戎善奎
- 作品数：36 被引量：44H指数：5
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理电子电信机械工程更多>>
- 数字疗法软件产品分类管理研究被引量：2
- 2023年
- 依据国内现行的医疗器械分类管理法规,结合数字疗法类产品的特点和我国医用软件类产品的分类管理现状,借鉴国际分类管理经验,对数字疗法软件产品的属性界定和类别划分进行了探讨和分析,以期为数字疗法软件产品的分类管理提供参考。
- 江潇张春青戎善奎王越王悦余新华
- 计算机辅助诊断软件产品分类管理研究
- 2019年
- 基于目前计算机辅助诊断软件产品的发展现状,结合国内外的监管现实,并根据当前的《医疗器械分类目录》和相关法规,对辅助诊断类软件产品的属性界定和管理类别划分进行了探讨和分析,对采用人工智能等新技术的辅助诊断软件类别划分原则提出了技术建议,供监管和技术部门参考。
- 戎善奎江潇冯建张春青余新华
- 关键词：人工智能
- LD泵浦全固态可调谐蓝光激光的研究—非线性光学晶体的热效应
- 本文综合了当前激光技术的发展状况,同时阐述了可调谐蓝光研究的重要性和现状.在总结激光频率变换的原理和非线性光学晶体的相位匹配理论的基础上,可以根据相位匹配理论进行晶体的相位匹配角的计算.对各种泵浦方式和LD泵浦的优点进行...
- 戎善奎
- 关键词：相位匹配热效应CR:LISAFKN
- 文献传递
- 高质量医疗器械分类申请的撰写与探讨
- 2024年
- 本文立足于医疗器械分类申请工作,总结了分类申请资料中存在的问题,提出了分类申请整理的基本原则,按照医疗器械产品在风险分析过程中的脉络,系统梳理了分类申请撰写的完整思路和方法,以期促进医疗器械分类界定申请资料质量的提高,以提供参考与借鉴。
- 王越王悦戎善奎江潇曹啸张春青
- 关键词：医疗器械
- 高功率窄线宽全固态脉冲910nm激光系统
- 一种高功率窄线宽全固态脉冲910nm激光系统，包括激光泵浦系统、钛宝石激光谐振腔和外腔种子光注入系统，特点是所述的钛宝石激光谐振腔是依次由一块输入输出平面镜、第一平面反射镜、一块凹面反射镜和第二平面反射镜组成的四镜环形腔...
- 冯永伟朱小磊戎善奎
- 文献传递
- 光谱辐射治疗设备波长范围界定方法被引量：2
- 2015年
- 目的:规范光谱辐射治疗设备波长范围界定,为质控和监管提供参考。方法:对当前光谱辐射治疗设备的波长范围描述中的问题及其带来的隐患进行了分析。结果:针对于光谱辐射治疗设备的特点提出了几种波长范围界定方法及其应用原则。结论:提出的各种界定方法可以作为光谱辐射治疗设备波长范围界定的参考。
- 戎善奎李佳戈郑佳张艳丽
- 关键词：光谱范围
- 家用电子医疗器械标准体系研究被引量：7
- 2017年
- 面对医疗器械进"家"的大趋势,家用医疗器械的潜在风险日益凸显。该文通过系统介绍家用电子医疗器械产品种类以及国内外相关医疗器械标准现状,提出家用电子医疗器械标准体系建设思路,以期提升现有医疗器械标准体系的先进性和前瞻性,指导今后医疗器械标准立项工作,充分发挥标准在科技创新、产业发展中的导向和保障作用。
- 郑佳余新华何骏高山李文卓越张昳冬齐丽晶张赟钱学波韩晓鹏戎善奎
- 关键词：医疗器械
- 激光产品安全通用标准的差异性解析被引量：2
- 2013年
- 目的为深入了解我国激光产品安全通用标准提供参考。方法对比我国激光产品安全通用标准GB 7247.1-2012和GB 7247.1-2001,着重分析两个标准在适用范围、激光分类和测量方法等方面的主要差异和联系。结果与结论在激光对人体产生的潜在危害方面,GB 7247.1-2012考虑得更细致、更全面,增加了标准的可操作性,为有效控制激光辐射、保障激光产品的安全使用提供了技术支撑。
- 邵玉波李宁刘艳珍戎善奎苑富强
- 关键词：激光产品
- 高功率窄线宽全固态脉冲455nm激光器
- 一种适用于水下目标通信和当前监测大气状况用差分吸收雷达的高功率窄线宽全固态脉冲455nm激光器。其特征在于构成为：沿光束前进方向依次是：脉冲调Q激光器、倍频晶体、泵浦光束整形及耦合系统、钛宝石激光谐振腔和钛宝石激光的倍频...
- 戎善奎陈卫标朱小磊冯永伟
- 文献传递
- 医疗美容类有源医疗器械技术要求的探讨
- 2024年
- 当前,医疗美容类有源医疗器械在以注册为目的的型式检验阶段需要首先制定产品技术要求,产品技术要求的部分内容可参考相关行业标准或者国家标准。但为了体现医疗美容类有源医疗器械特点,切实保障产品使用过程中的有效性,需要在现有可参考标准的基础上增加专门的性能技术要求。通过对当前国家标准及行业标准的调研、分析,结合医疗美容类有源医疗器械的具体应用,对产品技术要求中体现产品特点的性能相关指标的制定提出技术建议,以期对制造商、型式检验和技术审评部门进一步完善和规范对医疗美容类有源医疗器械的安全有效性评价提供参考。同时,对后续针对医疗美容用途医疗器械的监管及标准制修订工作,进行分析和展望。
- 李佳戈戎善奎
- 关键词：医疗美容
