姚尚辰
- 作品数：149 被引量：374H指数：13
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生理学自动化与计算机技术化学工程更多>>
- 一种利福霉素类药物中亚硝酸根离子的测定方法
- 本发明涉及药物检测技术领域，尤其涉及一种离子色谱法测定利福霉素类药物中亚硝酸根的方法。所述方法包括以下步骤：将供试品溶液进样，然后通过预处理柱保留主成分并洗脱出亚硝酸根离子，所述亚硝酸根离子保留于富集柱，然后采用淋洗液对...
- 田冶姚尚辰宁保明尹利辉陶晓莎赵瑜崇小萌王立新冯艳春刘颖
- HPLC标准曲线法测定氟康唑杂质校正因子的测量不确定度评定被引量：1
- 2022年
- 通过对HPLC标准曲线法测定氟康唑杂质校正因子的实验过程进行不确定度评定,探索影响杂质校正因子测定准确性的主要共性因素,为提高测定结果的准确性提供研究思路。首先分别建立了氟康唑及其杂质A、B、C、D、F、I相应的拟合直线,计算各杂质及其对应主成分的拟合直线斜率之比作为该杂质的校正因子。接着以GUM法为基础,根据已经建立的校正因子测定过程的不确定度评定方案,分别计算得到标准曲线法测定各杂质校正因子的不确定度。氟康唑杂质A、B、C、D、F、I校正因子分别为1.068±0.046、0.102±0.005、0.0582±0.003、1.382±0.121、0.802±0.067和1.383±0.119,其中包含因子k=2。最后计算各不确定度分量的贡献率,氟康唑杂质A、B、C、D、F、I校正因子测定的相对合成标准不确定度urel(f)中主成分和杂质的线性方程斜率不确定度urel(K)贡献率之和占比均大于85%;在线性方程斜率不确定度urel(K)中,12组数据中的8组溶液浓度不确定度贡献率占比在80%以上,其中由对照品含量在溶液浓度中引入的不确定度贡献率约为80%。由此可见,标准曲线法测定杂质校正因子的过程中线性溶液浓度的配制是最大影响因素,其次是直线拟合过程;在线性溶液浓度配制过程中对照品的纯度是最大影响因素,其次是称量和移液次数。该结论的得出可以帮助实验人员在从事类似工作时更好的制定实验方案,保障结果的准确性。
- 肖亭马步芳王晨姚尚辰冯艳春宁保明
- 关键词：测量不确定度评定氟康唑贡献率影响因素
- 一种色谱柱管理装置
- 本实用新型公开了一种色谱柱管理装置包括箱体和箱盖，所述箱体顶部的侧面通过铰链转动连接有箱盖，所述箱体底部可拆卸连接有套管，所述套管一端滑动连接有伸缩杆，所述伸缩杆表面套接有减震弹簧，所述伸缩杆一端可拆卸连接有载板，所述箱...
- 王晨许明哲王欣冯艳春姚尚辰张斗胜
- 文献传递
- 低溶解性药物平衡溶解度测定的影响因素研究被引量：4
- 2020年
- 目的探讨经典摇瓶法测定药物平衡溶解度实验中的影响因素,为WHO平衡溶解度实验程序指南的关键技术提出补充性建议。方法以头孢克肟和利福平为例,饱和摇瓶法条件:水浴37℃120 r·min^-1条件下,加入过量10%的固体,使达饱和,以高效液相色谱法测定饱和浓度,计算溶解度体积,进行溶解性判别。结果头孢克肟和利福平均为低溶解性药物。结论药物的稳定性,溶解体积,投样量、药物溶解速度和平衡时间之间的关系等对低溶解性药物平衡溶解度测定均有影响,本实验对"WHO指南"相关关键技术提出建议。
- 赵瑜赵瑜金少鸿姚尚辰许明哲
- 关键词：平衡溶解度头孢克肟利福平
- 5-硝基糠醛二乙酸酯长期放置产生的杂质的鉴定方法
- 本发明公开了5‑硝基糠醛二乙酸酯长期放置产生的杂质的鉴定方法，其是基于HPLC‑HRMS法对长期放置的5‑硝基糠醛二乙酸酯产生的杂质进行鉴定。本发明分别采用HPLC法和HPLC‑HRMS法对5‑硝基糠醛二乙酸酯长期放置过...
- 刘颖杨青田冶张夏崇小萌冯艳春姚尚辰尹利辉许明哲
- 文献传递
- 对中国药典2015年版硫酸庆大霉素原料及其注射液标准中存在问题的探讨被引量：2
- 2018年
- 中国药典2015年版中对硫酸庆大霉素原料和注射液标准进行了修订,其中在有关物质检查项下二者的限度数值相同。但由于原料和注射液中硫酸庆大霉素有关物质含量的含义和量纲(单位)不同,使得可能出现合格原料生产出不合格注射液的尴尬局面。本文从庆大霉素含量表征的特点入手,通过阐述原料和其制剂有关物质含量表述方式和量纲(单位)方面的差异,并以量效统一化研究为基础,讨论可以确保两标准限度间相互匹配的解决方案,从而为该品种的合理修订提供理论支撑。
- 常艳姚尚辰胡昌勤
- 关键词：硫酸庆大霉素药典标准量纲
- 影响抗生素微生物检定法(管碟法)测定准确性的常见原因分析被引量：3
- 2018年
- 目的总结抗生素微生物检定法(管碟法)中影响测定结果准确性的常见系统误差并加以控制。方法梳理10余年来中检院仲裁复验的案例,对共性问题进行整理,找出可能原因,并采用单一变量实验设计的方式加以确证。结果估计效价和浓度比的错误计算、点样顺序和点样时间规范性和熟练程度、试验标准菌株的变异均会对管碟法测定结果产生影响。结论通过细化实验操作规范,可以避免或尽量消除此类系统误差的影响。
- 常艳姚尚辰胡昌勤
- 关键词：抗生素微生物检定法管碟法
- 固相萃取-离子色谱法检测利福平及利福喷丁胶囊中亚硝酸根离子
- 2023年
- 目的:在利福平、利福喷丁胶囊中检测出含量不同的遗传毒性杂质1-甲基-4-亚硝基哌嗪(MNP)、1-环戊基-4-亚硝基哌嗪(CPNP),本研究用固相萃取-离子色谱法对利福平、利福喷丁胶囊中的亚硝酸根离子进行测定,探究亚硝酸根离子含量与遗传毒性杂质MNP,CPNP形成的关系。方法:建立了固相萃取-离子色谱法对亚硝酸根离子测定,并完成了方法验证。结果:含有不同MNP,CPNP含量的利福平、利福喷丁胶囊中均未检出亚硝酸根离子。结论:利福平、利福喷丁胶囊中MNP,CPNP的产生与亚硝酸根离子无关,其可能是利福平、利福喷丁氧化降解产物。
- 田冶冯媛媛陶晓莎姚尚辰崇小萌尹利辉
- 关键词：利福平利福喷丁亚硝酸根离子离子色谱法
- 一种蒸发皿自动加水装置
- 本实用新型公开了一种蒸发皿自动加水装置，包括圆形结构的承重板、蒸发皿、焊接于承重板底部三根支撑腿，三根所述支撑腿的底部均套接有垫块，且三根支撑腿构成三角状结构，所述承重板顶部嵌装有存储筒，存储筒一侧外壁底部位置处连接有导...
- 田冶许明哲姚尚辰尹利辉崇小萌邹文博赵瑜刘颖
- 文献传递
- 头孢噻吩杂质A国家标准物质的研制
- 2022年
- 目的建立头孢噻吩杂质A的首批国家标准物质,为2020年版《中国药典》头孢噻吩的检测提供必需的标准物质。方法首先,采用红外、质谱和核磁共振的方法对头孢噻吩杂质A进行结构确证。其次,采用2020年版《中国药典》头孢噻吩有关物质检查项下的方法,测定头孢噻吩杂质A的纯度。然后,测定头孢噻吩杂质A的干燥失重和炽灼残渣。最后,采用质量平衡法对首批头孢噻吩杂质A国家标准物质进行赋值,同时采用核磁定量法测定其含量,与质量平衡法测得的结果相互验证。结果头孢噻吩杂质A与2020年版《中国药典》规定的结构相同,质量平衡法测定头孢噻吩杂质A的含量为97.8%,与核磁定量法测定的结果基本一致。结论建立了首批头孢噻吩杂质A的国家标准物质。
- 江志钦刘颖田冶冯艳春姚尚辰刘书妤杨青马步芳张夏许卉尹利辉许明哲
- 关键词：国家标准物质结构确证
