胡晓茹
- 作品数：79 被引量：613H指数：15
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生理学生物学经济管理更多>>
- 指纹图谱结合一测多评在中成药丹参片质量控制中的应用
- 2023年
- 目的:采用指纹图谱结合一测多评法(QAMS)评价中成药丹参片的质量。方法:以丹参酮ⅡA为参照物建立丹参片醌类成分的高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱。同时,测定丹参酮ⅡA与隐丹参酮、丹参酮Ⅰ的相对校正因子,以QAMS测定丹参片中丹参酮Ⅱ_A、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ的含量。结果:建立了丹参片HPLC指纹图谱,并指认了全部5个共有峰,12批丹参片的相似度均大于0.99;QAMS测定了丹参片中3个醌类成分的含量,样品间存在一定波动性。结论:指纹图谱与QAMS结合的质量控制模式准确可靠,可为全面合理评价丹参片的质量提供参考。
- 周亚楠胡晓茹戴忠马双成
- 关键词：丹参片指纹图谱
- 多成分定性及定量结合化学计量学分析胀果甘草主要特征成分被引量：2
- 2021年
- 目的寻找胀果甘草区别于乌拉尔甘草的主要特征成分,为胀果甘草质量控制提供参考。方法采用超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱(UPLC-Q-TOF-MS/MS)技术对胀果甘草及乌拉尔甘草化学成分进行检测,结合数据分析软件,以主成分分析(PCA)及正交偏最小二乘法分析(OPLS-DA),对采集的数据进行分析,找出胀果甘草区别于乌拉尔甘草的差异性化合物。建立胀果甘草主要特征成分的高效液相色谱法(HPLC)含量测定方法,并对两者含量进行分析。结果确定了甘草查耳酮A、甘草查耳酮B、刺甘草查耳酮及光甘草酚是胀果甘草区别于乌拉尔甘草的主要特征成分,并建立了多指标同时测定的HPLC含量测定方法。结论建立的胀果甘草主要特征成分HPLC含量测定方法经方法学验证,可用于甘草查耳酮A、甘草查耳酮B、刺甘草查耳酮及光甘草酚的含量测定,为胀果甘草的质量控制提供科学依据。
- 陈佳聂黎行程显隆胡晓茹魏锋马双成
- 关键词：胀果甘草高效液相色谱化学计量学
- 白癜风胶囊HPLC指纹图谱研究被引量：3
- 2020年
- 目的建立不同厂家白癜风胶囊HPLC指纹图谱,研究不同厂家白癜风胶囊的差异性,为科学评价白癜风胶囊的质量提供理论依据。方法采用XBridge® Shield RP18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流速1 mL·min^-1,甲醇-0.15%甲酸溶液梯度洗脱,检测波长300 nm,柱温35℃。建立制剂HPLC指纹图谱使用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2008年版)计算相似度;采用HPLC-MS法通过对照品比对及文献检索对共有峰进行指认,确定其来源。结果方法学考察显示,建立的HPLC指纹图谱精密度、稳定性、重复性均可满足指纹图谱分析的需要;对指纹图谱中的18个共有峰进行了指认;10批样品的指纹图谱相似度评价结果在0.723~0.900,表明不同样品的质量差异较大。结论该HPLC指纹图谱检测方法稳定可靠且重现性好,可以有效控制白癜风胶囊质量,为完善其质量标准提供了科学依据。
- 刘晶晶何轶胡晓茹戴忠马双成
- 关键词：白癜风胶囊HPLC-MSHPLC指纹图谱相似度
- 基于国家药品抽检的骨刺片质量分析
- 2023年
- 目的通过骨刺片国家药品抽检,对全国骨刺片质量状况进行综合考察与分析。方法通过开展标准检验与探索性研究工作,特别是根据标准检验过程中发现的问题,同时结合处方中含4味毒性药材以及大处方的主要特点,重点围绕药品安全性与有效性等方面进行深入研究,对骨刺片的质量现状进行深入而全面地分析。结果骨刺片标准检验合格率为98.1%,不合格样品2批次,为士的宁含量测定项不符合规定。探索性研究发现部分批次样品存在砷、汞超标,存在一定安全性风险;部分批次样品可能存在原料药材投料质量差或未按处方投料的问题。结论上述研究发现的安全性与有效性相关问题应予以关注与重视。建议生产企业进一步加强源头控制,同时应加强投料生产过程控制,严把质量关,从而更好地保障药品安全性与有效性。
- 刘静刘燕郑笑为汪祺何风艳王菲菲王亚丹何轶聂黎行胡晓茹戴忠马双成
- 关键词：乌头碱马钱子碱黄曲霉素
- 跌打活血散气相色谱指纹图谱被引量：2
- 2017年
- 目的:建立跌打活血散气相色谱指纹图谱,为制剂的质量评价提供参考。方法:建立制剂GC指纹图谱,使用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2008版)计算相似度;采用GC-MS法,通过对照品比对,NIST谱库及文献检索对共有峰进行指认,并与对照药材比对确定其来源。结果:方法学考察显示建立的GC指纹图谱精密度、重复性、稳定性均可满足指纹图谱分析的需要;指纹图谱中呈现20个共有峰,对其中的17个进行了指认;14批样品的指纹图谱相似度评价结果在0.564~0.986,表明不同样品的质量差异较大。结论:建立的GC指纹图谱方法快速、简便,能够全面反映跌打活血散中化学成分信息,可用于跌打活血散质量评价。
- 何风艳何轶胡晓茹戴忠马双成
- 关键词：气相色谱指纹图谱相似度
- 牛黄、体外培育牛黄和人工牛黄中胆汁酸类成分在人肠源Caco-2细胞模型中吸收转运研究
- 目的:采用人肠源Caco-2细胞单层模型,模拟研究牛黄、体外培育牛黄及人工牛黄体内吸收成分及转运.方法:建立人结肠癌细胞Caco-2细胞单层模型,结合具有高灵敏度的液质联用分析技术对牛黄及其代用品在Caco-2细胞模型的...
- 胡晓茹陈颖强伟杰朱晓新戴忠马双成
- 关键词：牛黄结肠癌CACO-2细胞
- 红花中2个倍半萜的分离和鉴定被引量：12
- 2012年
- 目的研究菊科植物红花Carthamus tinctorius的化学成分。方法通过大孔吸附树脂、硅胶柱色谱、Sephadex LH-20色谱以及制备HPLC等方法进行分离纯化,并鉴定化合物的结构。结果从红花水提部分得到2个倍半萜类化合物,通过波谱学方法分别鉴定为(-)-methyl dihydrophaseate(1)和(-)-(9E)-methyl dihydrophaseate(2)。结论其中化合物2为新化合物,命名为红花酯A。
- 李晓锋胡晓茹戴忠张燕梁宏林瑞超
- 关键词：红花菊科
- 基于参比制剂的复方丹参片质量评价模式初探
- 目的：采用参比制剂的质量评价模式对复方丹参片进行质量评价.
方法：按照复方丹参片的制法,采用合格药材制备复方丹参片参比制剂,以丹参中丹酚酸B、丹参素钠和原儿茶醛,三七中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re...
- 胡晓茹闫凯凯王明娟聂黎行戴忠马双成
- 关键词：复方丹参片
- 银杏叶提取物及其制剂质量监督专项工作中的风险控制被引量：4
- 2017年
- 目的:介绍银杏叶提取物及其制剂质量监督的专项治理行动中成功运用的风险控制体系,以推进在全系统中的应用。方法:采用高效液相色谱法,使用C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈(A)-0.4%磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱,建立了银杏叶提取物及其制剂的指纹图谱;并就风险控制体系的几个方面进行介绍,包括风险分析、风险交流及风险管理等在银杏叶提取物专项治理工作中的作用的详细论述。结果:通过比较银杏叶提取物及其制剂指纹图谱的异同,发现银杏叶药品存在的系统性风险,通过风险分析,发现补充检验方法可能存在的风险点并对风险进行控制。风险管理和风险交流贯穿于银杏叶药品专项治理工作的始终。结论:银杏叶提取物及其制剂质量监督专项工作中成功运用了风险控制,通过风险分析、风险管理及风险交流,使得银杏叶药品专项治理工作得以完成。
- 刘丽娜金红宇何轶李耀磊胡晓茹戴忠马双成
- 关键词：银杏叶提取物槲皮素山柰素异鼠李素槐角苷指纹图谱
- 银杏叶提取物及其制剂补充检验方法的建立被引量：14
- 2016年
- 目的:针对银杏叶提取物及其制剂中存在的问题,包括擅自改变提取工艺,非法添加槲皮素、山柰素及槐角等情况,建立补充检验方法。方法:样品以80%甲醇超声提取后,进行HPLC分析。游离黄酮采用Agilent Eclipse Plus C18(250 mm×4.6 mm,5.0μm)色谱柱,以甲醇-0.4%磷酸溶液(50∶50)为流动相,流速1.0 m L·min^(-1),检测波长360 nm,柱温为室温(30℃);槐角苷采用Agilent 5 TC(2)-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5.0μm)色谱柱,以甲醇-乙腈-0.4%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 m L·min^(-1),检测波长260 nm,柱温40℃。结果:槲皮素、山柰素、异鼠李素、槐角苷线性关系良好,加样回收率分别为102.6%(RSD=3.19%,槲皮素)、103.4%(RSD=2.95%,山柰素)、102.6%(RSD=3.25%,异鼠李素)和102.3%(RSD=2.43%,槐角苷)。不同剂型方法复核(重现性试验)结果的RSD均小于12%。结论:银杏叶提取物及其制剂的补充检验方法简便易行,重现性好,为银杏叶提取物及其制剂的专项治理提供了有力的技术支持。
- 刘丽娜何轶李耀磊胡晓茹戴忠金红宇马双成
- 关键词：银杏叶提取物槐角苷槲皮素山柰素异鼠李素高效液相色谱
