刘杨
- 作品数:9 被引量:13H指数:2
- 供职机构:辽宁省食品药品检验所更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 注射用磷霉素钠近红外定性模型的建立被引量:2
- 2013年
- 目的建立注射用磷霉素钠的近红外光谱的分析模型。方法采用矢量归一化、因子化、导数化的数学方法对93批样品的光谱数据进行处理,运用计量学方法建立分析模型。定性分析模型选择6368cm-1~4586cm-1作为分析谱段。结果定性分析模型可以很好的区分磷霉素钠及其他抗生素粉针制剂。结论建立了注射用磷霉素钠的近红外药品快速鉴别系统。
- 孙德伟易大为刘杨
- 关键词:磷霉素钠近红外
- 乙酰螺旋霉素片微生物限度检查方法验证
- 2010年
- 目的建立乙酰螺旋霉素片微生物限度检查方法。方法采用常规法、离心沉淀集菌+薄膜过滤法进行方法验证。结果乙酰螺旋霉素片细菌计数采用离心沉淀集菌+薄膜过滤法,霉菌及酵母菌计数采用常规法,控制菌采用离心沉淀集菌+薄膜过滤法。结论确立了乙酰螺旋霉素片微生物限度检查方法 ,保证微生物限度检查方法的有效性。
- 刘杨王巍
- 关键词:乙酰螺旋霉素片微生物限度检查
- 浊度计法测定注射用磷霉素钠溶液的澄清度被引量:1
- 2013年
- 目的建立浊度计测定注射用磷霉素钠溶液澄清度的方法。方法应用浊度计测定溶液澄清度,溶液澄清度与浊度计测定值呈良好的线性,R2=0.9902;测定结果重复性较好,RSD为1.5%(n=6)。结果采用目视比浊法及浊度计法对三个生产企业3个规格共140批样品进行对比测定,二者结果一致。结论采用浊度计测定注射用磷霉素钠溶液澄清度,方法简便、准确,可消除人为误差,方法可行。
- 陈国旗刘杨姜雯
- 关键词:注射用磷霉素钠浊度计
- 尪痹片定性定量方法的研究被引量:2
- 2010年
- 目的:建立尪痹片中独活、白芍、知母的鉴别方法及淫羊藿的淫羊藿苷含量测定方法.方法:采用薄层色谱法对尪痹片中独活、白芍、知母进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对尪痹片中淫羊藿的淫羊藿苷进行含量测定,以Agilent C18(4.6mm×250mm,5μm)柱为分析柱,甲醇-水-冰醋酸(55:44:1)为流动相,流速1.0mL.min-1,检测波长270nm。结果:薄层色谱中均能明显地检出独活、白芍中的芍药苷、知母中的菝契皂苷元;淫羊藿苷浓度在0.027~0.68μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率(n=9)为100.0%。结论:本法简便、准确,专属性强,可以作为尪痹片的定性定量方法。
- 周春玲刘杨崔小路
- 关键词:尪痹片独活芍药苷薄层色谱淫羊藿苷
- 氯霉素滴眼液中可见异物检查的探索性研究被引量:3
- 2010年
- 目的研究氯霉素滴眼液中可见异物的成因。方法运用因果关系分析法和相关性分析法,研究引入可见异物的关联因素,通过微生物试验求证可见异物与微生物污染的相关性。结果可见异物不合格的样品中,66.7%的批次存在霉菌污染。结论氯霉素滴眼液中可见异物与微生物污染有相关性。
- 易大为刘杨仲瑶
- 关键词:氯霉素滴眼液霉菌污染
- 超高效液相色谱法测定氯霉素滴眼液的含量及有关物质被引量:3
- 2012年
- 目的:建立超高效液相色谱法测定氯霉素滴眼液中氯霉素的含量和有关物质。方法:采用Acquity UPLC BEH C18(2.1mm×50 mm,1.7μm),流动相为0.01 mol.L-1庚烷磺酸钠缓冲溶液(用磷酸调节pH值至1.5)-甲醇,梯度洗脱,流量为0.5mL.min-1,检测波长为277 nm。结果:氯霉素在43.88~382.4 ng的范围内线性关系良好(r=0.999 3,n=6),平均回收率为99.9%,RSD=0.29%(n=9)。结论:本方法快速、简便、准确、专属性强。
- 刘杨易大为刘亚威张亚杰
- 关键词:超高效液相色谱法氯霉素
- 近红外分析技术在注射用磷霉素钠快速鉴别中的应用被引量:1
- 2013年
- 目的应用近红外分析技术建立注射用磷霉素钠的快速鉴别分析模型。方法采用矢量归一化、因子化、导数化的数学方法对93批样品的光谱数据进行处理,运用计量学方法建立快速鉴别分析模型。聚类分析模型选择5612.2/cm^4879.3/cm作为分析谱段,一致性检验模型分别选择7498.3/cm^4242.9/cm、7552.3/cm^4065.4/cm、6190.7/cm^4547.6/cm作为分析谱段。结果注射用磷霉素钠的聚类分析模型反映了与药物直接接触的包装材料上的差别;一致性检验模型可以很好的区分不同制药企业的产品。结论建立了注射用磷霉素钠的近红外药品快速鉴别分析模型。
- 孙德伟易大为刘杨
- 关键词:磷霉素钠近红外
- 利福霉素钠注射液中环氧丙烷、二甘醇测定方法的研究
- 2014年
- 目的建立利福霉素钠注射液中环氧丙烷与二甘醇的测定方法。方法采用气相色谱法,聚乙二醇为固定液的毛细管柱为色谱柱,程序升温,进样口温度为230℃;检测器为氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度为250℃;载气为氮气,柱流量1.1mL/min;分流比为20:1。结果2种杂质在所考察的浓度范围内具有良好的线性,线性范围:环氧丙烷0.00166~0.0332mg/mL,r=0.9982;一缩二乙二醇0.00215-0.0430mg/mL,r=0.9999。平均回收率分别为100.3%、98.2%。定量限分别为环氧丙烷0.376μg/mL,一缩二乙二醇2.12gg/mL。结论方法准确可靠,适用于利福霉素钠注射液中环氧丙烷、一缩二乙二醇杂质的测定。
- 姚兰刘杨张亚杰
- 关键词:二甘醇环氧丙烷GC利福霉素钠注射液
- 异福胶囊溶出度测定方法的建立被引量:1
- 2010年
- 目的建立异福胶囊溶出度测定方法。方法采用转篮法,以0.1moL·L-1盐酸溶液为溶剂,转速为100r.min-1,45min时取样。以紫外可见-分光光度法测定利福平的溶出度,检测波长为474nm;以HPLC法,采用Water公司生产的十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,测定异烟肼的溶出度,以水-磷酸盐缓冲液-甲醇(850∶100∶50)为流动相,检测波长为254nm,流速为1.5mL.min-1。结果利福平在12.61~51.91μg·mL-1的浓度范围内,线性关系良好。利福平平均回收率为99.8%(RSD=0.14%,n=12);异烟肼的进样量在0.3245~1.3335μg的范围内,线性关系良好。异烟肼平均回收率为99.6%(RSD=0.51%,n=12)。结论本方法操作简便,结果正确,为完善异福胶囊的质量标准提供有效手段。
- 潘强白旭东刘杨易大为
- 关键词:HPLC紫外分光光度法溶出度