朱辉梅
- 作品数：3 被引量：4H指数：1
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- 反相高效液相色谱法同时测定4种抗癫痫药物的血药浓度被引量：3
- 2013年
- 目的建立可同时测定拉莫三嗪、奥卡西平、苯妥英钠和卡马西平血药浓度的反相高效液相色谱法。方法色谱柱为Diamonsil C_(18)柱(150mm×4.6mm,5μm),以巴比妥为内标,流动相为甲醇-乙腈-水(39:10:51,V/V/V),检测波长225nm,流速1.0mL/min,柱温25℃。结果该色谱条件下,拉莫三嗪、奥卡西平、苯妥英钠、卡马西平分离良好,4种药物的标准曲线方程分别为:拉莫三嗪Y=0.155 1X+0.096 3(r=0.999 1),线性范围1.0～40.0mg/L;奥卡西平Y=0.121 7X+0.179 7(r=0.999 0),线性范围2.0～80.0mg/L;苯妥英钠Y=0.063 4X+0.078 2(r=0.999 3),线性范围2.0～80.0mg/L;卡马西平Y=0.210 9X+0.017 0(r=0.999 8),线性范围1.0～40.0mg/L。4种药物的方法回收率为90.5%～105.8%,日内及日间精密度相对标准差均小于10%。4种药物血清样品-40℃保存5d及反复冻融3次性质稳定,处理血清样品放置4h对测定无影响。结论该方法操作简便、经济、快速、准确,4种药物互不干扰,可应用于常用抗癫痫药物的临床血药浓度监测。
- 周春华张志清朱辉梅
- 关键词：抗惊厥药血药浓度
- 苯唑西林钠胶囊人体生物等效性试验
- 目前，我国在新药开发领域相比其他发达国家还存在许多不足，只是通过改变药物剂型或者添加一些辅料来改变药物，很多药物都是仿制药。仿制药物上市时，只需检验它与被仿制药物的药效是否一致。所以，生物等效性的研究就显得非常重要。高效...
- 朱辉梅
- 关键词：苯唑西林钠液相色谱-串联质谱药代动力学生物等效性
- 文献传递
- 液相色谱-质谱/质谱联用法测定苯唑西林浓度及其胶囊剂人体生物等效性的研究被引量：1
- 2015年
- 目的：建立液相色谱-质谱／质谱联用法（ LC-MS／MS）测定人血浆中苯唑西林的浓度，研究苯唑西林钠胶囊与参比制剂苯唑西林钠胶囊（奇菲）的生物等效性。方法：采用随机、单剂量、双交叉对照试验设计，20名男性健康志愿者空腹口服受试及参比制剂1000 mg，采用蛋白沉淀法处理血浆样品，使用LC-MS／MS法测定血浆中苯唑西林的浓度，并以DAS 2.0软件进行方差分析及双单侧t检验，判断2种制剂是否具有生物等效性。结果：口服受试及参比制剂后，血浆中苯唑西林峰浓度（Cmax）分别为（17.0±2.77）、（15.5±3.46）μg／ml；达峰时间（tmax）分别为（0.63±0.14）、（0.72±0.26）h；药时曲线下面积（AUC0～6 h）分别为（22.52±4.38）、（22.54±5.79）μg／（ml· h）；受试制剂的相对生物利用度为（102.8±19.3）％。结论：受试制剂与市售参比制剂具有生物等效性。
- 任进民王川平赵曦董劼朱辉梅
- 关键词：苯唑西林生物等效性
