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筛选诱导肠道病毒71型特异性免疫应答的最短氨基酸基序: 2021年; 目的筛选肠道病毒71型(EV71)中和表位,确定诱导机体免疫应答的特定最短氨基酸基序,为合成肽疫苗研发提供理论依据。方法利用噬菌体随机十二肽库淘选EV71中和抗体特异性结合克隆并测序,推导出中和表位的关键序列。合成含有关键序列且N端乙酰化(AC)和C端连接血蓝蛋白(KLH)的系列肽段,免疫小鼠后收集血清,经Western blot、ELISA和中和试验验证肽段的免疫原性以及免疫后血清的中和活性。结果经过3轮淘选和克隆测序后,分析确定关键基序为KQEKDL。Western blot结果表明修饰后的含关键基序的系列肽段免疫小鼠获得的血清与EV71和VP1蛋白均有不同程度结合。ELISA结果表明仅含有最短关键基序的合成肽段(AC-KQEKDL-KLH)免疫后血清对其余3条肽段及EV71的反应最强。中和试验结果表明该肽段免疫后血清的中和效价也最高。结论利用噬菌体随机肽库技术成功筛选出EV71中和表位,确定KQEKDL关键基序可能是诱导机体免疫应答的特定最短氨基酸序列,为了解免疫应答机制、免疫原性评价及多肽疫苗的研发提供理论依据。; 刘艳高文超杜加亮杜加亮刘悦越于晴川赵岩赵荣荣范行良范行良国泰; 关键词：肠道病毒71型中和表位基序疫苗

疫苗中污染外源因子事件回顾: 生物制品的安全问题一直是公众和卫生行业人员关注的焦点问题。在我国,由于人口总数庞大,且多种疾病疫苗属于计划免疫范畴,疫苗接种覆盖率高,因此疫苗的安全问题尤为重要。2010年3月,因GSK和Merck两公司生产的疫苗中含有...; 于晴川国泰; 关键词：生物制品污染疫苗安全; 文献传递

非洲绿猴肾细胞中猪圆环病毒1型的检测被引量：1: 2017年; 目的建立轮状病毒疫苗污染事件中的外源因子猪圆环病毒1型（porcine circovirus type1，PCV1）感染非洲绿猴肾细胞（Vero细胞）的检测方法。方法培养感染PCV1的Vero细胞6d后，通过定性PCR、定量PCR、电子显微镜（电镜）检查和原位杂交检测PCV1的复制与增殖。结果从感染PCV1的Vero细胞培养物提取的DNA，其PCR扩增产物琼脂糖凝胶电泳可见特异性条带；定量PCR检测显示，感染6d后病毒总拷贝数是感染前的794．3倍；定性和定量PCR的最低检出浓度均为10^2.0拷贝／ml；电镜观察到PCV1特征性形态病毒颗粒；原位杂交检测到出现深色阳性信号的PCV1阳性细胞。结论PCV1感染Vero细胞后的复制增殖可以通过上述方法进行检测。; 刘艳于晴川杜加亮刘悦越李东高加梅范行良张韵祺赵荣荣国秦; 关键词：VERO细胞显微镜检查原位杂交

猪圆环病毒1型病毒核酸参考品及其制备方法与应用: 本发明涉及一种猪圆环病毒1型病毒核酸参考品及其制备方法与应用，所述猪圆环病毒1型病毒核酸参考品从含有猪圆环病毒1型病毒的Rotarix疫苗中，利用Vero细胞传代分离培养，大量扩增，纯化后灭活、分装得到。本发明的有益效果...; 于晴川国泰刘艳杜加亮刘悦越赵荣荣韩娟韩菲张永; 文献传递

河南汉族人群HLA超型的分析研究: 2016年; 目的分析河南汉族人群HLA基因多态性和超型分布。方法采用测序法对111名志愿者的血样进行HLA-A、-B、-C、-DRB1和-DQB1五个座位的基因分型,分别根据5个研究组的HLA超型分型标准进行HLAⅠ类和Ⅱ类超型的分析统计。结果总共检测出130个HLA等位基因,其中HLA-A座位为21个等位基因,-B座位为41个,-C座位为24个,-DRB1座位为27个,-DQB1座位为17个。依据不同的分型方法,共得到86个超型,其中HLAⅠ类51种,Ⅱ类35种。按照5个研究组的分型标准,HLAⅠ类的优势超型型别基本相似,其中HLA-A2和-B7的分布差异无统计学意义(P>0.05)。但对于HLAⅡ类分子,超型名称分类标准在不同的研究组均不同。结论获得河南汉族人群的超型分布特征,HLAⅠ类分子的优势超型为HLA-A3、-A2、-B7、-B44和-B62,但HLAⅡ类分子的超型分类标准尚不统一,有待进一步研究。; 刘悦越杜加亮刘艳宣博范行良于晴川高加梅国泰; 关键词：人类白细胞抗原超型基因多态性表位疫苗

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗的稳定性被引量：2: 2019年; 目的考察口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗在不同温度和pH环境下的稳定性。方法将6批疫苗分别于2~8℃放置6个月、22~25℃放置7 d、37℃放置7 d、-20℃放置27、30、33个月,或反复冻融5次;将疫苗pH调至3.0~10.0。采用细胞培养半数感染量(cell culture infective dose 50%,CCID50)法检测病毒总滴度及分型滴度。结果口服二价脊髓灰质炎减毒活疫苗在2~8℃保存6个月,22~25℃保存5 d,37℃保存2 d,反复冻融5次,-20℃保存27个月,pH 3.0~10.0环境下,疫苗效力均符合质量标准。结论疫苗的保存温度及时间对其稳定性均有影响。; 刘悦越赵岩杜加亮张韵祺范行良刘艳于晴川高加梅国泰; 关键词：脊髓灰质炎二价疫苗稳定性

2019年国产口服轮状病毒活疫苗质量控制中病毒滴度趋势分析被引量：1: 2021年; 目的对口服轮状病毒活疫苗(oral rotavirus vaccine, ORV)质量控制中的病毒滴度进行趋势分析。方法利用CCID50+ELISA检测国内企业2019年生产的ORV的关键控制指标(病毒滴度),根据检测结果计算均值,建立警戒限(均值■和行动限(均值■,绘制趋势分析图,进行连续性和周期性趋势分析;并将中国食品药品检定研究院(National Institutes for Food and Drug Control, NIFDC)病毒滴度结果与企业病毒滴度结果进行比较。结果病毒滴度趋势分析显示NIFDC检测结果未见超趋势(out of trend, OOT),企业检测结果有1次连续10批以上结果高于平均值,经偏差调查证实生产、质控和检测环节均未发现异常情况,分析原因可能是其中有多批成品来自同一批原液。2019年度和2018年度比较结果显示年度间具有较好的一致性。NIFDC与企业病毒滴度结果显示均检测结果差异没有统计学意义(P=0.082 7,P>0.05);Bland-Altman法统计显示97%批次的检测结果的差值位于2倍标准差(2s)以内。结论对2019年国产ORV病毒滴度的趋势分析反映出该制品的批间一致性以及生产工艺的稳定性良好。; 刘艳王成宝国泰姜宝芹杜加亮高加梅于晴川张永石岩梁争论; 关键词：轮状病毒疫苗病毒滴度

脊髓灰质炎减毒活疫苗对轮状病毒减毒活疫苗的免疫原性的影响研究被引量：3: 2019年; 目的评价同时接种脊髓灰质炎减毒活疫苗是否会影响轮状病毒减毒活疫苗的免疫原性。方法以葛兰素史克公司生产的Rotarix作为研究对象,将接种人群随机分为两组。均在第0天、第1个月口服接种两剂Rotarix,并根据国家规划接种计划在第0天、第1个月和第2个月口服接种脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)。Rotarix和OPV在不同天接种为间隔接种组,Rotarix和OPV在同一天接种为同时接种组。分别在第0天、第2个月、第12个月采集血清,用酶联免疫吸附法测定血清RV-IgA。通过统计分析两组的RV-IgA血清阳转率和水平分布是否有统计学差异。结果间隔接种和同时接种组的第2个月血清RV-IgA阳转率分别为73.84%和63.95%,差异有统计学意义(P<0.05);两组的免疫后RV-lgA抗体几何平均浓度(GMC)分别为97 EU/ml和90 EU/ml,差异无统计学意义(P>0.05)。与同时接种组相比,间隔接种组第12个月的血清RV-IgA阳转率和GMC均较高,差异有统计学意义(P<0.05).结论同时接种脊髓灰质炎减毒活疫苗会影响轮状病毒减毒活疫苗的免疫应答,尤其是RV-IgA抗体水平的维持。; 刘悦越刘艳杜加亮于晴川高加梅赵荣荣国泰; 关键词：脊髓灰质炎病毒轮状病毒疫苗免疫原性

一种病毒类疫苗种子的深度测序方法: 本发明涉及一种病毒类疫苗种子的深度测序方法，结合了离心、过滤、超速离心和酶消化等步骤，经处理的样品不经PCR反应即可建库并深度测序。本发明的有益效果：本发明的病毒类疫苗种子的深度测序方法，具有样品需求量少，测序总成本低，...; 于晴川国泰赵荣荣; 文献传递

2020年国产口服轮状病毒活疫苗质量一致性研究被引量：1: 2021年; 目的:评价口服轮状病毒疫苗(Oral Rotavirus Vaccine,ORV)的质量一致性,提升该疫苗的安全性和有效性,保证婴幼儿用药安全。方法:对2020年国产ORV的关键控制指标(病毒滴度)的检验结果进行趋势分析,并与其前一年结果进行比较;将中国食品药品检定研究院(简称中检院)检测结果与企业结果进行比较。结果:2020年度该疫苗病毒滴度趋势分析结果显示未见超趋势(Out of Trend,OOT)。2020年度和2019年度比较结果显示企业年度间具有较好的一致性。中检院与企业病毒滴度检测结果比较差异均无统计学意义(P=0.3263,P>0.05);Bland-Altman法统计显示,97.7%批次的检测结果在不同浓度范围内的差值位于2倍标准差(2SD)以内。结论:2020年国产口服轮状病毒活疫苗质量稳定、可控,具有良好的一致性。今后应加强趋势分析中对OOT结果的调查、反馈,加强年度间比较分析,以及中检院与企业不同实验室间的比对研究。; 刘艳石岩高加梅于晴川张永王成宝胡忠玉梁争论; 关键词：轮状病毒疫苗病毒滴度

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于晴川

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