葛萍
- 作品数：9 被引量：20H指数：3
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- 液相色谱-串联质谱法测定人血浆中培哚普利及其活性代谢物培哚普利拉被引量：3
- 2008年
- 目的：建立人血浆中培哚普利及其活性代谢物培哚普利拉的高效液相-串联质谱测定法。方法：采用不同的沉淀法对血浆样品进行处理,分别对培哚普利和培哚普利拉进行测定,采用Phenomenex Cu-rosil-PFP柱对样品和内标进行分离,以不同比例的甲醇和醋酸盐缓冲液为流动相,通过电喷雾离子化四级杆串联质谱,以选择反应监测（SRM）正离子方式进行检测。用于定量分析的离子反应分别为m/z369→172.2（培哚普利）和m/z377.0→234.1（内标依那普利）;m/z341→170.2（培哚普利拉）和m/z349.0→206.0（内标依那普利拉）。结果：培哚普利标准曲线范围为0.5～200μg.L-1,定量下限为0.5μg.L-1;培哚普利拉标准曲线范围为0.2～20μg.L-1,定量下限为0.2μg.L-1。原药和代谢物的批内批间精密度（RSD）均〈15%。应用该法测试了18名健康男性受试者口服培哚普利片后血浆中培哚普利和培哚普利拉的浓度。结论：该法灵敏、快速、准确,适用于培哚普利的临床药动学研究。
- 葛萍杜云王磊张宏文王尉青
- 关键词：培哚普利液相色谱-串联质谱法
- RP-HPLC法测定富马酸卢帕他定含量及有关物质被引量：3
- 2009年
- 目的:建立富马酸卢帕他定的HPLC含量测定及有关物质检查方法。方法:采用XTerra-C18(250mm×4.6mm,5μm)柱,以醋酸盐缓冲液(pH4.0)-甲醇(25∶75)为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长244nm。并采用LC-MS/MS法鉴定主要有关物质。结果:有关物质与富马酸卢帕他定分离良好,富马酸卢帕他定浓度在0.2～200μg.mL-1范围内线性良好(r=1.000);最低检测限为0.1μg.mL-1;富马酸卢帕他定中的主要有关物质分别为3-二溴甲基-5-甲基吡啶、地氯雷他定、3,5-二(地氯雷他定代)甲基吡啶。结论:本法专属准确,可用于富马酸卢帕他定的含量和有关物质测定。
- 王海红葛萍赵卫杭太俊李天傲
- 关键词：富马酸卢帕他定反相高效液相色谱法
- 高效液相色谱-大气压化学电离源-质谱法测定人血浆中帕洛诺司琼浓度被引量：2
- 2011年
- 目的:建立液质联用法(HPLC-MS/MS)测定人血浆中帕洛诺司琼浓度的方法。方法:色谱条件为Hypersil GOLD(150.0 mm×4.6 mm,5μm)柱,流动相为0.2%醋酸铵水溶液(含0.1%甲酸)-甲醇(50∶50),质谱条件为大气压化学电离源(AP-CI源),血浆样品中加入内标,碱化后用乙酸乙酯提取,浓缩后采用高效液相色谱-质谱联用进行测定。结果:血浆样品中帕洛诺司琼浓度在0.04～20.00 ng/ml的线性范围内关系良好(r=0.999 9),定量下限为0.04 ng/ml;低、中、高浓度的回收率、批内及批间精密度均符合生物样本测定方法学要求。结论:本方法灵敏度高、专属性强、重现性好,可用于帕洛诺司琼药代动力学研究及血药浓度监测。
- 吴德芹陈安九张宏文葛萍王永庆欧宁孟玲
- 关键词：帕洛诺司琼血浆高效液相液-质联用法
- 培哚普利两剂型的药动学及人体生物等效性研究
- 2009年
- 目的研究18名健康志愿者单剂量口服3种培哚普利制剂后血药浓度经时过程,及体内的药动学特征和生物等效性。方法采用三交叉试验方法进行试验设计,18名健康志愿者随机分为3组,交叉口服单剂量培哚普利片(T1)、培哚普利胶囊(T2)、培哚普利片(R),HPLC-MS/MS测定血中药物浓度,以BAPP2.2计算其药动学参数,评价3制剂的生物等效性。结果口服3种培哚普利制剂4mg后主要药动学参数ρmax分别为(58.63±16.47),(63.83±17.45)和(63.87±17.99)μg·L-1;tmax分别为(0.67±0.24),(0.58±0.19)和(0.66±0.25)h;t1/2分别为(0.72±0.21),(0.75±0.19)和(0.74±0.18)h;MRT分别为(1.28±0.12),(1.25±0.30)和(1.27±0.19)h;AUC0-t分别为(70.70±13.58),(69.99±13.07),(70.31±14.45)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(71.43±13.81),(70.81±13.18),(71.01±14.60)μg·h·L-1。主要药动学参数经统计学分析,无显著差异。结论2种受试制剂与参比制剂在健康志愿者体内的药动学参数相似,具有生物等效性。
- 张宏文葛萍王蔚青欧宁王永庆袁红宇王磊
- 关键词：培哚普利药动学生物等效性
- 3种氯诺昔康制剂在男性健康人体的药动学被引量：3
- 2008年
- 目的建立液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定健康人体血浆中的氯诺昔康浓度,研究3种氯诺昔康制剂在健康人体的药动学。方法24名男性健康受试者,按随机三交叉试验设计,清洗期均为7 d,分别口服8 mg氧诺昔康速释片或普通片、或臀部肌内注射8 mg氯诺昔康注射剂,LC-MS/MS电喷雾正离子选择性反应检测血药浓度经时过程;DAS 2.0程序计算氯诺昔康的主要药动学参数。结果氯诺昔康速释片或普通片,及注射剂的主要药动学参数:c_(max)分别为(1 174±246)、(596±158)和(950±230)μg·L^(-1);AUC_(0～24)分别为(4 052±706)、(3 450±966)和(3 838±822)μg·h·L^(-1);AUC_(0～∞)分别为(4 101±715)、(3 543±1 062)和(3 903±854)μg·h·L^(-1);t_(max)分别为(0.5±0.3)、(1.9±1.0)和(0.5±0.3)h;t_(1/2)分别为(3.8±0.7)、(4.1±1.0)和(4.0±0.8)h;MRT分别为(4.6±0.6)、(6.1±1.5)和(5.1±0.8)h;CL(F)分别为(2.0±0.4)、(2.5±0.7)和(2.2±0.5)L·h^(-1);V(F)分别为(11±3)、(14±5)和(11.3±2.1)L。速释片和肌内注射剂的吸收速度和程度无显著差异(P>0.05),并且明显高于普通片剂(P<0.01).结论氯诺昔康血浆样品LC-MS/MS测定法专属、准确、灵敏;测得速释片与肌内注射剂生物等效,与肌内注射剂相比,速释片可改善病人的依从性。
- 雷敏杭太俊宋敏葛萍屈兰金文爱东杨林
- 关键词：氯诺昔康药动学色谱法高压液相液相色谱-串联质谱法
- 液相色谱—串联质谱法测定富马酸依美斯汀在健康人体的血药浓度及其药代动力学被引量：4
- 2006年
- 目的建立液相色谱-串联质谱法测定富马酸依美斯汀在健康人血浆中的浓度及其药代动力学。方法12名健康志愿受试者单剂量口服富马酸依美斯汀缓释胶囊2mg，血浆样品经乙酸乙酯萃取分离后，用HPLC—MS—MS法测定富马酸依美斯汀血浆浓度。结果最低检测限为0．02ng·mL^-1，在0．05～16．0ng·mL^-1内，质谱响应线性关系良好；萃取绝对回收率均〉80％，日内、日间相对偏差均〈20％。用该法测得药代动力学参数：Cmax为（5．98±1．77）ng·mL^-1，tmax为（4．5±0．5）h，t1／2为（8．27±2．04）h；MRT为（14．3±21．2）h；AUC0-36为（72．43±34．62）h·ng·mL^-1；AUC1→∞为（78．0±39．1）ng·h·mL^-1。结论建立的HPLC—MS—MS法专属、灵敏和准确，可用于富马酸依美斯汀药代动力学研究。
- 赵卫杭太俊葛萍宋敏沈建平张银娣
- 关键词：液相色谱-串联质谱药代动力学血药浓度
- 苯甲酸利扎曲普坦在健康受试者体内的药代动力学研究被引量：1
- 2007年
- 目的:研究健康受试者单剂量口服苯甲酸利扎曲普坦(RZT)片的药代动力学。方法:采用 LC-MS/MS 法测定10名健康受试者单剂量口服 RZT 片5,10,15 mg 后的血浆药物浓度经时过程和尿样累计排泄率,DAS 2.0程序计算主要药代动力学参数。结果:血浆 RZT 的线性范围为0.20～100μg·L^(-1),定量下限为0.20μg·L^(-1);尿样的线性范围为0.020～10.0 mg·L^(-1),定量下限为0.020 mg·L^(-1)。测得健康受试者单剂量口服5,10,15 mg RZT 片后的主要药动学参数 C_(max)、T_(max)、t_(1/2)、AUC_(0-12h)、CL/F、V/F 分别为(13.69±3.36),(37.96±8.86),(46.83±15.54)μg·L^(-1);(2.15±0.71),(0.97±0.64),(1.95±0.76)h;(1.54±0.31),(1.57±0.24),(1.70±0.22)h;(43.64±9.56),(118.36±20.86),(168.72±53.38)h·μg·L^(-1);(117.80±24.85),(86.28±14.87),(100.56±50.64)L·h^(-1)和(265.40±95.96),(193.51±39.09),(244.82±111.76)L。低、中、高剂量下12 h 尿样累计排泄率分别为(10.91±3.43)%,(15.49±3.71)%,(14.90±7.04)%。结论:RZT 在体内的 AUC_(0-12h)、C_(max)均与剂量呈线性关系(r>0.99),男性与女性间药代动力学存在一定差异,但无统计学意义。
- 葛萍宋敏杭太俊马鹏程陶蕾
- 罗哌卡因对映异构体的三甲基-β-环糊精HPCE手性拆分研究被引量：3
- 2005年
- 目的:采用毛细管电泳法对罗哌卡因进行手性分析比较。方法:以30 mmol·L^(-1)三甲基-β-环糊精(TM-β-CD)为手性选择剂,0.2 mol·L^(-1)磷酸-三乙醇胺(pH 3.5)缓冲溶液为背景电解质,+20 kV,20℃,206 nm 波长检测,对罗哌卡因进行毛细管电泳法手性分离分析,探讨了多种因素对分离的影响。结果:在本文确定的对映体纯度试验条件下,对映体可基线分离。结论:以三甲基-β-环糊精为手性选择剂的毛细管电泳法方便易行,可用于罗哌卡因对映体纯度检查。
- 赵卫杭太俊葛萍
- 关键词：罗哌卡因毛细管电泳手性拆分对映异构体HPCE毛细管电泳法对映体纯度
- 盐酸曲马朵在健康中国志愿者体内的药动学差异被引量：1
- 2007年
- 目的:考察健康中国志愿者单剂量口服盐酸曲马朵片后体内药动学的差异。方法:12例健康中国志愿者单剂量口服75mg盐酸曲马朵片后,用液相色谱-荧光法测定血浆药物浓度经时过程,DAS2.0程序计算主要药动学参数。结果:血浆盐酸曲马朵测定的线性范围为2.0～500μg.L-1,定量下限为2.0μg.L-1。测得的主要药动学参数Cmax,Tmax,t1/2,AUC(0-τ),AUC(0-∞),MRT(0-τ),MRT(0-∞),CL/F和V/F分别为(336.17±69.93)μg.L-1,(2.4±0.9)h,(7.27±3.01)h,(3231.44±1319.4)h.μg.L-1,(3820.57±2118.02)h.μg.L-1,(7.80±1.31)h,(10.97±4.40)h,(24.49±10.95)L.h-1和(222.10±50.83)L。结论:盐酸曲马朵在健康中国志愿者体内存在明显的代谢类型差异,临床需加强个体用药监测。
- 葛萍宋敏杭太俊
- 关键词：盐酸曲马朵
