张敏健 作品数:5 被引量:9 H指数:2 供职机构: 苏州市立医院 更多>> 相关领域: 医药卫生 更多>>
胶乳免疫比浊法测定胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ的性能验证 被引量:1 2017年 目的 验证胶乳免疫比浊法测定胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)、胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的方法学性能.方法 采用日本荣研公司生产的胶乳免疫比浊法检测PGⅠ、PGⅡ,选用校准品和临床血清样本,验证该检测方法的正确度、精密度、线性,并与现行方法芬兰BIO-HIT进行比对,评价诊断阳性率结果.结果 免疫比浊法测定PGⅠ低(25.0μg/L)、高(200.0μg/L)浓度校准品的相对偏倚分别为0.10%、4.70%,PGⅡ低(15.0μg/L)、高(100.0μg/L)浓度校准品的相对偏倚分别为0.60%、2.70%,PGⅠ、PGⅡ检测正确度良好;PGⅠ低(11.8μg/L)、中(73.0μg/L)、高(195.1μg/L)三个浓度标本的变异系数(CV)分别为3.70%、1.60%、3.30%,PGⅡ低(8.8μg/L)、中(14.6μg/L)、高(53.1μg/L)三个浓度标本的CV分别为3.68%、1.44%、1.65%,精密度符合要求;采用校准品进行稀释回收试验,当PGⅠ线性范围在200μg/L内时,线性回归方程Y=1.0108X-0.8318(R2=0.9995).当PGⅡ线性范围在100μg/L内时,线性回归方程Y=1.007X-0.1023(R2=0.9998).线性均良好;收集病人及体检血清样本(n=97),分别使用胶乳凝集免疫比浊法与芬兰BIO-HIT的ELISA法进行PGⅠ、PGⅡ检测.两种方法的总符合率为93.8%(95%CI:87.2%~97.1%),阳性符合率76.9%,阴性符合率96.4%;对称性试验通过(P〉0.999);Cohen's Kappa系数73.4%(95%CI:52.7%~94.0%),实验方法与参考方法具有较高符合率.结论 胶乳免疫比浊法检测PGⅠ、PGⅡ,快捷、准确、方便,适用临床进行大规模筛查. 陈永华 许中 沈东华 张剑峰 张敏健 张莉关键词:ELISA 两种分析系统在心衰诊断中的价值 被引量:3 2014年 目的探讨床旁分析系统检测血浆BNP和罗氏化学发光系统检测血浆NT-proBNP在心衰诊断中的价值。方法通过对心衰组50例和健康对照组40例,分别行床旁分析系统检测血浆BNP和罗氏化学发光系统检测血浆NT-proBNP,并对BNP和NT-proBNP水平进行统计学分析。结果两者水平在对照组和心衰组间存在显著性差异(P<0.01)。BNP诊断心衰的AUCROC曲线下面积为0.911,以100 pg/ml为诊断心衰的cut off值时,灵敏度为82%,特异度为75%,阳性预测值为76.9%,阴性预测值为80.4%;NT-proBNP诊断心衰的AUCROC曲线下面积为0.937,取240 pg/ml为诊断心衰的cut off值时,敏感性为88%,特异性为85%,阳性预测值为86.3%,阴性预测值为84.6% 结论罗氏化学发光系统检测血浆NT-proBNP比床旁分析系统检测血浆BNP在心衰诊断上更有诊断效率,并且后者在时效性和便捷性方面优于前者。 张敏健 陈永华关键词:脑钠肽 N末端脑钠肽前体 心力衰竭 还原型谷胱甘肽对基于Trinder反应生化项目检测结果干扰的探讨 被引量:2 2014年 目的研究还原型谷胱甘肽(GSH)对基于Trinder反应生化项目检测结果的干扰。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)推荐的EP7-A干扰实验程序及评判标准,考察还原型GSH对基于Trinder反应的三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-L)检测结果的影响。结果 GSH浓度在5μmol/L时对TG、TC无干扰,在10μmol/L时对TC无干扰,其他浓度时对TG、TC都有显著负干扰,而GSH各浓度对Cr、UA、HDL-C都有显著负干扰。结论还原型GSH对基于Trinder反应的项目有负干扰,应引起临床重视。 沈东华 张敏健关键词:还原型谷胱甘肽 TRINDER反应 生化检测 糖化白蛋白与糖化血红蛋白在妊娠糖尿病诊断中的应用价值及比较 2014年 目的:探讨糖化血红蛋白A1c(HbA1c)和糖化白蛋白(GA)对妊娠糖尿病(GDM)筛选诊断中的价值以及比较。方法通过75g糖耐量试验(OGTT)结果按美国糖尿病学会(ADA)2011年的新标准将82例妊娠24~28w孕妇分为正常妊娠组(n=41)及妊娠糖尿病组(n=41),分别对各组 HbA1c和 GA水平进行统计学分析。结果 GDM组与健康组HbA1c和GA水平有显著性差异(P<0.01),经ROC曲线分析,前者曲线下面积为0.8623,以HbA1c4.9%为诊断 GDM的 cut of 值,敏感性为75.6%,特异性为82.9%,后者曲线下面积为0.7924,以GA12.5%为诊断GDM的cut of 值,敏感性为56.1%,特异性为87.8%。结论以HbA1c4.9%、GA12.5%为筛查GDM的cut of 值,GA对妊娠24~28w的孕妇GDM的筛选指导性可能不如HbA1c,需更进一步扩大临床验证。 张敏健 陆洁关键词:糖化血红蛋白 糖化白蛋白 妊娠糖尿病 一种脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)活性检测方法的性能验证 被引量:3 2018年 目的验证一种新的脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)活性测定试剂的方法学性能。方法验证苏州博源公司的Lp-PLA2检测试剂的正确度、精密度、线性范围、功能灵敏度(LOQ)、分析灵敏度(LOD)、携带污染率和参考区间,用上海德赛公司Lp-PLA2试剂作为参比试剂,对临床样品进行评价。结果 Lp-PLA2不同浓度水平血清样品的回收率分别为108.7%、96.1%、98.4%;Lp-PLA2低(394.1 U/L)、中(785.3 U/L)、高(1 048.7 U/L)3个浓度样品的变异系数(CV)分别为0.90%、1.90%、2.30%;线性范围为44.4~1 660 U/L(R2=0.999 7);LOQ为4.22 U/L,LOD为0.89 U/L;携带污染率绝对值<3%;参考区间满足厂商声明的参考区间(≤670 U/L)。收集体检者血清样品(n=40),分别用苏州博源公司(实验方法,Y)与上海德赛公司(参比方法,X)的Lp-PLA2试剂检测,Deming回归方程为Y=1.016X+3.90,r=0.987。结论苏州博源公司Lp-PLA2试剂盒性能验证满足要求,样品检测结果与上海德赛公司试剂具有一致性。 钱迎芬 沈东华 张敏健 许亮 许中关键词:连续监测法 灵敏度