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李鸿彬

作品数:2 被引量:6H指数:1
供职机构:天士力控股集团有限公司更多>>
相关领域:医药卫生更多>>

文献类型

  • 2篇中文期刊文章

领域

  • 2篇医药卫生

主题

  • 2篇注册
  • 1篇源头
  • 1篇源头管理
  • 1篇中成药
  • 1篇中药
  • 1篇中药注册
  • 1篇中医
  • 1篇中医药
  • 1篇注册管理
  • 1篇成药

机构

  • 2篇天津中医药大...
  • 2篇天士力控股集...

作者

  • 2篇董海鸥
  • 2篇陆文亮
  • 2篇李鸿彬
  • 1篇张艳军
  • 1篇张琴

传媒

  • 1篇中国药事
  • 1篇中草药

年份

  • 1篇2015
  • 1篇2010
2 条 记 录,以下是 1-2
排序方式:
对现行的中药注册分类制度改革的建议和思考被引量:6
2015年
中药注册分类制度经过多年的发展逐步完善,但仍存在一些明显的弊端,以药物成分含量高低决定中药新药的层次分类给中医药行业发展带来了隐患。分析现行的中药注册分类制度存在的不足,探索新的中药注册管理制度。建议取消中药新药等级分类,建立以满足临床需求为评价标准和模式的管理方式,是未来中药新药注册管理方向。
陆文亮李鸿彬董海鸥张艳军
关键词:中药注册中医药
浅议中成药源头注册管理
2010年
目的建议中成药实施源头注册管理。方法分析目前中成药源头管理现状以及源头管理的必要性,以及如何对中成药新药和仿制药实行源头注册管理。结果与结论建立中成药源头管理,从源头上保证中成药质量均一性和稳定性;促使中成药进一步与国际接轨,推进中成药标准化和国际化进程。
陆文亮李鸿彬张琴董海鸥丁文侠
关键词:中成药源头管理注册
共1页<1>
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