邹佳
- 作品数：20 被引量：30H指数：4
- 供职机构：军事医学科学院放射与辐射医学研究所更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家高技术研究发展计划国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学更多>>
- 重组人生长激素在健康猕猴体内的比较药代动力学被引量：1
- 2012年
- 目的:比较两种国产重组人生长激素在健康猕猴体内的药代动力学,评价两种药物的相似性。方法:采用交叉自身比较设计,8只健康成年猕猴分别单次皮下注射受试品和参比品0.35 IU·kg-1;采用酶联免疫吸附分析法检测血清中药物浓度,统计矩方法计算各主要药代动力学参数;采用3P97软件参考生物等效性标准对参数进行评价。结果:方法的特异性、灵敏度、精密度和准确度均符合药代动力学研究要求。受试品与参比品的血药浓度-时间曲线基本一致,主要药代动力学参数AUC0～12 h分别为(512±102)和(476±71)μg·h·L-1;AUC0～∞分别为(538±115)和(494±77)μg·h·L-1;Cmax分别为(108±18)和(96±23)μg·L-1;t1/2分别为(2.8±0.7)和(2.2±0.7)h;MRT分别为(4.2±0.8)和(4.0±0.8)h;CLs/Fsc分别为(0.047±0.014)和(0.060±0.013)L·h-1·kg-1;Vd/Fsc分别为(0.194±0.04)和(0.24±0.06)L·kg-1。以AUC0～∞计算,受试品与参比品比较,相对生物利用度F为(109±15)%。受试品相对于参比品的生物等效性用AUC0～12 h,AUC0～∞和Cmax的90%可信区间评价分别为89.2%～114.3%8,7.4%～112.7%和98.5%～124.4%,均符合生物等效性判断标准。结论:受试品与参比品药代动力学参数评价结果满足生物等效接受标准;两种重组人生长激素在猕猴体内呈现相同的药代动力学特征。
- 欧伦王清清孙效陈方董立厚邹佳宋海峰
- 关键词：重组人生长激素酶联免疫吸附分析药代动力学
- 酶联免疫吸附法定量检测生物样品中的鼠神经生长因子
- 2008年
- 目的验证酶联免疫吸附（EUSA）法定量测定生物样品中的鼠神经生长因子（mNGF）。方法利用双抗体夹心原理，建立mNGF测定方法学，考察方法学特异性、灵敏度、线性范围、精密度与准确度；并用此法研究比格犬肌注mNGF后的药物动力学。结果方法特异性良好，线性范围31．2～2000Pg·mL^-1，可靠定量下限（LLOQ）为31．2pg·mL^-1批内及批间精密度均〈16％，准确度为-9．3％～12．1％。结论ELISA法灵敏度高、通量大、重复性、准确度及精密度好。适用于生物样品中mNGF的定量检测。
- 王婉灵邹佳陈方王清清方云祥
- 关键词：鼠神经生长因子酶联免疫吸附法药物动力学
- 聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子的药代动力学与组织分布研究被引量：5
- 2011年
- 目的研究聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF)在动物体内的药代动力学与组织分布。方法猕猴给予不同剂量(30、100和300μg/kg)的PEG-rhG-CSF,酶联免疫吸附法(ELISA)测定猕猴血浆中PEG-rhG-CSF浓度;[125I]标记示踪法结合分子排阻色潽法观察PEG-rhG-CSF在Wistar大鼠各组织中的分布情况。结果猕猴单次sc PEG-rhG-CSF后血药浓度及系统暴露随给药剂量呈非线性增加。低、中、高剂量组达峰时间(Tmax)为6.67～12.00h,全身清除率(CL)顺序减小,药-时曲线下面积(AUC)与给药剂量不成正比。sc给药的绝对生物利用度为47.5%。与临床使用剂量的rhG-CSF(10μg/kg)相比,猕猴sc中剂量PEG-rhG-CSF后Cmax、AUC分别为(1671±357)μg/L和(45 156±9407(μg.h)/L,均明显高于rhG-CSF组(P<0.05);PEG-rhG-CSF组的T1/2β为(13±3)h,较rhG-CSF组的T1/2β(1.52±0.08)h显著增加(P<0.05);而CL为(2.3±0.5)ml/(h.kg),较rhG-CSF组的CL(19.6±2.4)ml/(h.kg)显著降低(P<0.01)。大鼠sc[125I]PEG-rhG-CSF后血清、肾、肺等组织放射性较高,2 h血清原形药物浓度达峰,肺、肠道、膀胱等组织在给药后分布较慢,8 h放射性达峰值。尿液中主要为小分子[125I]降解代谢产物;未观察到药物与血浆蛋白的结合。结论将rhG-CSF进行PEG化修饰可以显著降低系统清除率,延长体内半衰期,增加药物暴露,可达到长效目的。药物主要分布于血管床,并代谢为小分子从泌尿系统排泄,不易透过血脑屏障。
- 李娜欧伦陈方孙效邹佳董立厚王清清宋海峰
- 关键词：粒细胞集落刺激因子聚乙二醇药代动力学酶联免疫吸附法
- 基于抗CD20单克隆抗体的2种夹心ELISA法的建立
- 2014年
- 目的：建立和比较2种灵敏、特异的夹心ELISA方法，用于准确定量检测食蟹猴血浆中重组抗CD20人源化单克隆抗体（rh—anti—CD20zumab）浓度。方法：以rh—anti—CD20zumab为基础，分别用山羊抗人IgGF（ab＇）2抗体和驴抗人IgG Fc抗体包被96孔酶标板，加入待测样品，均采用HRP标记的猴血清吸附的山羊抗人IgG抗体进行检测，加底物显色，读取D450nm值。结果：建立了2种定量检测rh—anti—CD20zumab的夹心ELISA方法并进行了确证，样品的前处理分别为1：20和1：10，方法的线性范围分别为40～5000和40～12500ng／mL，定量下限均为40ng／mL，两者的板内、板间精密度分别小于16.2％和19．4％，准确度分别为-10．3％～16．6％和-14．4％～12．9％。2种方法均具有良好的特异性和稀释线性，且都未出现钩状效应。结论：方法学确证表明，本研究建立的2种ELISA法均符合新生物制品临床前药代动力学研究指导原则的要求，可用于rh—anti—CD20zumab的检测，为后续rh—anti—CD20zumab在食蟹猴体内的药代动力学研究提供了不同的检测方法。
- 邓承莲董立厚邹佳宋海峰
- 关键词：CD20单克隆抗体酶联免疫吸附法药代动力学
- 2种重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白的临床生物等效性评价
- 2017年
- 目的:比较2种生产基地来源的注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(TNFRIIFc)在中国健康志愿者体内药动学(pharmacokinetics,PK)特征,并评价二者的相似性。方法:24名男性健康受试者进行随机、开放、双周期两制剂交叉试验,采用经方法学验证的酶联免疫吸附分析法(ELISA)检测血清中药物浓度。Win Nonlin软件非房室模型计算PK参数,并参照生物等效性标准评价受试品(T)与参照品(R)的主要PK参数相似性。结果:本研究建立的测定人血清中TNFRII-Fc浓度的ELISA方法学指数均符合生物制品PK研究的要求。T与R的AUC0-480 h分别为(356.00±55.00)与(396.61±69.66)μg·h·mL^(-1);相对生物利用度F(T/R)为89.90%;Cmax分别为(1.70±0.50)与(1.90±0.50)μg·mL^(-1);各末端相相关PK参数相似。T的AUC0-480 h与Cmax90%置信区间分别落入R的84.10%~96.30%与78.50%~95.30%范围内。结论:研究涉及剂量下,2种产地来源的TNFRII-Fc的临床PK行为相似,可达生物等效。
- 董立厚韩敏樊晓东谢新遥王变珍陈方邹佳付洁陈方青欧伦宋海峰
- 关键词：肿瘤坏死因子受体融合蛋白酶联免疫吸附分析药动学生物等效性
- 抗氧化药物在辐射损伤防治研究中的新进展被引量：4
- 2012年
- 电离辐射诱发的自由基及活性氧的产生,是辐射间接损伤的主要因素,因此抗氧化药物的抗辐射效应逐渐受到重视。本文从SOD、N2O衍生物、新型小分子化合物及新型天然化合物几方面,就近年来拮抗氧化剂在辐射研究中的新进展做一概述。
- 邹佳宋海峰
- 关键词：抗氧化活性氧辐射防护
- ELISA法测定恒河猴血清中艾塞那肽衍生物的抗药抗体被引量：2
- 2013年
- 目的:建立测定恒河猴血清中艾塞那肽衍生物抗药抗体(ADA)的ELISA方法并进行验证,用于测定该药的抗药抗体。方法:将药物包被在96孔板中作为捕获试剂,捕获猴血清样本中的抗药抗体,羊抗猴IgG辣根过氧化物酶偶联二抗作为检测试剂与被捕获的抗药抗体结合。阴性对照孔加入的血清样本为经筛选的空白基质,而阳性对照孔直接包被经筛选的空白恒河猴血清,其中的IgG被包被于板孔中,其余步骤与阴性对照孔一致。方法建立后进行筛选判断阈值,确证判断阈值,方法精密度验证。结果:筛选判断阈值为0.1,方法批内批间精密度小于25%,样品复孔A值变异小于15%,确证判断阈值为84%游离药物抑制率。艾塞那肽衍生物连续给药13周后在恒河猴体内产生抗药抗体,抗体阳性率与对照药相当。结论:成功建立及验证该方法,并用于艾塞那肽衍生物长期毒性研究伴随免疫原性测定中,成为该药申请临床试验的报批资料之一。
- 宋海晶徐静芝董斌董立厚邹佳王清清欧伦孙效陈方
- 关键词：酶联免疫吸附分析
- 酸水解结合桥接式ELISA法测定食蟹猴血清中CNX的抗药抗体
- 目的 建立测定食蟹猴血清中抗药抗体(ADA)的桥接式(Bridging) ELISA法,用于食蟹猴每周一次连续皮下注射给予CNX 4周长期毒性试验ADA的测定.方法 用氨基板以共价结合方式将抗原高密度地固定于板孔表面,加...
- 陈方徐静芝董立厚邹佳王清清欧伦宋海峰
- 关键词：酶联免疫吸附分析
- 聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子非临床药代动力学研究
- 目的:研究聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF)在猕猴体内的药代动力学以及在大鼠体内的分布、代谢和排泄。方法:酶联免疫吸附分析法(ELISA)测定猕猴血清样品中PEG-rhG-CSF及裸肽rhG-C...
- 欧伦王清清陈方李娜邹佳董立厚刘秀文汤仲明宋海峰
- 关键词：RHG-CSF聚乙二醇化药代动力学酶联免疫吸附分析
- 文献传递
- 两种重组抗CD20人源化单克隆抗体定量分析方法的比较及其在药代动力学研究中的应用被引量：1
- 2014年
- 采用酶联免疫吸附分析（ELISA）与基于Wil2-S细胞的流式细胞术（FCA）两种方法对生物基质中的重组抗CD20人源化单克隆抗体（rh-anti-CD20zumab）进行定量分析,并对两种方法进行系统比较.方法学验证结果表明,两种方法均具有良好的特异性、精密度和准确度,但定量范围存在明显差异.ELISA法批内和批间精密度均小于19.5％,准确度为-18.2％～17.6％;FCA法批内和批间精密度均小于19.0％,准确度为-18.9％～ 18.4％.二者定量范围分别为0.04～5.0 mg/L和3.1～200 mg/L,ELISA法的灵敏度显著高于FCA法.利用两种方法测定猕猴静脉滴注rh-anti-CD20zumab后的血药浓度-时间变化并进行药代动力学（PK）分析.结果表明,在给定剂量下,通过两种方法获得的PK结果具有良好的一致性.FCA法是一种细胞表面抗原靶向性抗体类药物PK研究及药效动力学（PD）研究的快捷、理想的方法.
- 邓承莲邹佳欧伦董立厚宋海峰
- 关键词：抗CD20单克隆抗体人源化流式细胞术药代动力学
