+H]+→421.9[M+H]+,那格列奈(内标)m/z 318.1[M+H]+→166.0[M+H]+。结果孟鲁司特的最低定量限为1.846ng/mL,线性范围为1.846～1107.6ng/mL。结论该方法简便、灵敏度高,可以用来进行孟鲁司特人体药动学和生物等效性的研究。; 谷雨关丽叶狄斌冉瑞雪蓝娟蒋孟虹马鹏程; 关键词：孟鲁司特液相色谱-串联质谱血浆

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蒋孟虹

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