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李鸿彬
作品数:
2
被引量:6
H指数:1
供职机构:
天士力控股集团有限公司
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
陆文亮
天津中医药大学中药学院
董海鸥
天士力控股集团有限公司
张艳军
天津中医药大学中药学院
张琴
天津中医药大学第一附属医院
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对现行的中药注册分类制度改革的建议和思考
被引量:6
2015年
中药注册分类制度经过多年的发展逐步完善,但仍存在一些明显的弊端,以药物成分含量高低决定中药新药的层次分类给中医药行业发展带来了隐患。分析现行的中药注册分类制度存在的不足,探索新的中药注册管理制度。建议取消中药新药等级分类,建立以满足临床需求为评价标准和模式的管理方式,是未来中药新药注册管理方向。
陆文亮
李鸿彬
董海鸥
张艳军
关键词:
中药
注册
中医药
浅议中成药源头注册管理
2010年
目的建议中成药实施源头注册管理。方法分析目前中成药源头管理现状以及源头管理的必要性,以及如何对中成药新药和仿制药实行源头注册管理。结果与结论建立中成药源头管理,从源头上保证中成药质量均一性和稳定性;促使中成药进一步与国际接轨,推进中成药标准化和国际化进程。
陆文亮
李鸿彬
张琴
董海鸥
丁文侠
关键词:
中成药
源头管理
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