刁武平
- 作品数：4 被引量：1H指数：1
- 供职机构：上海生物制品研究所有限责任公司更多>>
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- 人血浆载脂蛋白AⅠ冻干品干热法灭活病毒的效果验证
- 2014年
- 目的采用干热法对纯化的人血浆载脂蛋白AⅠ(apolipoprotein AⅠ,ApoAⅠ)冻干品进行病毒灭活处理,并对灭活效果进行验证。方法将脂包膜病毒伪狂犬病病毒(pseudorabies virus,PRV)、辛德毕斯(Sindbis)病毒及非脂包膜病毒脑心肌炎(encephalomyocarditis,EMC)病毒按1∶9(v∶v)的比例分别加至3批ApoAⅠ样品中,冻干后于水浴中(100±1)℃加热30 min灭活,分别于加热后5、10、20、30 min取样,检测病毒滴度,绘制病毒灭活动力学曲线,并检测干热法灭活病毒对目的蛋白理化性质及生物活性的影响。结果干热法对ApoAⅠ样品中的脂包膜和非脂包膜病毒均可有效灭活,灭活20 min后,3种指示病毒的滴度均迅速下降;干热法灭活后,冻干品的外观、复溶时间、复溶后澄明度、目的蛋白的平均回收率(95.44%)均符合要求,样品的SDS-PAGE、Western blot图谱、免疫电泳行为、二级结构和生物活性均无显著变化。结论干热法能有效灭活脂包膜和非脂包膜病毒;在ApoAⅠ纯化工艺中采用S/D法和干热法两步病毒灭活步骤,可保证制品的安全性。
- 卞炯何毅明吴玮刁武平朱威
- 关键词：载脂蛋白A冻干品灭活
- 二次病毒灭活冻干人凝血因子Ⅷ的研制
- 目的:凝血因子Ⅷ(简称FⅧ)制剂与白蛋白、免疫球蛋白制剂在国外同为血浆蛋白制剂的三大支柱产品,FⅧ制剂是临床用于甲型血友病患者出血症替补治疗的特效制剂,由于对该病至今无根治之术,病人一生都需要输注FⅧ制剂,因此国内外市场...
- 郑炎贾玉华杨晓敏张伟青刁武平何毅明朱威
- 文献传递
- 水痘-带状疱疹免疫球蛋白的研制被引量：1
- 2013年
- 目的探索水痘-带状疱疹免疫球蛋白的制备工艺和病毒灭活方法。方法选取抗体效价大于5 IU/mL的血浆作为投料血浆,通过压滤获得组份Ⅱ沉淀,经过溶解、超滤、低pH法病毒灭活、20 nm膜过滤、冻干、配制调整、除菌、分装。结果产品效价>50 IU/mL,其余各项目检测均符合《中国药典》2010年版三部人免疫球蛋白标准,稳定性加速试验合格,20 nm膜过滤能使PPV病毒滴度下降4.0 log以上。结论本工艺是1种简单的生产水痘-带状疱疹免疫球蛋白方法,20 nm膜过滤的使用增加了该制品的安全性。
- 郑炎何毅明费梅芳王黎刁武平楼觉人
- 关键词：抗体效价稳定性
- 优化的α1-抗胰蛋白酶生物活性测定方法的验证
- 2013年
- 目的 验证优化的α1-抗胰蛋白酶（α1-antitrypsin,α1-AT）生物活性测定方法.方法 用发色底物法测定α1-AT活性,以牛胰蛋白酶替换冻干正常人血清来优化先前建立的方法,验证优化方法的准确性、重复性,并观察不同物质对优化方法的影响.结果 优化方法在胰蛋白酶质量浓度为0.01～0.05 g/L时线性关系良好,相关系数＞0.99.优化方法具有良好的准确性和重复性,当采用优化方法测定质量浓度为0.01、0.03、0.05 g/L胰蛋白酶时,胰蛋白酶的回收率分别为99.33％、94.44％和92.67％,变异系数分别为3.79％、1.66％和1.02％.在一定范围内,聚乙二醇、蔗糖、枸橼酸钠、人白蛋白浓度变化对优化方法测定α1-AT生物活性没有影响.结论 以牛胰蛋白酶作为参考标准品的优化α1-AT生物活性测定方法可用于α1-AT制备工艺中的常规质量控制.
- 祝慈芳吴玮刁武平
- 关键词：Α1抗胰蛋白酶胰蛋白酶发色底物法
