陈民辉
- 作品数：23 被引量：69H指数：5
- 供职机构：江苏省食品药品监督检验研究院更多>>
- 发文基金：“十一五”国家科技支撑计划国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生轻工技术与工程更多>>
- 盐酸拓扑替康的晶型与稳定性研究
- 目的：解析不同晶型盐酸拓扑替康理化性质变化以及稳定性。方法：采用X射线衍射、热分析、红外分光光度法、高效液相色谱法。结果：发现4种晶型的存在,4种晶型的熔点、X射线衍射图、红外吸收光谱图均有差异,其稳定性也存在差异。结论...
- 陈民辉杨宇相秉仁陈瑞拼
- 关键词：X射线衍射多晶型红外热分析盐酸拓扑替康
- 盐酸安非他酮缓释片中的有关物质研究被引量：1
- 2013年
- 目的建立同时测定盐酸安非他酮缓释片中3种杂质的反相HPLC方法,并对未知杂质进行定性研究。方法采用Agelar Venusil MP C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-三氟乙酸-水(10:0.04:90)为流动相A,乙腈-三氟乙酸-水(95:0.03:5)为流动相B,梯度洗脱,检测波长226 nm,对已知杂质进行定性、定量分析。未知杂质用制备液相色谱纯化,再采集质谱和核磁共振谱的数据,用于结构确定。结果在选定的色谱条件下,盐酸安非他酮与各杂质峰均能良好的分离,方法学考察符合分析检测要求。根据质谱和核磁共振谱数据,对分离提纯的未知杂质进行结构确认。结论建立的方法简便、灵敏,专属性好,可同时测定盐酸安非他酮缓释片中3种杂质,对未知杂质结构的确定,为盐酸安非他酮的质量研究提供了依据。
- 成舒乔蔡梅陈民辉王玉
- 关键词：盐酸安非他酮反相高效液相色谱法
- 去乙酰毛花苷注射液的杂质研究被引量：2
- 2011年
- 目的:对去乙酰毛花苷注射液中主要杂质之一杂质A进行分离和结构鉴定。方法:选择高温加热去乙酰毛花苷注射液的方法,制备杂质A,然后经柱层析分离、纯化,最后得到杂质A纯品。分别采用LC-MS、UV、IR、1H-NMR、13C-NMR等方法对该杂质纯品进行结构鉴定。结果:杂质A为地高辛苷元。结论:去乙酰毛花苷注射液在高温、酸、光照的条件下均可产生杂质A,表明应严格控制去乙酰毛花苷注射液生产过程中的高温灭菌条件及遮光贮存。
- 李舸远陈东亚蔡美明陈民辉王玉
- 关键词：液质联用紫外红外核磁共振
- 银花六神痱子水抗炎作用的实验研究
- 1997年
- 用银花六神痱子水对巴豆油混合液引起的耳部肿胀及对角叉菜引起的跖肿胀均有明显抑制作用，与氢化可的松疗效相同，说明对炎症早期的渗出水肿以及前列腺素合成、释放或其致炎作用，有明显对抗作用．
- 孟群史清水陈民辉
- 关键词：炎症药理学
- 关于构建药品限量元素检测体系的思考被引量：4
- 2013年
- 1 概述 自然界万物均是由元素组成的，组成人体的元素有几十种，除必需的碳、氢、氧、氮、磷等5种基本元素外，还有人体每日需要量在lOOmg以下的微量元素。其中微量元素又分为必需和非必需的。公认的微量必需元素有铁、铜、锌、碘、锰、硒、氟、钼、钴、铬、镍、钒、锶、锡等14种，这些元素是人体必需的，但过量又会引起中毒，在肌体中起作用的浓度以ppm，ppb计。此外，汞、镉、铅、砷、铬等元素在体内不易排出，有积蓄性，半衰期很长，是目前未发现对人体有生理功能、且人体耐受力极小、进人体内量稍大就中毒的元素，称为有毒元素。现将微量元素与有毒元素合称为限量元素。
- 韩鹏王玉陈民辉李涛罗国安
- 关键词：药品微量元素日需要量
- 硝西泮及其片剂中有关物质的液相色谱电喷雾质谱联用分析被引量：3
- 2012年
- 目的:建立HPLC-MS法测定硝西泮原料及片剂中3种杂质。方法:采用Shimadzu VP-ODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈:10 mmol·L-1磷酸二氢钾(45:55)为流动相,流速1.0 mL·min-1,柱后分流;进样量10μL;DAD检测器,检测波长220 nm。电喷雾电离源(ESI),雾化器干燥气流速8 mL·min-1,干燥气温度:350℃,静电喷雾电压3500 V;质谱扫描质量范围50～1200 m/z。采用全扫描一级质谱和选择离子全扫描二级质谱(MS/MS)2种方式同时测定。结果:硝西泮与各杂质峰均能良好的分离,杂质A、B、C在0.24～30.0μg.mL-1浓度范围内与峰面积成良好的线性关系,回归方程分别为Y=3.411×104X+384.1,Y=2.411×104 X-258.4,Y=8.982×104 X-1.378×103,r均为1.000,最低检测限分别为0.24 ng、0.36 ng、0.24 ng,高、中、低三浓度的平均回收率分别为100.8%,99.4%,101.3%;并对硝西泮的未知降解产物进行结构分析。结论:该方法简便、灵敏、专属性好,硝西泮和3种已知杂质有良好的分离。
- 蔡梅刘菁蔡美明陈民辉王玉
- 关键词：硝西泮液相色谱质谱联用片剂降解产物
- 活性初乳素对吸O_3小鼠的抗衰老作用被引量：2
- 1998年
- 小鼠吸Ｏ３后，机体的助氧化－抗氧化系统平衡失调，引起体温、体重和体力下降，免疫器官萎缩，脑Ｂ型单胺氧化酶（ＭＡＯ－Ｂ）活性增高，红细胞ＳＯＤ活性代偿性升高，血清过氧化脂质含量增加等一系列衰老现象．造模同时服用活性初乳素，能显著改善上述病症，说明活性初乳素可延缓衰老进程。
- 汪岱迪孟群金卫红金卫红陈民辉曹苹唐梓进陈民辉
- 关键词：活性初乳素臭氧抗衰老作用初乳素
- 高效液相色谱法测定盐酸噻氯匹定片的含量
- 2004年
- 目的 :建立盐酸噻氯匹定片的HPLC含量测定方法。方法 :盐酸噻氯匹定片的HPLC含量测定色谱条件 :ODS柱 ,流动相 :0 1%三乙胺溶液 (磷酸调节pH值为 2 5 ) 甲醇 (6 0∶4 0 ) ,检测波长 :2 33nm ,流速 :1 0ml min。结果 :盐酸噻氯匹定片HPLC含量测定方法的线性范围为 10ng～ 10 μg ,定量限为 10ng,日内RSD为 0 38% ,日间RSD为 0 33%。结论 :本方法简便 ,准确可靠 ,耐用性好。
- 陈民辉贾立革
- 关键词：高效液相色谱法色谱条件
- HPLC法测定盐酸雷洛昔芬及其片剂中的有关物质被引量：2
- 2014年
- 目的：建立盐酸雷洛昔芬及其片剂中有关物质测定的HPLC法,对其主要杂质A、C和D进行定量研究。方法：采用Venusil XBP C8色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以0.066 mol·L^-1磷酸二氢钾缓冲液（磷酸调节p H至3.0）为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 m L·min-1,检测波长280 nm,对有关物质进行定性、定量分析。结果：在选定的色谱条件下,盐酸雷洛昔芬与各杂质分离良好,杂质A、C和D的检测限分别为21.3、23.3和23.0 ng,质量浓度分别在0.532-213.0、0.582-233.0和0.538-215.0μg·m L^-1范围内与峰面积呈良好的线性关系。结论：本方法简便、灵敏,专属性好,线性范围宽,可用于盐酸雷洛昔芬及其片剂的有关物质检测和质量控制。
- 赵娴蔡梅王洪韵李忠红陈民辉王玉
- 关键词：盐酸雷洛昔芬雌激素受体调节剂
- pH值对丁溴东莨菪碱溶液稳定性的影响被引量：1
- 2013年
- 目的考察pH值对丁溴东莨菪碱溶液稳定性的影响。方法制成不同pH值丁溴东莨菪碱溶液,在不同时间点取样,用高效液相色谱法测定降解产物托品酸浓度,根据测定结果拟合不同pH值的降解曲线。结果丁溴东莨菪碱溶液在pH值为5.6～2.0范围内较稳定;pH值为2.0～1.0范围内,降解程度较大,且托品酸的浓度随时间变化呈良好的线性关系。结论溶液pH值对丁溴东莨菪碱的稳定性有较大的影响。
- 云晓琳王勇陈民辉王玉
- 关键词：丁溴东莨菪碱稳定性
