邹文博
- 作品数：38 被引量：97H指数：6
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金北京市科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程文化科学更多>>
- 用GastroPlus软件模拟技术评价头孢地尼胶囊制剂的有效性被引量：6
- 2014年
- 目的:评价国产头孢地尼胶囊制剂的有效性。方法:通过溶出度实验考察国产仿制头孢地尼胶囊在不同介质中的溶出行为,并同日本橙皮书中的参比制剂和当前市场中的原研产品相比较,采用Gastro Plus软件模拟药物在体内具有不同释放速率时的体内吸收情况。结果:不管是仿制品还是当前市场中的原研产品,头孢地尼胶囊的制剂工艺与日本橙皮书中的参比胶囊剂的制剂工艺已经完全不同,释放速率在延长至T85%=45 min时,头孢地尼口服制剂同头孢地尼溶液仍具有生物等效性。结论:目前市场中的头孢地尼胶囊在体内45 min内的累积溶出量均可达到85%以上;虽然与日本橙皮书中的参比胶囊剂不具有生物等效性,但与日本橙皮书中的参比颗粒剂具有生物等效性,故它们均为有效制剂。
- 潘瑞雪余方键邹文博胡昌勤
- 关键词：头孢地尼生物等效性PLUS
- 应用激光散射法测定西洛司特粒度分布被引量：4
- 2018年
- 目的用激光散射法测定西洛司特粒度分布,考察不同试验条件对结果的影响。方法取西洛司特150mg,用0.1%吐温-20溶液20 m L预分散后以水为分散剂测定,泵速2 100 rpm,颗粒折射率1.52,颗粒吸收率0.1,分散剂折射率1.33,背景/样品测量时间12 s。结果 3批样品的测定结果,d(0.1)、d(0.5)和d(0.9)分别为16.552、16.235、16.417μm;38.775、38.426、38.302μm;71.455、71.487、71.279μm。结论本试验方法可用于测定西洛司特粒度分布,结果重现性好。
- 邹文博王琰尹利辉胡昌勤
- 关键词：粒度分布
- 一种离子色谱法测定利福平或利福喷丁中亚硝酸根的方法
- 本发明属于药物检测技术领域，具体涉及一种离子色谱法测定利福平或利福喷丁中亚硝酸根的方法，包括以下步骤：取利福平或利福喷丁原料药，经甲醇和去离子水组成的稀释液溶解后，采用RP固相萃取柱去除杂质，收集第6mL续滤液作为供试品...
- 田冶崇小萌冯艳春宁保明姚尚辰邹文博陶晓莎尹利辉赵瑜
- 一种具有防回流功能的移液管
- 本实用新型公开了一种具有防回流功能的移液管，包括基体、吸液口和出液口，所述基体的底部设置有吸液口，且基体的顶部设置有出液口，并且基体的下端安装有第一活动腔，同时第一活动腔的内部通过第一推杆安装有第一活塞，而且第一活塞对应...
- 田冶许明哲王兰姚尚辰尹利辉刘颖崇小萌李进邹文博赵瑜
- HPLC-PAD法测定盐酸大观霉素含量及有关物质被引量：11
- 2014年
- 目的建立了一种新的HPLC-PAD法测定盐酸大观霉素含量及其有关物质的分析方法。方法采用ApolloC18（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱，以100mmol／L三氟乙酸为流动相，流速为1．0mL／min，柱温为30℃，柱后衍生氢氧化钠溶液浓度为21g／L，流速为0．5mL／min。脉冲安培检测器，工作电极为金电极（3mm），四电位工作模式。结果盐酸大观霉素在0．15～150μg／mL（r=0．9999）内线性关系良好，杂质A在0．05～50μg／mL（r=0．9999）内线性关系良好，杂质B在0．5～50μg／mL（r=1．0000）内线性关系良好，杂质C在0．5～50μg／mL（r=1．0000）内线性关系良好。大观霉素、杂质A、杂质B和杂质C的检测限分别为1．5、1．0、2．0和3．0ng。大观霉素、杂质A、杂质B和杂质C的精密度分别为1．5％、1．1％、1．6％和1．8％。大观霉素的回收率为96．7％～102．5％。结论该方法准确、灵敏，重复性和耐用性好，可用于盐酸大观霉素及其有关物质的实验室日常测定。
- 王琰姚尚辰王明娟邹文博薛晶李进张力刘春亮胡昌勤
- 关键词：高效液相色谱盐酸大观霉素
- 盐酸雷诺嗪结晶水及其对晶体稳定性的影响
- 2013年
- 目的通过研究盐酸雷诺嗪结晶水及其对晶体稳定性的影响,探讨盐酸雷诺嗪半水合物水分含量不稳定的原因及可能对其质量产生的影响。方法利用单晶X-射线衍射、热重分析和动态水分吸附法,分析盐酸雷诺嗪半水合物中结晶水分子在晶体中的稳定性;采用粉末X-射线衍射分析结合卡尔-费休氏法测定水分含量,分析盐酸雷诺嗪半水合物中的结晶水分子对晶体结构的影响。结果结晶水在晶体中不稳定,极易脱去,仅约0.3%的水分可以与盐酸雷诺嗪分子稳定结合,盐酸雷诺嗪半水合物的生产工艺稳定,结晶水分子的丢失对其晶体结构影响不大。结论可以根据产品的长期稳定性试验结果调整水分限度。
- 邹文博胡昌勤
- 关键词：盐酸雷诺嗪结晶水稳定性单晶X-射线衍射热重分析
- 一种用于核磁管的循环式清洗设备
- 一种用于核磁管的循环式清洗设备，包括：清洗框，清洗框上端固定连接连接管，连接管一侧固定连接软管，软管远离连接管一侧固定连接运输管，运输管远离软管一侧固定连接过滤箱，过滤箱内卡接过滤网，连接管下端两侧均通过固定环固定连接外...
- 田冶姚尚辰崇小萌邹文博赵瑜朱俐
- 注射用头孢噻肟钠晶型一致性评价研究被引量：3
- 2021年
- 目的:通过头孢噻肟钠原料及其注射剂与参比制剂晶型多方法的对比研究,为头孢菌素类注射剂晶型一致性评价提供思路。方法:基于头孢噻肟钠物料特征,选用粉末X射线衍射法(波长为CuKαλ=1.541862A,管压45 k V,管流200 mA,扫描范围3~60°)、热分析法(30~400℃,加热速率10℃·min^(-1))、显微拉曼成像法(激发波长785 nm,成像范围1 mm×1 mm)、扫描电镜(加速电压5.0 kV,放大倍数×400~×1200,探测器为二次电子)来共同表征晶型。结果:待评价头孢噻肟钠原料或注射剂与参比制剂相比,二者晶体结构基本一致;脱溶剂温度(77℃)和热分解温度(208℃)均接近,但后者在54℃附近表现出特有的低沸溶剂挥发峰;二者晶型单一,但后者含有少量混晶;前者为片状晶体,粒度小(几微米),而后者为球形聚结晶体,粒度大(主粒度接近100μm)。结论:头孢菌素类注射剂可用上述方法综合表征药物晶体结构、含结晶水或溶剂情况、混晶信息、以及晶习差异,可实现待评价对象与参比制剂晶型的一致性比较。
- 戚淑叶邹文博姚尚辰许明哲尹利辉
- 关键词：头孢噻肟钠头孢菌素晶型一致性X射线衍射法
- 注射用头孢他啶中头孢他啶、水分和精氨酸近红外定量模型的更新
- 探讨了根据样本光谱与模型训练集光谱的相似性对NIR定量模型更新的一般方法.依据样本光谱与模型训练集光谱的相似性设计模型更新方案；最终选择建模谱段样品光谱与训练集样本平均光谱的相似系数(rT)作为模型更新指标，并定义rT ...
- 邹文博冯艳春胡昌勤
- 关键词：近红外头孢他啶
- 应用粉末X射线衍射法测定地氯雷他定中晶型Ⅰ和晶型Ⅱ的比例被引量：2
- 2018年
- 目的:用粉末X射线衍射法测定地氯雷他定原料中晶型Ⅰ和晶型Ⅱ所占重量百分比。方法:将晶型Ⅰ和晶型Ⅱ对照品按照5种不同比例混合后测定,以二者特征峰面积比对重量比绘制标准曲线,采用内标法和标准加入法相结合的方法计算两种晶型所占重量百分比。结果:线性方程为y=2.3205x-1.5641,r=0.9986,3批样品中晶型Ⅰ和晶型Ⅱ的百分比分别为94.8%,5.2%;94.5%,5.5%;92.8%,7.2%。结论:粉末X衍射法可以用于地氯雷他定中晶型Ⅰ和晶型Ⅱ的定量分析。
- 邹文博尹利辉胡昌勤
- 关键词：地氯雷他定晶型
