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张文忠

作品数:15 被引量:14H指数:2
供职机构:广东省医疗器械质量监督检验所更多>>
发文基金:广东省科技计划工业攻关项目国家科技支撑计划更多>>
相关领域:医药卫生机械工程电子电信更多>>

文献类型

  • 15篇中文期刊文章

领域

  • 9篇医药卫生
  • 5篇机械工程
  • 1篇电子电信

主题

  • 3篇医用
  • 3篇医用电气设备
  • 2篇血氧饱和度
  • 2篇氧饱和度
  • 2篇脉搏血氧
  • 2篇脉搏血氧饱和...
  • 2篇加速寿命试验
  • 2篇除颤
  • 1篇低温烫伤
  • 1篇电磁
  • 1篇电磁兼容
  • 1篇电击防护
  • 1篇电缆
  • 1篇电流
  • 1篇电路
  • 1篇电路板
  • 1篇电气安全
  • 1篇电图
  • 1篇电源
  • 1篇动态心电图

机构

  • 15篇广东省医疗器...
  • 3篇深圳安维森实...
  • 1篇深圳市吉斯迪...
  • 1篇深圳出入境检...
  • 1篇国家食品药品...
  • 1篇广东省食品药...
  • 1篇浙江省医疗器...
  • 1篇深圳市博声医...
  • 1篇湖南省医疗器...
  • 1篇浙江省医疗器...

作者

  • 15篇张文忠
  • 7篇邵秀稳
  • 2篇戴德
  • 1篇朱鹏志
  • 1篇徐勤
  • 1篇郭嘉杰
  • 1篇陈嘉晔
  • 1篇樊翔
  • 1篇张建成

传媒

  • 11篇中国医疗器械...
  • 2篇医疗卫生装备
  • 1篇装备制造技术
  • 1篇科技与创新

年份

  • 1篇2022
  • 1篇2020
  • 1篇2019
  • 6篇2018
  • 6篇2017
15 条 记 录,以下是 1-10
排序方式:
IEC 61010-1:2010体外诊断设备电击防护要求分析
2017年
目的:探讨体外诊断设备的防电击要求,帮助制造商理解以便合理地设计相关产品。方法:介绍IEC 61010-1:2010标准的要求,分析各种电击防护措施,阐述保护接地阻抗防电击的原理,并引入实例分析全自动生化分析仪采样针的电击防护措施,解析其设计是否存在电击危害。结果:虽然采样针不满足保护接地和双重绝缘/加强绝缘的要求,但在基本绝缘失效时采样针不会危险带电,可判定采样针的结构设计满足标准要求。结论:只有对标准进行全面深入的了解,识别出产品内部的危险带电部件,并逐一进行防电击措施的分析,才能对防电击的要求做出正确的判断。
张文忠刘继广林联君邵秀稳邓振进邱栋梁
关键词:IEC电击防护保护接地
血氧传感器准确度浅谈
2018年
通过原理研究和临床试验,分析了影响血氧传感器准确度的几点因素,为血氧传感器的研发生产及性能改进、注册指导、日常监管提供重要的参考价值。
张文忠李娟邵秀稳陆宇飞覃启路
医用电气设备中开关电源的安全性测试被引量:2
2017年
开关电源在医用电气设备中的应用越来越广泛,其电气安全值得重视。结合国家标准GB 9706.1—2007中相应章节的要求,对医用电气设备中开关电源的安全项目测试进行了说明。逐条介绍了几项主要安全项目,并以电路分析的形式对元器件故障进行了描述,还对开关电源测试所需元件和资料进行了汇总,可供测试人员参考。
邵秀稳戴德张建成张文忠
关键词:医用电气设备开关电源安全性测试
医用电器设备电路板的可靠性研制试验及应用被引量:1
2019年
针对医疗器械高安全性及高可靠性要求等特点,提出针对医疗器械研发阶段的电路板的可靠性提升试验的方法选择和应用。文章从可靠性工程维度出发,以故障模式激发试验及可靠性验证为线索,探讨医疗器械硬件板卡的可靠性提升方法。一种全新的设计及应用,其故障模式或故障现象是未知状态,研发过程中需要进行相关故障探索确认工作,故障模式探索最直接有效的方法是进行可靠性激发试验,也叫可靠性研制试验(Reliability Development Test)。可靠性激发试验是通过向受试产品施加一定的环境应力或工作应力,将产品中存在的材料、元器件、设计和工艺缺陷激发成为故障,通过对故障进行分析定位后,采取纠正措施加以排除,是一个试验、分析、改进的过程(Test Analysis and Fix),缩写为TAAF。
张文忠
关键词:医疗器械加速寿命试验步加试验
对GB 4793.1-2007标准中保护接地阻抗的理解被引量:1
2017年
中提及的问题,下面以常见的保护连接、双重绝缘和加强绝缘措施为例,参考GB 4793.1-2007附录D中的电路防护,利用图1对是否需要进行保护接地阻抗测试进行分情况讨论。
邵秀稳张文忠戴德熊超
关键词:双重绝缘接触电流
研究血氧探头的包裹材料对脉搏血氧饱和度测量的影响
2018年
目的:通过临床试验,研究血氧探头不同包裹材料对脉搏血氧饱和度(SpO_2)测量的影响。方法:采用三种不同一次性包裹材料(布胶、泡棉和海绵)的血氧探头分别进行临床试验。选取12位健康成人受试者,将受试者体内的氧气水平诱导至不同浓度的预设平台后进行动脉血样采集。记录台式血氧监测仪读数和有创法血气分析仪测试结果,对结果进行分析比较。结果:一次性布胶材料的血氧探头在70%~100%的准确度为4.52%;一次性泡棉材料的在70%~100%的准确度为2.51%;一次性海绵材料的在70%~100%的准确度为3.86%。结论:血氧探头包裹材料不同,可造成测量数据产生较大偏差。可以推断探头的包裹材料会影响到接收管接收到的光信号强度,进而引起SpO_2测量值产生不同的变化。
李娟张文忠邵秀稳陆宇飞覃启路
关键词:脉搏血氧饱和度
体外诊断设备电气安全检验中的部分注意事项被引量:1
2017年
本文对体外诊断设备电气安全检验中的注意事项进行了梳理,分别从标准引用、主要安全指标、标签标识三方面进行了总结,希望能对体外诊断设备制造商自测或其他环节提供帮助。
邵秀稳覃启路张文忠
关键词:电气安全
研究血氧探头的结构形式对脉搏血氧饱和度测量的影响被引量:3
2018年
目的:通过临床试验,研究血氧探头不同结构形式,如不同包裹方式对脉搏血氧饱和度(Sp O2)测量的影响。方法:采用三种不同结构形式(指夹式、指套式和一体缠绕式)的血氧探头分别进行临床试验。选取12位健康成人受试者,将受试者体内的氧气水平诱导至不同浓度的预设平台后进行动脉血样采集。记录台式血氧监测仪读数和有创法血气分析仪测试结果,对结果进行分析比较。结果:指夹式血氧探头在70%~100%的平均偏差和准确度分别为-2.30%和3.80%;指套式在70%~100%的平均偏差和准确度分别为-3.66%和5.09%;一体缠绕式在70%~100%的平均偏差和准确度分别为-1.52%和3.46%。结论:血氧探头不同结构形式,可造成测量数据产生较大偏差。可以推断探头的结构形式会影响到接收管接收到的光信号强度,进而引起Sp O2测量值产生不同的变化。
邵秀稳覃启路张文忠陆宇飞郭嘉杰万福瑞
关键词:结构形式脉搏血氧饱和度
有源医疗电气设备有效期评估及寿命试验被引量:3
2018年
医疗电气设备安的有效期和寿命是保证其安全性的关键前提。文章从产品有效期及寿命的影响因素入手,以产品的基本构成要素为研究对象,以产品的结构功能为分类依据,提出有效期预计及加速寿命试验方法,以期相关生产制造企业及监管机构用以参考。
官辉乔峰刘继广林联君邓振进张文忠
关键词:有效期加速寿命试验
医用电气设备应用部分超温要求的分析被引量:1
2020年
对GB9706.1-2007中有关应用部分温升限制要求进行说明,通过分析超声诊断设备及医用脉搏血氧仪专用标准特殊要求,介绍低温烫伤的机制,讨论医用电气设备应用部分超温危害。通过查阅新版GB9706.1-2020有关要求,确定标准发展的趋势,建议制造商在设计,第三方机构在检测,医护人员在使用过程中,对应用部分的低温烫伤的风险予以关注。
张文忠
关键词:低温烫伤超声换能器
共2页<12>
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