赵明
- 作品数：10 被引量：16H指数：2
- 供职机构：沈阳药科大学药学院更多>>
- 相关领域：医药卫生理学更多>>
- 头孢克洛缓释片在健康人体的药代动力学及生物等效性被引量：7
- 2003年
- 目的 研究头孢克洛两种缓释片在健康志愿者体内的药代动力学和相对生物利用度。方法 20名健康男性受试者随机交叉单剂量及多剂量口服受试制剂375mg和参比制剂375mg,用液相色谱一串联质谱法测定给药后不同时刻的血浆浓度,求得主要药代动力学参数。结果 单剂量口服获得的主要药动学参数,t_(max)分别为2.23±0.64和2.05±0.56 h,C_(max)分别为2.54±0.89和2.38±0.65 mg·L^(-1),AUC_(0-t)分别为7.38±1.66和7.09±1.71 mg·h.L^(-1),t_(1/2)分别为1.08±0.12和1.07±0.13h,F为(105.0±11.2)％。多剂量口服获得的主要药动学参数AUC_(ss)分别为7.22±1.37和7.02±1.53mg·h·L^(-1),C_(max)分别为2.61±0.61和2.34±0.55 mg·L^(-1),C_(min)分别为3.48±1.33和3.65±1.23 μg·L^(-1),C_(av)分别为602±114和585±128μg·L^(-1),DF分别为4.3±0.7和4.0±0.6,F为(105.5±19.9)％。统计学结果显示,两种制剂的药动学参数无显著性差异,符合生物等效性标准。结论 头孢克洛两种缓释片均具有较好的缓释特征,两种制剂生物等效。
- 赵明张逸凡陈笑艳李荣琴钟大放
- 关键词：头孢克洛缓释片药代动力学生物等效性相对生物利用度液相色谱-串联质谱法
- GC法同时测定伊痛舒注射液中4种成分的含量被引量：1
- 2012年
- 目的建立伊痛舒注射液中α-蒎烯、莰烯、柠檬烯和甲基丁香酚4种成分含量测定的方法。方法采用挥发油提取器,利用GC法进行测定。采用DB-1石英毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.25μm),氢火焰离子化检测器,程序升温,流速为1.0 mL.min-1,进样量为1μL,分流比为10∶1,内标物为丁香酚。结果α-蒎烯、莰烯、柠檬烯和甲基丁香酚质量浓度分别在22.77～728.6 mg·L-1、5.069～162.2 mg·L-1、4.844～155.0 mg·L-1和65.58～2 099 mg·L-1内线性关系良好,平均回收率分别为(94.0±1.2)%、(93.3±1.6)%、(93.1±2.2)%和(92.4±1.6)%。结论该方法准确,重复性好,可为伊痛舒注射液的质量控制提供依据。
- 牛思佳陈霞赵明哈迪赵春杰
- 关键词：伊痛舒注射液Α-蒎烯莰烯柠檬烯甲基丁香酚
- HPLC测定注射用复方头孢西丁钠被引量：2
- 2012年
- 建立注射用复方头孢西丁钠中两种有效成分的定量分析方法。采用Kromasil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-磷酸二氢钾(0.03mol.L-1)-10%四丁基氢氧化铵(35∶63.5∶1.5,V/V/V),用85%的磷酸调pH=4为流动相,流速1.0mL.min-1,进样量10μL,柱温30℃,在230nm的波长下进行他唑巴坦、头孢西丁两种物质的定量分析。他唑巴坦、头孢西丁浓度分别在0.125—0.50mg.mL-1(r=0.9998)、0.5—2.0mg.mL-1(r=0.9999)范围内与峰面积呈良好线性关系;方法的回收率(n=9)分别为99.7%、100.2%;样品相对标准偏差分别为1.5%、0.2%;稳定性实验表明上述两种成分在室温条件下8h内稳定。本法首次建立了注射用复方头孢西丁钠的含量测定方法,该法快速、简便、准确,重复性好,适用于该药物的含量测定。
- 陈霞赵明牛思佳赵春杰
- 关键词：他唑巴坦钠高效液相色谱法
- 乳酸依沙吖啶注射液制备工艺的评价
- 2023年
- 目的评价乳酸依沙吖啶注射液制备工艺的合理性。方法对乳酸依沙吖啶原料药的化学稳定性进行研究,在此基础上,对制备工艺中的高温灭菌及充惰性气体两个环节进行系统评价。结果本品可耐受121℃/15 min灭菌,充氮有利于本品的稳定性。结论高温灭菌工艺及充氮可用于本品的生产。
- 潘鸿文赵明陈大为
- 关键词：药剂学乳酸依沙吖啶注射液
- 高效液相色谱法测定胞磷胆碱钠注射液中的有关物质被引量：1
- 2011年
- 目的建立胞磷胆碱钠注射液中有关物质的高效液相色谱测定方法。方法采用C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(0.1 mol/L磷酸二氢钾与0.01 mol/L四丁基氢氧化铵等量混合,用磷酸调节pH值至5.2)-甲醇(96∶4)为流动相,流速:0.8 ml/min,检测波长:276 nm,柱温:30℃。结果经破坏性试验后的胞磷胆碱钠注射液中各有关物质与胞磷胆碱分离良好;最低检测限为0.006 ng。结论该方法简便、专属性及灵敏度好,可用于胞磷胆碱钠注射液中有关物质的检查。
- 赵明高锦嵇扬沈娟刘俊祁冰洁程洋赵春杰
- 关键词：胞磷胆碱钠高效液相色谱法
- 胞磷胆碱钠的葡萄糖注射液和氯化钠注射液的灭菌稳定性
- 2012年
- 目的研究3种规格胞磷胆碱钠葡萄糖注射液(CG)和4种规格胞磷胆碱钠氯化钠注射液(CS)的灭菌稳定性,为选择适宜灭菌工艺提拱参考。方法分别测定5种不同灭菌条件下,灭菌前后注射液的pH值、有关物质及340和700 nm波长处吸光度差值,并考察对小鼠的毒性。结果灭菌后CG的pH值明显降低,吸光度差值增高,规格为0.5 mg/mL的CG在5种灭菌条件下、规格为2.5和2 mg/mL的CG在F0>12灭菌条件下灭菌后,有关物质超过中国药典规定的限度。灭菌后CS的pH值有一定程度降低,吸光度差值不变,有关物质稍有增加,均未超过中国药典限度。两种输液灭菌后均未引起小鼠急性毒性反应。结论 0.5 mg/mL CG不适合采用终端灭菌法,2.5和2 mg/mL CG不宜选择过度杀灭法(F0>12),可考虑采用残存概率法(8≤F0<12)进行灭菌,但应保证产品灭菌后的SAL≤10-6。与CG相比,CS更适合制为大容量注射剂。
- 赵明嵇杨高锦刘俊程洋赵春杰
- 关键词：胞磷胆碱钠氯化钠注射液
- 目前新药人体生物利用度试验中存在的主要问题
- 1993年
- 随着仿制药品的开发,药品审评办公室在实际工作中发现各地报送的人体生物利用度试验资料存在许多问题。这些问题不解决,难以对药品质量、药品生物等效性作出全面的科学评价,最终将影响人们用药的安全性及有效性。现将存在的主要问题归纳如下:1.
- 赵明
- 关键词：新药生物利用度药物
- 鸟苷二磷酸杂化磷酸钙基因传递系统的制备与细胞学评价
- 2019年
- 目的采用共沉淀法制备磷酸钙基因给药系统(CaP/pDNA),考察工艺因素和处方因素对CaP/pDNA制备的影响。在此基础上,加入鸟苷二磷酸(GDP)和核定位信号(NLS)制备GDP杂化的磷酸钙基因传递系统Ca(P-GDP)/pDNA/NLS,考察GDP的加入对该系统制剂学性质以及对基因的体外转染的影响。方法通过共沉淀法,以无水CaCl2为钙源,Na2HPO4·12 H2O为磷源制备CaP/pDNA纳米粒,考察Na2HPO4浓度,搅拌速度和搅拌时间对其粒径和包封率的影响,筛选最佳工艺条件和处方组成。以Na2HPO4·12 H2O和GDP为共同磷源,制备Ca(P-GDP)/pDNA/NLS纳米粒。通过体外细胞毒实验和细胞转染实验对制剂加以优化,最终获得具有最佳制剂学性质和体外转染效果的GDP杂化的新型磷酸钙基因传递系统。结果 CaP/pDNA优化处方为Na2HPO4浓度为4 mmol·L-1,搅拌速度为200 r·min-1,反应时间为15 min。CaP/pDNA纳米粒的粒径为160.7 nm,包封率为81.2%;制备的Ca(P-GDP)/pDNA/NLS纳米粒在GDP浓度为20 mmol·L-1时转染效果最好,其粒径为182.9 nm,包封率为84.6%。与参比制剂相比,Ca(P-GDP)/pDNA/NLS纳米粒具有更高的体外转染效率。结论 GDP可以促进含有NLS的磷酸钙基因传递系统的基因的表达效率。
- 张熹睿赵明陈大为胡海洋
- 关键词：核定位信号共沉淀法
- 胞磷胆碱钠注射液中辅料焦亚硫酸钠的含量测定被引量：5
- 2012年
- 胞磷胆碱钠是一种神经保护剂,是内源性合成磷脂酰胆碱的中间体,为卵磷脂生物合成所必需的辅酶[1]。作为临床常用的神经激活剂,不同厂家胞磷胆碱钠注射液的处方及生产工艺各不相同,有的处方中不添加任何辅料,有的添加焦亚硫酸钠（Na2S2O5）,且不同厂家加入量各不相同。焦亚硫酸钠是抗氧化剂,氧化后的残留物亚硫酸盐可引起包括细胞损伤、支气管痉挛和过敏在内的高度敏感性反应,
- 赵明张娟高锦嵇杨祁冰洁赵春杰
- 关键词：胞磷胆碱钠注射液焦亚硫酸钠分光光度法
- 头孢克洛临床药物动力学及制剂生物等效性研究
- 本试验采用液相色谱．串联质谱(LC／MS／MS)分析方法测定了20名男性健康受试者随机交叉单剂量与多剂量口服礼来苏州制药有限公司研制的头孢克洛缓释片(受试制剂)与礼来意大利制药有限公司生产的头孢克洛缓释片(参比制剂)后不...
- 赵明
- 关键词：头孢克洛药物动力学液相色谱质谱
- 文献传递
