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杨兰

作品数：1 被引量：1H指数：1
供职机构：国家食品药品监督管理总局药品审评中心更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

合作作者

文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇单克隆
  • 1篇单克隆抗体
  • 1篇毒性
  • 1篇毒性研究
  • 1篇临床免疫
  • 1篇免疫
  • 1篇免疫毒性
  • 1篇免疫原性
  • 1篇抗体
  • 1篇克隆
  • 1篇非临床研究

机构

  • 1篇国家食品药品...

作者

  • 1篇王海学
  • 1篇胡晓敏
  • 1篇闫莉萍
  • 1篇郑洪丽
  • 1篇杨兰
  • 1篇吴爽
  • 1篇曹萍

传媒

  • 1篇药物评价研究

年份

  • 1篇2017
共 1 条 记 录，以下是 1-1
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排序方式：
单克隆抗体非临床免疫毒性研究的考虑要点被引量：1
2017年
大多数单克隆抗体可诱导免疫反应,免疫毒性是免疫调节类单克隆抗体主要担心的毒性反应。本文总结了单克隆抗体的免疫毒性特征、免疫毒性的相关因素,非临床免疫毒性研究与评价的考虑要点。建议在临床前研究阶段应根据单克隆抗体的作用特征,对药物的免疫毒性进行逐步分层研究,当需要追加试验时,应追加研究;还应体内外研究相结合,动物种属和人体离体细胞相结合,多途径进行研究。
闫莉萍胡晓敏郑洪丽杨兰曹萍吴爽王海学
关键词：单克隆抗体免疫毒性免疫原性非临床研究
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