张俊
- 作品数：9 被引量：32H指数：3
- 供职机构：中南大学湘雅二医院更多>>
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- 高效液相色谱-串联质谱法研究黄芩苷分散片的生物等效性
- 目的：建立人血浆中黄芩苷的高效液相色谱串联质法(HPLC-MS/MS)的测定方法;研究黄芩苷分散片在健康人体中的药动学和生物等效性。
方法：采用随机、开放、双周期交叉试验设计，18名健康受试者分别口服受试制剂和...
- 谭亲友朱荣华李焕德张俊蔡立婧彭文兴
- 关键词：高效液相色谱串联质谱法血药浓度药物动力学生物等效性
- 文献传递
- 基于UPLC-MS/MS法测定克拉霉素血药浓度的生物等效性研究被引量：2
- 2010年
- 目的:建立人血浆中克拉霉素的超高效液相色谱串联质谱(UPLC-MS/MS)的测定方法;研究克拉霉素胶囊在健康人体中的药动学和生物等效性。方法:采用随机、开放、双周期交叉试验设计,18名健康受试者分别口服受试制剂和参比制剂500 mg。采用UPLC-MS/MS法测定给药后各时间点采集血样中克拉霉素血药浓度,计算主要药物动力学参数,评价其生物等效性。结果:参比制剂的主要药动学参数tmax为(1.49±0.81)h,Cmax为(2416.8±576.2)ng.mL-1,AUC0→24为(15547.7±4001.5)ng.h.mL-1,AUC0?为(16243.3±4375.0)ng.h.mL-1,t1/2为(5.06±1.39)h;受试制剂的主要药动学参数tmax为(1.72±0.86)h,Cmax为(2125.8±765.7)ng.mL-1,AUC0→24为(15366.4±4167.1)ng.h.mL-1,AUC0?为(16654.9±4361.3)ng.h.mL-1,t1/2为(6.52±2.92)h。受试制剂的相对生物利用度F0→24为102.9%±16.6%。结论:本方法准确、灵敏、简便。统计学结果表明,2种制剂具有生物等效性。
- 谭亲友张俊李焕德朱荣华彭文兴
- 关键词：克拉霉素UPLC-MS/MS血药浓度药动学生物等效性
- 胡椒碱胶囊在健康人体内的药动学研究被引量：2
- 2010年
- 目的建立人血浆中胡椒碱的HPLC-MS/MS测定方法并研究健康受试者单剂量和多剂量口服胡椒碱胶囊的人体药动学。方法 8名健康志愿者先后单次和多次接受胡椒碱胶囊20mg,应用HPLC-MS/MS测定血药浓度,计算药动学参数。结果血浆中胡椒碱浓度在0.50～800.00ng.mL-1与峰面积呈良好的线性关系,日内、日间变异系数及回收率均达到临床药动学研究的要求。受试者口服胡椒碱胶囊单次和多次后体内过程均符合二房室模型,主要药动学参数Cmax分别为(290.00±42.47)和(595.39±108.61)ng.mL-1;平均AUC0-∞为(5 932.26±1082.01)和(15 796.67±5 050.39)ng.h.mL-1,平均血浆消除半衰期t1/2β分别为(13.26±1.91)和(15.82±4.95)h。结论口服胡椒碱胶囊在健康人体内的药动学符合二房室模型特征,多次给药体内无蓄积作用。
- 王秀梅彭文兴张啟智阳剑朱荣华张俊蔡立婧
- 关键词：胡椒碱药物浓度药物动力学HPLC-MS/MS
- 心理危机与远程心理干预被引量：5
- 2020年
- 当个体经历危机事件而无法应对时容易导致心理危机,了解心理危机才能更好的进行科学的心理危机干预。本文围绕心理危机的定义,心理危机的种类、心理危机反应的阶段和远程心理干预进行简单综述,以帮助从业人员更好的提供心理危机干预。
- 张俊廖艳辉
- 关键词：心理危机
- 奥硝唑片在健康人体的生物等效性研究被引量：5
- 2011年
- 目的建立测定人血浆中奥硝唑含量的高效液相色谱(HPLC)法;研究奥硝唑片在健康人体的药动学和生物等效性。方法采用随机、开放、双周期交叉试验设计,18名健康男性受试者分别单次口服奥硝唑片受试制剂和参比制剂各1.0 g,洗脱期为7 d;采用HPLC测定服药后72 h内不同时间点血浆中奥硝唑浓度,采用DAS药动学程序(非房室数学模型分析方法)计算主要药动学参数和相对生物利用度,并进行生物等效性评价。结果 18例受试者单次口服奥硝唑片受试制剂和参比制剂后的主要药动学参数t1/2分别为(15.90±1.88)和(15.55±2.53)h,tmax分别为(1.69±0.84)和(1.64±0.90)h,ρmax分别为(17.55±2.68)和(17.75±3.49)μg.mL-1,AUC0→72分别为(388.86±64.50)和(377.13±63.83)μg.h.mL-1,AUC0→∞分别为(408.15±72.43)和(394.37±70.85)μg.h.mL-1。以AUC0→72计算的受试制剂于参比制剂的相对生物利用度为(103.52±9.29)%。结论本方法准确、灵敏、简便。统计学结果表明,受试制剂与参比制剂具有生物等效性。
- 阳剑张啟智朱荣华张俊蔡立婧彭文兴
- 关键词：奥硝唑生物等效性相对生物利用度药动学
- 纳布啡注射液在健康受试者中的药代动力学研究被引量：15
- 2011年
- 目的研究单次注射盐酸纳布啡后的药代动力学,为该药临床研究及合理用药提供依据。方法 16名健康受试者,男女各半,分为两组,采用随机、开放试验设计,试验分别单剂量注射10、20 mg的盐酸纳布啡注射液。分别于给药前及给药后0、5、10、15、30、45 min、1、1.5、2、4、6、8、12 h分别采集静脉血4 mL。采用LC-MS/MS法测定血浆样品中纳布啡的血药浓度,并计算主要的药动学参数。结果单剂量注射10、20 mg的盐酸纳布啡注射液后AUC0-12分别为(213.4±195.7)和(325.7±26.8)ng.h.mL-1,AUC0-∞分别为(218.1±200.7)和(332.0±25.8)ng.h.mL-1;t1/2分别为(2.2±0.4)和(2.2±0.2)h;V分别为(202.9±114.2)和(194.1±24.3)L;CL分别为(63.7±25.4)和(60.6±4.5)L.h-1;MRT0～12分别为(3.4±0.6)和(3.1±0.6)h。结论两种剂量的清除率、体内滞留时间和药物消除半衰期相近;与给药剂量无关,结果符合线性药动学特征。经体重与剂量校正后各剂量组受试者的药动学参数AUC0-12和AUC0-∞在性别之间无统计学差异。
- 蔡立婧张俊彭文兴朱荣华王秀梅阳剑张啟智
- 关键词：药代动力学液相色谱-串联质谱法
- 基于UPLC-MS/MS法测定克拉霉素血药浓度的生物等效性研究
- 目的：建立人血浆中克拉霉素的超高效液相色谱串联质谱(UPLC-MS/MS)的测定方法;研究克拉霉素胶囊在健康人体中的药动学和生物等效性。
方法：采用随机、开放、双周期交叉试验设计，18名健康受试者分别口服受试制...
- 谭亲友张俊李焕德荣华彭文兴
- 关键词：克拉霉素血药浓度药物动力学生物等效性
- 文献传递
- UPLC-MS/MS法测定米格列奈钙片血药浓度及其药动学研究被引量：2
- 2010年
- 目的建立人血浆中米格列奈钙片UPLC-MS/MS测定法,研究米格列奈钙片在健康志愿者的药物动力学。方法 24名健康志愿者（男女各半）随机分为3组,每组8人,分别单次口服米格列奈钙片5、10、20 mg,采集给药前和给药后不同时间的血样,于-70℃冰箱保存直到测定。血浆样品采用乙腈沉淀蛋白处理,以那格列奈为内标,色谱柱为ACQUITY UPLC BEH C18（50 mm×2.1 mm,1.7μm）,柱温40℃。流动相：乙腈-0.1%甲酸溶液（58∶42,v/v）,流速：0.25 mL.min-1,采用电喷雾电离源正源（ESI＋）,定量分析采用多重反应选择离子监测（MRM）。结果米格列奈在10.07 000.0 ng.mL-1线性关系良好,R2=0.999 8,萃取回收率88.89%111.0%,方法回收率92.9%100.5%,日内、日间RSD〈12.3%。口服3种剂量所得MRT、t1/2、tmax相近,且与给药剂量无关。其体内吸收（Cmax、AUC0-8）与给药剂量有较好的线性关系。结论 UPLC-MS/MS方法简单,快速准确,单次口服米格列奈钙片后体内吸收程度与剂量间有线性关系。
- 张俊张啟智彭文兴朱荣华蔡立婧阳剑
- 关键词：米格列奈钙UPLC-MS/MS药物动力学
- 高效液相色谱-串联质谱法研究黄芩苷分散片的生物等效性被引量：1
- 2009年
- 目的建立测定人血浆中黄芩苷含量的高效液相色谱串联质谱（HPLC-MS/MS）法;研究黄芩苷分散片在健康人体中的药动学和生物等效性。方法采用随机、开放、双周期交叉试验设计,18名健康受试者分别口服受试制剂和参比制剂0.50 g。采用HPLC-MS/MS法测定给药后各时间点采集血样中黄芩苷血药浓度,计算主要药物动力学参数,评价其生物等效性。结果18例受试者单次口服0.50 g黄芩苷分散片受试制剂和参比制剂后的药动学参数AUC0-16分别为（1 251.7±836.1）和（1 191.7±644.0）ng.h.mL-1,AUC0-∞分别为（1 501.2±978.7）和（1 445.3±866.1）ng.h.mL^-1,Cmax分别为（207.9±128.9）和（218.1±129.3）ng.mL^-1,tmax分别为（8.4±2.8）和（8.4±3.0）h,t1/2分别为（3.7±1.3）和（3.5±1.5）h。受试制剂对参比制剂的相对生物利用度（以AUC0-16作为评价依据）为103.5±20.6%。结论本方法准确、灵敏、简便。统计学结果表明,2种制剂具有生物等效性。
- 谭亲友朱荣华李焕德张俊蔡立婧彭文兴
- 关键词：黄芩苷HPLC-MS/MS血药浓度药动学生物等效性
