李建华
- 作品数:8 被引量:88H指数:5
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- GC顶空进样法和溶液直接进样法检测盐酸多巴酚丁胺中有机溶剂残留量的方法比较被引量:17
- 2006年
- 目的:采用高效毛细管气相色谱法,分别使用顶空进样法和溶液直接进样法检测盐酸多巴酚丁胺原料药中甲醇、丙酮、苯残留量,并进行比较。方法:采用5%苯基-95%甲基聚硅氧烷毛细管色谱柱(30m×0.53mm,涂层厚2.65μm),程序升温的色谱条件:顶空进样法,二甲基甲酰胺为溶剂,平衡温度85℃,平衡时间20min;溶液直接进样法,以二甲基甲酰胺为溶剂,直接进样检测。结果:顶空进样法,甲醇、丙酮、苯的量分别在123.0~2460μg(r=0.9996),119.4~2388μg(r=0.9997),0.1566~1.566μg(r=0.9998)范围内呈良好的线性关系;平均回收率分别为102.8%(RSD=4.1%),102.2%(RSD=1.9%),101.3%(RSD=2,1%);最低检测限分别为46,18,0.4μg·g^(-1);溶液直接进样法,甲醇、丙酮、苯的量分别在11.88~118.8μg·mL^(-1)(r=1.000),1.946~19.46μg·mL^(-1)(r=0.9997),0.1940~1.940μg·mL^(-1)(r=0.9998)范围内呈良好的线性关系;平均回收率(n=9)分别为97.8%,99.6%,104.8%;最低检测限分别为25,14,0.8μg·g^(-1)。结论:2种方法均可用于盐酸多巴酚丁胺中甲醇、丙酮、苯残留量的检测,但顶空进样法更灵敏,对色谱系统影响少。
- 刘瑾李建华陈桂良
- 关键词:盐酸多巴酚丁胺有机溶剂残留量顶空进样法
- 中药注射剂质量标准中安全性指标的问题探讨
- 唐黎明黄坚李建华宁炼
- 硅烷化气相色谱法测定注射用倍美力和倍美力软膏中结合态雌激素被引量:12
- 2001年
- 目的 :建立了GC -FID法测定注射用倍美力和倍美力软膏含量方法 :样品通过硫酸酯酶水解得到游离雌激素 ,经 1%三甲基氯硅烷的双 (三甲基硅烷 )三氟乙酰胺硅烷化后 ,用RtxR- 2 2 5 (15m× 0 2 5mm× 0 2 5 μm)弹性石英毛细管色谱柱 ,以 3-甲氧基雌酮为内标 ,程序升温分离雌酮、马烯雌酮、 17α -二氢马烯雌酮、 17α -雌二醇、 17β -雌二醇、 17β-二氢马烯雌酮。结果 :3个主要成分雌酮、马烯雌酮、 17α -二氢马烯雌酮分别在 80~ 480 μg·mL-1(r=0 9994) ,40~ 2 80 μg·mL-1(r =0 9997) ,2 0~ 170 μg·mL-1(r=0 9995 )的浓度范围内呈良好线性关系。雌酮、马烯雌酮、 17α-二氢马烯雌酮平均回收率分别为 10 0 6 % ,RSD =1 2 0 % ;10 0 0 % ,RSD=0 98% ;10 0 2 % ,RSD =1 5 0 %。结论 :本法选择性高、重现性好、准确、快速和应用简便。
- 汪洁胡建国李建华
- 关键词:毛细管气相色谱法倍美力软膏
- 牛膝多糖药效学研究被引量:43
- 1996年
- 以碳粒廓清指数,血清溶血素水平,抗体形成细胞数量,二硝基氟苯(DNFB)诱导的变态反应等免疫学指标观察对小鼠免疫系统的影响研究结果,表明牛膝多糖能提高小鼠单核巨噬细胞的吞噬功能,能明显增加小鼠血清溶血素水平和抗体形成细胞数量,但对DNFB诱导的变态反应无明显影响。提示本品对小鼠免疫功能,主要是体液免疫和非特异性免疫有较明显的增强作用。
- 唐黎明吕志筠章小萍李建华
- 关键词:牛膝多糖碳粒廓清溶血素药理学
- 硅烷化毛细管气相色谱法测定注射用倍美力和倍美力霜剂的含量
- 汪洁胡建国李建华
- 关键词:倍美力毛细管气相色谱法霜剂
- 高效液相色谱法测定尼尔雌醇含量方法的建立被引量:5
- 2001年
- 目的 :建立尼尔雌醇含量测定的HPLC方法。方法 :以InertsilODS - 3和HYPERSILODS为固定相 ,甲醇 -水 (80∶2 0 )为流动相 ,在检测波长 2 2 1nm的条件下分离测定尼尔雌醇 ,并对方法进行了认证。结果 :在建立的色谱条件下 ,尼尔雌醇与其杂质能完全分离 ,在浓度 2 0 0 8~ 2 0 0 8μg·mL- 1 范围内线性关系良好 ,相关系数为 0 9999。结论 :本法准确、方便、可靠。
- 张欣耘李建华杨永健
- 关键词:尼尔雌醇高效液相色谱法雌激素
- 不同厂家复方酮康唑乳膏释放度的比较被引量:7
- 2009年
- 目的以不同厂家复方酮康唑乳膏释放度的比较数据为例,论证建立释放度的重要性。方法采用流通池法进行体外释放度实验,以HPLC法测定酮康唑含量,计算累计释放百分率,并以威布尔方程拟合释放参数,用方差分析对组间溶出参数进行统计学分析。比较5个厂家复方酮康唑乳膏的体外释放度。结果5个厂家复方酮康唑乳膏体外释放度拟合参数m,T50,Td和T80均存在显著性差异(P<0.01)。结论说明不同厂家复方酮康唑乳膏的释放度存在差异,乳膏的体外释放度能够评价其质量。
- 邰新丽李建华陈阳汪杨陈桂良
- 关键词:复方酮康唑乳膏释放度流通池法
- 流通池法测定复方酮康唑乳膏释放度的方法研究被引量:7
- 2007年
- 目的:建立适用于复方酮康唑乳膏的释放度检查方法。方法:采用流通池法测定复方酮康唑乳膏的释放度,释放介质为0.01 mol·L^(-1)盐酸溶液,流速为8 mL·min^(-1);以 HPLC 测定释放量,使用 Symmetry C_(18)柱(3.9 mm×150 mm,5 μm),流动相0.02 mol·L^(-1)磷酸氢二钠溶液-甲醇(25:75,用磷酸调节 pH 至6.9±0.1),流速1 mL·min^(-1);检测波长为225 nm。结果:酮康唑在0.3~18μg·mL^(-1)浓度范围内线性良好(r=0.9999);平均回收率(n=9)为99.8%,RSD 为0.67%。同一厂家的复方酮康唑乳膏释放曲线稳定,在24 h 内释放药物超过65%;不同厂家的复方酮康唑乳膏释放曲线不同。结论:本方法可用于复方酮康唑乳膏的释放度检查,对于药物乳膏的质量控制具有指导意义。
- 邰新丽陈阳李建华汪杨陈桂良
- 关键词:流通池法复方酮康唑乳膏释放度HPLC