邵秀稳
- 作品数：7 被引量：7H指数：2
- 供职机构：广东省医疗器械质量监督检验所更多>>
- 发文基金：广东省科技计划工业攻关项目国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生机械工程更多>>
- IEC 61010-1:2010体外诊断设备电击防护要求分析
- 2017年
- 目的:探讨体外诊断设备的防电击要求,帮助制造商理解以便合理地设计相关产品。方法:介绍IEC 61010-1:2010标准的要求,分析各种电击防护措施,阐述保护接地阻抗防电击的原理,并引入实例分析全自动生化分析仪采样针的电击防护措施,解析其设计是否存在电击危害。结果:虽然采样针不满足保护接地和双重绝缘/加强绝缘的要求,但在基本绝缘失效时采样针不会危险带电,可判定采样针的结构设计满足标准要求。结论:只有对标准进行全面深入的了解,识别出产品内部的危险带电部件,并逐一进行防电击措施的分析,才能对防电击的要求做出正确的判断。
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- 关键词：IEC电击防护保护接地
- 血氧传感器准确度浅谈
- 2018年
- 通过原理研究和临床试验,分析了影响血氧传感器准确度的几点因素,为血氧传感器的研发生产及性能改进、注册指导、日常监管提供重要的参考价值。
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- 医用电气设备中开关电源的安全性测试被引量：2
- 2017年
- 开关电源在医用电气设备中的应用越来越广泛,其电气安全值得重视。结合国家标准GB 9706.1—2007中相应章节的要求,对医用电气设备中开关电源的安全项目测试进行了说明。逐条介绍了几项主要安全项目,并以电路分析的形式对元器件故障进行了描述,还对开关电源测试所需元件和资料进行了汇总,可供测试人员参考。
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- 关键词：医用电气设备开关电源安全性测试
- 对GB 4793.1-2007标准中保护接地阻抗的理解被引量：1
- 2017年
- 中提及的问题,下面以常见的保护连接、双重绝缘和加强绝缘措施为例,参考GB 4793.1-2007附录D中的电路防护,利用图1对是否需要进行保护接地阻抗测试进行分情况讨论。
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- 关键词：双重绝缘接触电流
- 研究血氧探头的包裹材料对脉搏血氧饱和度测量的影响
- 2018年
- 目的:通过临床试验,研究血氧探头不同包裹材料对脉搏血氧饱和度(SpO_2)测量的影响。方法:采用三种不同一次性包裹材料(布胶、泡棉和海绵)的血氧探头分别进行临床试验。选取12位健康成人受试者,将受试者体内的氧气水平诱导至不同浓度的预设平台后进行动脉血样采集。记录台式血氧监测仪读数和有创法血气分析仪测试结果,对结果进行分析比较。结果:一次性布胶材料的血氧探头在70%~100%的准确度为4.52%;一次性泡棉材料的在70%~100%的准确度为2.51%;一次性海绵材料的在70%~100%的准确度为3.86%。结论:血氧探头包裹材料不同,可造成测量数据产生较大偏差。可以推断探头的包裹材料会影响到接收管接收到的光信号强度,进而引起SpO_2测量值产生不同的变化。
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- 关键词：脉搏血氧饱和度
- 体外诊断设备电气安全检验中的部分注意事项被引量：1
- 2017年
- 本文对体外诊断设备电气安全检验中的注意事项进行了梳理,分别从标准引用、主要安全指标、标签标识三方面进行了总结,希望能对体外诊断设备制造商自测或其他环节提供帮助。
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- 关键词：电气安全
- 研究血氧探头的结构形式对脉搏血氧饱和度测量的影响被引量：3
- 2018年
- 目的:通过临床试验,研究血氧探头不同结构形式,如不同包裹方式对脉搏血氧饱和度(Sp O2)测量的影响。方法:采用三种不同结构形式(指夹式、指套式和一体缠绕式)的血氧探头分别进行临床试验。选取12位健康成人受试者,将受试者体内的氧气水平诱导至不同浓度的预设平台后进行动脉血样采集。记录台式血氧监测仪读数和有创法血气分析仪测试结果,对结果进行分析比较。结果:指夹式血氧探头在70%~100%的平均偏差和准确度分别为-2.30%和3.80%;指套式在70%~100%的平均偏差和准确度分别为-3.66%和5.09%;一体缠绕式在70%~100%的平均偏差和准确度分别为-1.52%和3.46%。结论:血氧探头不同结构形式,可造成测量数据产生较大偏差。可以推断探头的结构形式会影响到接收管接收到的光信号强度,进而引起Sp O2测量值产生不同的变化。
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- 关键词：结构形式脉搏血氧饱和度
