赵卫
- 作品数：13 被引量：46H指数：5
- 供职机构：江苏省食品药品检验所更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生理学轻工技术与工程更多>>
- RP-HPLC法测定富马酸卢帕他定含量及有关物质被引量：3
- 2009年
- 目的:建立富马酸卢帕他定的HPLC含量测定及有关物质检查方法。方法:采用XTerra-C18(250mm×4.6mm,5μm)柱,以醋酸盐缓冲液(pH4.0)-甲醇(25∶75)为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长244nm。并采用LC-MS/MS法鉴定主要有关物质。结果:有关物质与富马酸卢帕他定分离良好,富马酸卢帕他定浓度在0.2～200μg.mL-1范围内线性良好(r=1.000);最低检测限为0.1μg.mL-1;富马酸卢帕他定中的主要有关物质分别为3-二溴甲基-5-甲基吡啶、地氯雷他定、3,5-二(地氯雷他定代)甲基吡啶。结论:本法专属准确,可用于富马酸卢帕他定的含量和有关物质测定。
- 王海红葛萍赵卫杭太俊李天傲
- 关键词：富马酸卢帕他定反相高效液相色谱法
- 吲达帕胺胶囊人体药动学和生物等效性研究被引量：10
- 2005年
- 目的:建立人全血中吲达帕胺药物浓度的HPLC-UV测定法,研究健康受试者口服吲达帕胺试验胶囊和对照片的生物等效性并估算药动学参数。方法:20例健康男性志愿受试者单剂量随机交叉口服5mg吲达帕胺试验胶囊和吲达帕胺对照片,采用HPLC法(Inertsil ODS-3色谱柱,pH4磷酸盐缓冲液-乙腈-甲醇(55∶40∶5)与甲醇梯度洗脱,240nm波长检测)测定给药后不同时间的全血中吲达帕胺浓度,非房室模型估算药动学参数计算,并作方差分析和双单侧t检验。结果:受试者口服吲达帕胺试验胶囊和对照片后的Cmax分别为(331.1±39.2)和(358.4±42.9)ng.mL-1,Tmax分别为(3.2±0.9)和(2.7±1.0)h,t1/2(λZ)分别为(17.2±2.8)和(18.3±3.1)h,AUC0-48h分别为(6 193.7±873.5)和(6 289.8±899.2)h.ng.mL-1,AUC0-∞分别为(7 311.8±1 232.3)和(7 529.4±1 323.2)h.ng.mL-1,MRT分别为(25.0±3.9)和(25.8±4.1)h。由两种制剂的AUC0-48估算,试验制剂的相对生物利用度(99.1±11.6)%。结论:建立的全血中吲达帕胺药物浓度的HPLC-UV测定法专属性强灵敏度适宜,测得试验胶囊与对照片生物等效,相应药动学参数准确。
- 赵卫杭太俊刘洁宋敏沈建平张银娣张正行
- 关键词：药代动力学生物等效性
- 注射用头孢唑肟钠质量评价
- ；对国产注射用头孢唑肟钠的质量现状进行评价.方法:采用法定检验方法对94批样品进行常规检验,统计分析检验结果以及各项目间的相关性,建立HPLC-ESI-MSn的方法,结合溶液稳定性研究的结果,探索头孢唑肟钠的杂质谱,建立...
- 侯玉荣袁耀佐张玫钱文庞庆林赵恂赵卫范青峰
- 关键词：头孢唑肟钠有机溶剂
- HPLC-PAD法测定硫酸依替米星氯化钠注射液中有关物质被引量：8
- 2013年
- 目的：建立硫酸依替米星氯化钠注射液有关物质的反相高效液相色谱-脉冲安培电化学（HPLC-PAD）检测方法。方法：采用Welch Ultimate LP-C18（4.6 mm×300 mm，5 μm）色谱柱，柱温30 ℃，以0.2 mol·L-1三氟乙酸（用50%氢氧化钠溶液调pH至2.0）-乙腈（92：8）为流动相，流速1.0 mL·min-1，柱后碱溶液为0.5 mol·L-1氢氧化钠溶液，流速0.5 mL·min-1，检测器为脉冲安培电化学检测器，工作电极为金电极（3 mm直径）。结果：依替米星在0.3~30 μg·mL-1（r=0.9985）内线性关系良好；单个最大杂质的重复性试验的RSD（n=6）为0.8%，总杂质的重复性试验的RSD（n=6）为1.3%；方法的检测限（S/N=3）为2.5 ng，定量限（S/N=10）为7.5 ng；供试品溶液在12 h内稳定性良好。结论：该方法经方法学验证，可以用于硫酸依替米星氯化钠注射液有关物质的测定。
- 朱晓玥吴宇宁赵卫袁耀佐张玫潘广文高向东王国华
- 关键词：氨基糖苷类抗生素硫酸依替米星反相高效液相色谱依替米星
- 吲哒帕胺软胶囊在人体内的相对生物利用度被引量：1
- 2006年
- 目的建立液-质联用内标法测定人全血中吲哒帕胺的浓度，并研究吲哒帕胺软胶囊在健康人体内的相对生物利用度。方法20名健康受试者随机分为2组进行单剂量双交叉试验。受试者单剂量口服吲哒帕胺软胶囊（试验制剂）或吲哒帕胺片（参比制剂）5mg，采集静脉全血样本，经乙醚提取后，用液-质联用法测定全血中吲哒帕胺的血药浓度经时过程，并用3P97程序计算主要药动学参数。结果LC—MS／MS法测定全血中吲哒帕胺在10．0—400μg·L^-1范围具有良好线性响应，检测限浓度为0．1μg.L^-1。测得试验制剂和参比制剂的主要药动学参数：tmax分别为（1．1±0．6）、（2．6±1．4）h；pmax分别为（371．5±88．4）、（289．84±58．4）μg.L^-1；t1／2分别为（20．54±3．4）、（20．44±3．8）h；AUC0→48h分别为（55164±541）、（55234±532）μg·h·L^-1。ANOVA表明试验制剂与参比制剂主要药动学参数之间差异无统计学意义；相对生物利用度为（100．34-10．1）％。结论酢MS／MS法测定全血中吲哒帕胺的血药浓度灵敏度高、专属性好、定量准确，试验制剂与参比制剂具有生物等效性。
- 孙荣梅杭太俊赵卫宋敏
- 关键词：吲哒帕胺生物等效性LC-MS/MS法
- N-[8-(2-羟苯基)氨基]辛酸钠对胰岛素溶液的胃肠道吸收促进作用及机理被引量：5
- 2003年
- 目的 研究一种合成的吸收促进剂N [8 (2 羟苯基 )氨基 ]辛酸钠 (SNAC)对胰岛素 (INS)溶液胃肠道给药的吸收促进作用及作用机制。方法 小鼠和大鼠灌胃给药考察SNAC对INS溶液的吸收促进作用 ;采用大鼠不同肠段给药、能量抑制剂 2 ,4 二硝基苯酚 (DNP)和P 糖蛋白抑制剂维拉帕米 (Ver)研究SNAC的促吸收作用机理。 结果SNAC可促进INS溶液在消化道的吸收 ,作用大小与SNAC的量成正比 ;SNAC的促吸收作用空肠 >结肠 >回肠 ,随DNP浓度增大而减小 ,随Ver浓度增大而增大。结论 SNAC对INS的吸收促进作用呈剂量依赖 ,需要能量 ,受P 糖蛋白排放影响。
- 祁荣平其能赵卫
- 关键词：INS
- 胰岛素肠溶微球的制备、稳定性及药效学考察
- 为了克服胰岛素(INS)的吸收障碍,我们将其制成了肠溶微球,测定了微球中INS的载药量,微球对胃酸及胃蛋白酶的耐受性,并对INS微球大鼠灌胃及肠道给药的药效学进行了考察.
- 祁荣平其能赵卫
- 关键词：胰岛素肠溶微球稳定性药效学
- 文献传递
- 硫酸化环糊精在毛细管电泳手性拆分中的应用被引量：4
- 2004年
- 综述近年来硫酸化环糊精在毛细管电泳手性药物拆分方面中的应用。对随机取代的硫酸化环糊精、单一异构体的硫酸化环糊精及多元环糊精体系的结构特点 ,及其在手性药物对映体拆分中的影响因素、条件优化和应用实例进行了讨论。硫酸化环糊精以良好的水溶性和强劲的手性识别能力应用于毛细管电泳的手性拆分 。
- 赵卫杭太俊
- 关键词：毛细管电泳手性拆分
- HPLC-ELSD法测定硫酸依替米星氯化钠注射液有关物质被引量：9
- 2013年
- 目的建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定硫酸依替米星注射液的有关物质。方法采用Welch Ultimate LP-C18色谱柱,流动相为0.2 mol·L-1三氟乙酸-甲醇(84∶16),流速0.5 mL·min-1;ELSD检测器检测:漂移管温度100℃,载气流速为每分钟2.6 L,供试品溶液浓度为0.5 mg·mL-1,稀释溶液为0.5 mol·L-1三氟乙酸溶液,进样量为80μL。结果稀释溶剂改变后,主峰峰形对称,杂质分离良好,灵敏度高,耐用性好。结论本方法准确可靠、简便易行,可用于硫酸依替米星氯化钠注射液的有关物质检查。
- 赵卫袁耀佐芦丽张玫
- 关键词：高效液相色谱-蒸发光散射检测法
- 液相色谱—串联质谱法测定富马酸依美斯汀在健康人体的血药浓度及其药代动力学被引量：4
- 2006年
- 目的建立液相色谱-串联质谱法测定富马酸依美斯汀在健康人血浆中的浓度及其药代动力学。方法12名健康志愿受试者单剂量口服富马酸依美斯汀缓释胶囊2mg，血浆样品经乙酸乙酯萃取分离后，用HPLC—MS—MS法测定富马酸依美斯汀血浆浓度。结果最低检测限为0．02ng·mL^-1，在0．05～16．0ng·mL^-1内，质谱响应线性关系良好；萃取绝对回收率均〉80％，日内、日间相对偏差均〈20％。用该法测得药代动力学参数：Cmax为（5．98±1．77）ng·mL^-1，tmax为（4．5±0．5）h，t1／2为（8．27±2．04）h；MRT为（14．3±21．2）h；AUC0-36为（72．43±34．62）h·ng·mL^-1；AUC1→∞为（78．0±39．1）ng·h·mL^-1。结论建立的HPLC—MS—MS法专属、灵敏和准确，可用于富马酸依美斯汀药代动力学研究。
- 赵卫杭太俊葛萍宋敏沈建平张银娣
- 关键词：液相色谱-串联质谱药代动力学血药浓度
