沈奇
- 作品数：37 被引量：111H指数：6
- 供职机构：四川大学华西医院更多>>
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- 克拉霉素粉针剂治疗急性细菌性感染的随机对照研究被引量：1
- 2002年
- 目的 :评价国产克拉霉素粉针剂治疗急性细菌性感染的有效性与安全性。方法 :采用随机对照试验设计 ,以进口克拉霉素粉针剂为对照 ,共治疗急性细菌性感染患者 5 8例 ,其中随机对照组 4 2例 (试验组与对照组各 2 1例 ) ,开放试验组 16例。两药用法均为每次 5 0 0mg,每日 2次 ,疗程 5日。结果 :随机对照试验与对照组的总痊愈率和总有效率分别为 4 2 86 %与 38 10 %和 90 4 8%与 85 71% ;两组细菌清除率均为 94 74 % ,以上结果经统计学处理差异均无统计学意义 (P >0 0 5 )。开放组总痊愈率和总有效率分别为 37 5 0 %和 81 2 5 % ;细菌清除率为 87 5 0 %。体外纸片敏试结果表明 ,5 3株临床分离致病菌对克拉霉素、罗红霉素、麦迪霉素和红霉素的敏感率分别为 6 4 15 %、 6 2 2 6 %、 13 2 1%和 2 4 5 3% ,克拉霉素与罗红霉素的敏感率相近 (P <0 0 5 ) ,但明显高于麦迪霉素和红霉素 (P <0 0 5 )。随机对照两组的不良反应发生率均为 86 36 % ,开放组的不良反应发生率为 87 5 0 % ,以输液部位疼痛最多见 ,严重者可出现静脉炎。上述不良反应均大多为轻至中度 ,可以耐受 ,勿需处理。结论 :国产与进口克拉霉素粉针剂均临床疗效确切 ,尤其对革兰阳性菌、嗜血杆菌感染疗效显著 ,但如不能克服该制剂引起的局?
- 苗佳梁德荣徐楠蔡永宁郑莉沈奇
- 关键词：随机对照临床试验急性细菌性感染
- 埃索美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性试验被引量：3
- 2012年
- 目的采用高效液相色谱法测定受试者口服埃索美拉唑肠溶胶囊与埃索美拉唑镁肠溶片后血药浓度,评价埃索美拉唑肠溶胶囊的生物等效性。方法 2009年9月-10月,36例健康男性受试者单次交叉口服埃索美拉唑肠溶胶囊(试验制剂)和埃索美拉唑镁肠溶片(参比制剂),测定给药后不同时间点血浆中埃索美拉唑经时血药浓度,采用DAS 2.0软件进行药物代谢动力学参数计算和生物等效性评价。结果受试者单次口服试验制剂与参比制剂后,达峰时间分别为(2.19±0.96)、(2.43±0.92)h,峰浓度分别为(1 748.86±615.81)、(1 442.92±476.41)μg/L,药时曲线下面积(AUC)0-t分别为(3 927.14±1 839.10)、(3 878.79±1 734.84)μg/L.h,AUC0-∞分别为(3 998.36±1 866.22)、(3 918.31±1 773.44)μg/L.h。试验制剂与参比制剂的生物等效性为94.0%,其90%CI为(82.3%,107.2%)。结论埃索美拉唑肠溶胶囊与埃索美拉唑镁肠溶片生物等效。
- 余勤向瑾郑莉王颖梁茂植苗佳南峰沈奇秦永平
- 关键词：埃索美拉唑高效液相色谱法生物等效性
- 普罗布考片单次口服给药的人体药物代谢动力学研究被引量：1
- 2012年
- 目的采用高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS)研究普罗布考片的人体药物代谢动力学变化规律。方法 2010年10月-11月,24例健康男性受试者单次口服普罗布考片0.5 g,采用HPLC-MS/MS法测定给药后不同时间点血浆中普罗布考的经时血药浓度,采用DAS 2.0软件进行药动学参数计算。结果受试者单次口服普罗布考片,达峰时间为(11.50±6.66)h,峰浓度为(2 894.72±1 320.53)ng/mL,药-时曲线下面积(AUC)0-t为(238 876.96±131 873.67)ng/mL.h,AUC0-∞为(259 989.08±146 112.88)ng/mL.h,半衰期为(278.52±164.72)h。结论普罗布考片体内过程符合二室模型,单次口服具有较好的安全性。
- 向瑾徐楠余勤王颖梁茂植苗佳南峰沈奇秦永平
- 关键词：高效液相色谱-质谱联用法药物代谢动力学
- 国产司帕沙星两种制剂的生物等效性研究
- 1999年
- 12例健康男性志愿受试者采用随机交叉给药方案,分别单剂口服国产司帕沙星颗粒剂和胶囊剂400mg,进行生物等效性研究。用RP-HPLC法测定血清中司帕沙星浓度,试验结果表明:血药浓度—时间数据经3p97程序自动拟合,符合一室模型。颗粒剂和胶囊剂的达峰时间分别为4.79±0.40和4.79±0.
- 苗佳洪诤梁德荣徐楠张辉明蔡永宁郑莉沈奇
- 关键词：司帕沙星生物等效性研究临床药理基地相对生物利用度制剂给药方案
- 头孢妥仑匹酯治疗呼吸系统感染的临床研究被引量：2
- 2003年
- 目的 :评价头孢妥仑匹酯治疗呼吸系统感染的有效性和安全性。方法 :采用开放性试验设计。共治疗急性呼吸系统感染患者 38例。头孢妥仑匹酯 2 0 0mg ,口服 ,每日 2次 ,疗程 7～ 1 4天。结果 :临床痊愈率为71 1 1 % ,有效率为 97 36 %。细菌清除率为 1 0 0 0 0 %。临床不良反应发生率为 2 6 3%。结论 :头孢妥仑匹酯是治疗敏感菌所致轻。
- 蔡永宁梁德荣郑莉徐楠苗佳沈奇王霞张辉明
- 关键词：头孢妥仑匹酯呼吸系统感染
- 注射用比阿培南人体药代动力学研究
- 目的:研究单次静脉滴注低(150 mg)、中(300 mg)、高(600 mg)三个剂量和多次静脉滴注比阿培南的药代动力学特点。方法:筛选健康受试者24名,其中12名前后交叉分别单次滴注150 mg和600 mg比阿培南...
- 沈奇余勤苗佳向瑾梁茂植徐楠郑莉
- 文献传递
- 甲磺酸帕珠沙星注射液在健康中国人体的药代动力学及药效学研究
- 目的研究甲磺酸帕珠沙星注射液的药代动力学及药效学特点。方法筛选健康受试者12名,单次及多次静滴甲磺酸帕珠沙星注射液,用反向高效液相色谱-紫外法测定血药浓度及尿药浓度,用DASver1．0 软件拟合药代动力学参数。结果甲磺...
- 沈奇梁德荣苗佳余勤梁茂植
- 关键词：帕珠沙星药代动力学药效学
- 文献传递
- 顶空毛细管气相色谱法测定胡黄连提取物中大孔树脂残留物被引量：5
- 2007年
- 目的建立胡黄连提取物中苯乙烯骨架型大孔吸附树脂残留物的测定方法。方法胡黄连提取物加DMF-水混合溶剂溶解后,在80℃下平衡40 min,采用顶空进样方式,用毛细管气相色谱法测定大孔树脂的残留物。结果7种残留物的峰面积与浓度的线性关系良好,r均大于0.9995,回收率均大于85%,连续5次进样的RSD〈5%,检测限为（0.2-1.3）×10^-5%。结论该方法适用于苯乙烯骨架型大孔吸附树脂残留物的测定。
- 邓海星向鹏沈奇李根
- 关键词：大孔吸附树脂顶空气相色谱法胡黄连提取物
- 乌苯美司胶囊人体药代动力学和生物等效性试验被引量：3
- 2012年
- 目的:采用HPLC-MS/MS法研究乌苯美司胶囊在人体的药代动力学,并评价生物等效性。方法:24例健康男性受试者单次交叉口服30 mg乌苯美司胶囊受试制剂和参比制剂,测定给药后不同时间点血浆中乌苯美司经时血药浓度,采用DAS 2.0软件进行药代动力学参数计算和生物等效性评价。结果:受试者单次口服试验制剂与参比制剂后,达峰时间分别为(0.72±0.28)和(0.80±0.15)h;峰浓度分别为(2 416.83±379.56)和(2 291.57±418.92)μg.L-1;AUC0～t分别为(3 950.66±589.84)和(4 012.93±521.49)μg.L-1.h;AUC0～∞分别为(3 957.04±590.19)和(4 016.23±520.60)μg.L-1.h;t1/2分别为(3.49±1.91)和(2.80±1.51)h。试验制剂与参比制剂的生物等效性为98.0%(94.2%～101.9%)。结论:乌苯美司胶囊试验制剂与参比制剂生物等效。
- 向瑾苗佳余勤沈奇梁茂植王颖南峰
- 关键词：乌苯美司高效液相色谱-质谱联用法药代动力学生物等效性
- 司帕沙星注射液与氧氟沙星注射液治疗急性呼吸道感染的随机对照试验
- 2001年
- 目的 评价司帕沙星注射液治疗急性中、重度呼吸道感染的有效性与安全性。方法:采用多中心随机对照试验。试验药司帕沙星每次200mg,静脉滴注,每日一次;对照药氧氟沙星每次200mg,静脉滴注,每日二次,疗程均为7-14天。试验组和对照组各30例。结果:两组的治愈率分别为33.33％与26.67％,有效率分别是80.00％与76.67％。细菌清除率分别是89.66％与89.29％。药物不良反应发生率分别是13.33％与16.67％。本组病例未见光敏反应。以上结果经统计学处理差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:司帕沙星注射液是治疗急性呼吸道感染的一种有效药物。
- 蔡永宁梁德荣徐楠苗佳郑莉沈奇张辉明
- 关键词：司帕沙星氧氟沙星呼吸道感染随机对照试验
