董瑞华
- 作品数：40 被引量：96H指数：6
- 供职机构：解放军第307医院更多>>
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- 托伐普坦片在健康人体的生物等效性被引量：7
- 2013年
- 目的研究托伐普坦片的生物利用度,评价其生物等效性。方法用三周期自身交叉试验设计,36名健康男性受试者分别单剂量口服受试药物1,受试药物2或参比药物30 mg,用高效液相色谱-质谱法测定血浆中托伐普坦的浓度,用Phoenix WinNonlin 6.1计算药代动力学参数,并进行生物等效性评价。结果受试药物1,受试药物2和参比药物中托伐普坦的c max分别为(244.76±123.46),(241.30±90.36)和(244.92±108.52)μg·L-1,t max分别为(2.10±1.14),(2.15±1.26)和(1.96±0.87)h,t1/2分别为(8.52±3.77),(8.87±4.71)和(7.44±3.11)h;AUC0-tn分别为(1978.59±873.20),(1958.74±903.51)和(1835.98±643.02)μg·L-1·h。受试药物1的相对生物利用度F0-tn、F0-∞分别为(114.68±52.66)%和(114.65±52.43)%,受试药物2的相对生物利用度F0-tn、F0-∞分别为(112.22±53.35)%和(112.77±53.07)%。结论 2种受试药物和参比药物均具有生物等效性。
- 李媛媛刘泽源董瑞华高洪志张丽娟曲恒燕
- 关键词：托伐普坦高效液相色谱-质谱生物等效性
- 香芹酚在人肝和肠道葡萄糖醛酸化代谢中代谢酶的鉴定
- 葡萄糖醛酸化是香芹酚的一个重要代谢途径。至今还没有人体内有关香芹酚葡萄糖醛酸化的代谢特征和关键酶的研究报道。本论文利用人肝微粒体(HLM),人肠微粒体(HIM),12个人源性重组葡萄糖苷酸转移酶单酶(UGT)和不同实验动...
- 董瑞华梁宇光朱亮亮房中则梁思成葛广波杨凌刘泽源
- 文献传递
- 两种阿仑膦酸钠片的崩解度和溶出度及在Caco-2细胞模型上的转运比较被引量：2
- 2010年
- 目的：建立9-氯甲酸芴甲酯（FMOC）柱前衍生化高效液相色谱法测定阿仑膦酸钠片含量的方法,比较两种阿仑膦酸钠片的崩解度、溶出度和转运特性,为该药物制剂开发和临床应用提供参考。方法：采用Kromasil-C18色谱柱（4.6mm×150mm,5μm）;以甲醇-乙腈-柠檬酸与焦磷酸钠混合液为流动相,梯度洗脱;流速为1mL·min-1;柱温为35℃;紫外检测波长为265nm。结果：阿仑膦酸钠在2-200μg·mL-1范围内线性关系良好（r=0.9998）,回收率、日内和日间精密度RSD均小于15%。两种阿仑膦酸钠片的崩解度、溶出度均有一定的差异,而在Caco-2细胞模型的转运量没有显著的差异。结论：两种阿仑膦酸钠片的生物利用度、药代动力学可能存在差异。
- 单婷婷董瑞华高洪志梁宇光秦小清刘泽源
- 关键词：阿仑膦酸钠崩解度溶出度转运
- HPLC-MS-MS法定量测定人血浆中多潘立酮的浓度被引量：7
- 2008年
- 目的:建立HPLC-MS-MS方法定量测定人血浆中多潘立酮浓度。方法:以地西泮为内标,采用甲醇:0.5%乙酸=80:20为流动相,以Inerstil C18(2.1mm×100mm,3.0μm)色谱柱为分析柱,通过电喷雾离子源(ESI),以正离子多反应监测(MRM)方式进行检测。多潘立酮和地西泮用于定量分析的离子对分别为[M+H]+m/z426.2→m/z175.2和[M+H]+m/z285.0→m/z193.0。结果:多潘立酮线性范围为1～80μg·L-1,定量下限为1μg·L-1(n=6)。日内、日间的RSD均<15%,平均回收率>75%。结论:本方法专属性强,样品处理方便,灵敏度高,适用于多潘立酮临床药动学研究。
- 郝光涛董瑞华高洪志梁文娟刘泽源
- 关键词：多潘立酮液相色谱-质谱联用法血浆药物浓度
- 人血浆中阿仑膦酸钠的HPLC-FLD检测方法的建立及应用
- <正>目的:建立血浆中阿仑膦酸钠的高效液相-荧光(HPLC-FLD)检测方法,并考察中国健康男性志愿者口服70mg阿仑膦酸钠片后的药代动力学特征。方法:共有6名健康男性志愿者服用了70mg剂量的阿仑膦酸钠片,在设定时间取...
- 董瑞华单婷婷高洪志郝广涛刘泽源
- 文献传递
- HPLC-MS/MS法同时检测七种常用的细胞毒类抗肿瘤药
- 目的:建立可以同时检测患者血浆中多柔比星(DOX)、紫杉醇(PTX)、环磷酰胺(CTX)、表柔比星(EPI)、长春花碱(VLB)、多西他赛(TXT)和依托泊苷(VP-16)的高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)方...
- 程龙妹董瑞华
- 关键词：抗肿瘤药血药浓度高效液相色谱法质谱法
- 文献传递
- 2种甘草酸二铵制剂的生物等效性研究被引量：2
- 2010年
- 目的:研究甘草酸二铵肠溶片和甘草酸二铵肠溶胶囊的人体药动学及生物等效性。方法:20名健康男性志愿者双周期自身随机交叉、自身对照口服单剂量甘草酸二铵肠溶片(受试制剂)或甘草酸二铵肠溶胶囊(参比制剂)150mg,定时取血,2次用药间隔1周。采用高效液相色谱串联质谱电喷雾(LC-MS/MS)法进行测定,以内标法计算甘草酸血药浓度,用3p97程序计算各项药动学参数。结果:受试制剂与参比制剂的Cmax分别为(61.02±46.78)、(66.30±72.39)μg·L-1,tmax分别为(8.70±2.18)h和(8.60±2.68)h,AUC0～96分别为(1447.24±1071.93)、(1575.49±1543.53)μg·h·L-1,AUC0～∞分别为(1535.69±1118.24)、(1677.82±1630.73)μg·h·L-1;受试制剂相对于参比制剂的生物利用度F0～96、F0～∞分别为(98.16±18.17)%、(97.88±15.43)%。结论:甘草酸二铵肠溶片与草酸二铵肠溶胶囊具有生物等效性。
- 孟祥颖高洪志陈刚董瑞华郝光涛郑专杰刘泽源
- 关键词：甘草酸二铵肠溶胶囊药动学生物等效性
- 细胞色素氧化酶CYP3A5基因多态性与疾病发生和治疗的相关性被引量：2
- 2010年
- 细胞色素氧化酶CYP3A5亚家族是近年来药物代谢研究领域较受关注的热点之一。该酶具有高度的个体间差异,并参与多种临床药物及环境致癌物质的代谢,与移植后免疫抑制药用药效果、精神疾病用药后血药浓度变化、癌症发病易感性相关。对CYP3A5进行基因多态性和表型差异的研究,可用于评价临床药物治疗效果。
- 秦小清曲恒燕董瑞华单婷婷刘泽源
- 关键词：CYP3A5基因多态性药物代谢
- 高效液相法测定人血浆中紫杉醇的含量
- @@紫杉醇是从红豆杉属(Taxus)植物中分离得到的一个具有独特抗癌活性的二萜类化合物，能够促进微管双聚体装配成微管，使微管超稳定，从而抑制微管网动力学重组，最终使细胞增殖停止在有丝分裂期的G2/M阶段。其为目前治疗肿瘤...
- 董瑞华高洪志孙斌刘泽源
- 关键词：高效液相法人血浆紫杉醇
- 文献传递
- 高效液相色谱-串联质谱检测及评价盐酸伐昔洛韦片的药动学及等效性被引量：2
- 2012年
- 目的建立一种简便、灵敏的测定受试者口服盐酸伐昔洛韦片受试制剂和参比制剂后的血药浓度的高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)方法,估算两种制剂的药动学参数并评价生物等效性。方法本试验采用双周期、随机、自身交叉试验设计,24名受试者服用受试制剂0.45 g或参比制剂0.5 g,两次用药间隔1周。阿昔洛韦血浆样品经30%三氟乙酸沉淀离心取上清液采用50%氨水中和后进样高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS),以内标法计算阿昔洛韦血药浓度。分别计算受试制剂和参比制剂的药代动力学参数,利用Phoenix WinNonlin 6.1软件分析数据,以AUC、ρmax和tmax为指标进行人体生物等效性评价。结果受试制剂和参比制剂血浆中阿昔洛韦的ρmax分别为(3 457.92±783.83)和(4 181.25±1 130.19)μg.L-1,t1/2分别为(3.04±0.41)和(3.13%±0.52)h,AUC0-tn分别为(10 624.29±2 007.05)和(12 607.30±2 808.07)μg.h.L-1,受试制剂的F0-tn为(95.25±15.72)%,F0–∞为(95.32±15.76)%。结论本方法简便快速、灵敏准确,适用于阿昔洛韦在人体体内的药动学研究,统计结果表明,受试制剂和参比制剂等效。
- 刘霏霏郝光涛高洪志董瑞华梁宇光刘泽源
- 关键词：伐昔洛韦高效液相色谱-串联质谱生物等效性药动学
