郝烨
- 作品数：27 被引量：53H指数：5
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金中国红十字基金国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术电子电信理学更多>>
- 医疗器械无线共存评价方法研究被引量：3
- 2019年
- 目的随着医疗无线技术的发展,支持无线技术的终端日益增加,在同一物理场景下多种终端共存导致相互干扰是不可避免的。如何基于标准的测试方案,评价干扰环境下医疗设备的无线共存性能,具有很重要的意义。方法本文在ANSI 63.27-2017标准的基准上,研究了无线共存的实验室测试方法。本文先介绍了无线共存测试的关键指标,接着介绍了传导测试,多小室测试,电磁波暗室测试等典型测试模式的试验布置和原理。同时,对骚扰信号的选择方法进行了说明。结果不同的测试方法都有各自的优缺点,在根据特定受试设备选择测试方法时应考虑这些优缺点。从测试重复性的角度来看,传导测试方法可重复性最强,电磁波暗室测试可重复性最弱。从和实际一致性的角度来看,则正好相反。结论总体来说,通过上述测试,有利于科学有效地评价医疗设备的无线共存能力,有助于形成合理的医疗设备的无线共存质量评价规范。
- 李澍郝烨任海萍
- 关键词：电磁兼容IEEE
- 人工视网膜的电磁辐射抗扰度测试方法及测试平台研究被引量：1
- 2019年
- 人工视网膜作为一种新型的植入式神经刺激器,其结构不同于传统神经刺激器,在国内并无现行的标准进行质控。但是人工视网膜作为一种高风险的长期植入式医疗器械,在现代社会复杂的电磁环境下,其电磁兼容性的衡量是质控领域关注的重点。本文根据人工视网膜特点,搭建了人工视网膜电磁兼容测试平台并进行验证,并对测试方法进行分析。以期对该领域的研究和检验人员提供技术借鉴。
- 郝烨李澍任海萍
- 关键词：人工视网膜刺激器电磁兼容
- 骨导式助听器电磁兼容检测方法探究被引量：2
- 2019年
- 骨导式助听器属于助听器类的一大分支,由于声音传播路径不同,骨导式助听器电磁兼容性的考察不同于气导式助听器。现行标准中对骨导式助听器的电磁兼容检测方法和指标尚无规定。本文研究了骨导式助听器电磁兼容的要点及检测方法,设计测试流程并对测试结果进行分析,以期对今后的同类产品的质控和检测工作起到技术指导作用。
- 郝烨李澍任海萍
- 关键词：电磁兼容
- 阻抗听力计(耳声阻抗/导纳测量仪器)型式评价大纲
- 本大纲适用于分类编码为28121000的阻抗听力计(又称耳声阻抗/导纳测量仪)的型式评价。
- 主要 钟波郝烨
- 医用手术机器人可用性评价方法研究被引量：6
- 2020年
- 目的针对手术机器人的可用性评价方法进行研究,制定相应的评估方法,以期对医用机器人可用性评价提供思路。方法手术机器人可用性评价采用无干扰观察法。通过观察研究用户操作使用手术机器人以及操作任务中的流畅度等信息进行数据收集和记录测试,从而实现对机器人的可用性进行评价。结果结合手术机器人的特点,本文提出了手术机器人可用性测试的基本流程和基本人员要求,针对手术机器人可用性评价的核心的功能,可用性测试涉及的操作规范,可用性测试应用场景要求和任务的起点和终点等方面进行了讨论。结论总体来说,针对手术机器人进行可用性评价,有利于科学有效地评价手术机器人在真实手术过程中可能遇到的风险,有助于形成合理的手术机器人质量评价规范。
- 李澍郝烨张超王晨希唐桥虹孟祥峰李佳戈
- 关键词：手术机器人
- 一种用于校准助听器测试仪的装置
- 本发明公开了一种用于校准助听器测试仪的装置，包括传声器单元、适调放大器、可编程滤波器和发声单元，传声器单元用于接收来自外部的声音信号，并将其转换成微弱电信号；适调放大器用于为所述传声器单元提供工作电压，并将传声器单元输出...
- 钟波郝烨陈晓梅许欢
- 心电图机电磁干扰噪声对人工智能心电软件性能的影响研究被引量：1
- 2019年
- 目的:探索人工智能心电软件抵御心电图机电磁干扰噪声的能力,了解其准确性和鲁棒性。方法:本文选择个体心电图机为试验对象,在实验室内电磁兼容测试中采集心电导联上出现的电磁干扰波形。该波形与公开心电数据相叠加后由AI心电软件进行分析。比较AI心电软件分析原始数据和叠加噪声的数据结果,分析心电图机上的电磁干扰噪声对AI心电软件分析结果准确性及鲁棒性的影响。结果:在本次试验中,射频传导干扰噪声对AI心电软件鲁棒性影响较大,工频干扰信号对于AI心电软件的性能影响较小。结论:AI心电软件的质量评价有必要关注心电图机等硬件设备中电磁干扰噪声的影响。
- 郝烨王浩任海萍
- 关键词：心电人工智能电磁干扰数据集
- 有源植入医疗器械核磁共振成像安全性评价方法研究被引量：5
- 2019年
- 目的:在同样标准、尺度下进行有源植入医疗器械"MR兼容"性评价,确保有源植入医疗器械的使用安全和有效。方法:本文依据ISO/TS 10974:2018标准,结合中国食品药品检定研究院的工作,针对标准中要求的各个试验的试验依据、试验方法、接收准则进行了研究。结果:标准共涉及6项已知或可预见的风险,分别为温升、振动、力、力矩、非预期的刺激以及器械故障。为了评价这些风险,本文介绍了和6项风险相对应的9个试验项目,以此评价有源植入医疗器械的核磁兼容性。结论:目前国内针对有源植入医疗器械核磁兼容性的评价刚刚起步,一些检测手段和方法处在借鉴和摸索之中,本文系统性介绍了评价项目的考虑角度和方法,为国内从事有源植入物核磁兼容性设计及评价者提供参考。
- 李澍郝烨王权任海萍
- 关键词：ISO/TS
- 血管内超声光学相干断层同步成像系统在新标准体系下的质控评价研究被引量：1
- 2021年
- 目的分析血管内超声光学相干断层扫描(Intravascular Ultrasound-Optical Coherence Tomography,IVUS-OCT)成像系统性能指标和电气安全的系统容易出现的风险,研究对应的质量评价方法,以加强对IVUS-OCT成像系统进行有效性及安全性的质量评价和风险控制。方法通过对成像半径、分辨力及几何位置精度等性能指标的检测评价研究,结合实际检验工作,设计性能评价的测试体模。通过对安规标准的解读,重点从质量评价层面分析主要风险点和评价原则。结果IVUSOCT成像系统作为一种特殊的高风险医用电气设备或医用电气系统,从产品设计阶段就要全方面考虑系统的安全性和有效性,要特别注意电击危险的防护问题、超温问题和电磁兼容问题。结论通过对IVUS-OCT成像系统实际检测过程中的问题分析,探索对应质量风险点的质控方法,为今后此类产品的检测和监管提出思路。
- 王权李澍党徽郝烨张超李佳戈
- 关键词：光学相干断层扫描风险分析
- 病灶大小对肺结节辅助检测产品测试结果的影响被引量：1
- 2022年
- 目的分析同一产品在不同样本上的性能差异,比较不同大小病灶的测试结果,对肺结节辅助检测产品算法性能的泛化能力进行测试。方法将独立测试集导入肺结节辅助检测软件中,然后对产品全体输出结果和全体测试集参考标准进行匹配,以召回率、精确度为主要的检出指标,以Dice系数作为主要的分割指标,按照3种方式(方法1:全体产品输出结果与某大小范围内的参考标准进行匹配,计算检出指标;方法2:某大小范围内的产品输出结果与该大小范围内的参考标准进行匹配,计算检出指标;方法3:使用方法1计算召回率,某大小范围内的产品输出结果与全体参考标准进行匹配,计算精确度)对产品输出、参考标准进行筛选后重新计算指标,并比较不同大小范围病灶的召回率、精确度和Dice系数的测试结果。结果采用方法2计算的召回率结果最低,采用方法3计算的精确度结果最高,召回率和Dice系数随着结节大小的变化结果存在明显差异。结论对于肺结节辅助检测产品,当产品的预期用途与结节大小相关时,测试规则对测试结果有显著影响,有必要明确描述。
- 孟祥峰李佳戈郝烨王浩
- 关键词：病灶大小泛化能力
