陆文亮
- 作品数：15 被引量：54H指数：4
- 供职机构：天士力控股集团有限公司更多>>
- 发文基金：国家教育部博士点基金国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生农业科学更多>>
- 从2010—2014年国内获批中药新药的治疗领域看中药研发方向被引量：5
- 2015年
- 通过数据库检索并整理2010—2014年国家食品药品监督管理总局批准生产的中药新药情况,对其适应症领域分布、申报周期和批准情况3方面进行梳理,综合分析中药品种开发预期前景看好的领域,为选择国内中药新药研发方向提供参考。近5年,国家食品药品监督管理总局批准的中药新药治疗领域主要集中于心脑血管、呼吸系统以及泌尿生殖系统;从审评周期来看,妇科、呼吸系统和泌尿生殖系统药物平均申报周期较短;从批准率来看,泌尿生殖系统、儿科为批准率较高的2个领域。由此推断心脑血管系统是中药研发的经典领域;泌尿生殖系统、儿科和妇科为中药新药研发较有前景的领域。
- 张婧波李云飞邢花李认书陆文亮毕玉侠
- 关键词：中药新药心脑血管系统泌尿生殖系统
- 血脉康胶囊药效学实验研究
- 2000年
- 目的 :验证血脉康胶囊的药效学。方法 :通过血液流变、抗血栓和微循环等试验 ,观察给药前后血栓形成、微循环变化 ,血液流度学变化。结果 :中药组血栓湿重、红细胞压积、血浆粘度、全血粘度比与对照组比较有明显差异 ,给药前后细动脉、静脉、毛细血管交叉网点计数有显著性差异。结论 :血脉康胶囊可明显改善实验动物微循环 ,并可改善血液流变学其他指标 ,且优于丹参。
- 孙晓菊陆文亮周群
- 关键词：血液流变学微循环
- 不同产地和采收季节的山楂叶中金丝桃苷的HPLC法测定
- 山楂叶为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bange．var．major N．E．Br或山楂 pinnatifida Bange．的干燥叶,秋季果实成熟后采收。主产于山东、河北、天津、河南、山西...
- 白立群陆文亮丁文侠李鸿彬
- 文献传递
- 逍遥散的现代药理作用研究进展被引量：15
- 2013年
- 逍遥散始载于《太平惠民和剂局方》,其组方由当归、白芍、柴胡、白术、甘草、茯苓、煨姜、薄荷等组成。君药柴胡疏肝解郁,使肝气条达;当归甘苦温养血和血、白芍养血柔肝,共为臣药;木郁不达致脾虚不运,故以白术、甘草、茯苓健脾益气,既能实土以御木侮,又能使营血生化有源;薄荷疏散郁遏之气,透达肝经郁热;煨生姜温胃和中,且能辛香达郁,共为佐药。诸药合用,可收肝脾并治,气血兼顾的效果。凡属肝郁血虚,脾胃不和者,皆可化裁应用。其功能主治是舒肝健脾,养血调经。用于肝气不舒,胸胁胀痛,头晕目眩,食欲减退,月经不调。目前国家对逍遥散各种制剂批准上市数量达350多个。
- 张琴陆文亮
- 关键词：逍遥散药理作用
- 对现行的中药注册分类制度改革的建议和思考被引量：6
- 2015年
- 中药注册分类制度经过多年的发展逐步完善,但仍存在一些明显的弊端,以药物成分含量高低决定中药新药的层次分类给中医药行业发展带来了隐患。分析现行的中药注册分类制度存在的不足,探索新的中药注册管理制度。建议取消中药新药等级分类,建立以满足临床需求为评价标准和模式的管理方式,是未来中药新药注册管理方向。
- 陆文亮李鸿彬董海鸥张艳军
- 关键词：中药注册中医药
- 杜仲炮制的现代研究进展被引量：4
- 2000年
- 陆文亮毛维伦周群
- 对中药仿制“同”的思考
- 2011年
- 目的讨论中成药仿制"同"的思想。方法从源头管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性探讨仿制要同,并对临床试验提出建议,保证中成药仿制的一致性。结果与结论应强化源头管理、中间过程结合质量标准等全过程一致性理念,以保障中药仿制和原研的一致性。
- 李鸿彬陆文亮
- 关键词：中成药
- 全球化研发背景下中药新药研发面临的形势和机遇被引量：4
- 2020年
- 自2017年我国加入人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)组织以来,新药研发标准正式与国际接轨,中国化学药和生物药创新发展进入全新时代。然而,与化学药和生物药对比,中药新药研发略显不足,新药申报数量和批准数量不多,工业产值增长放缓,这是由于全球经济放缓的大背景及中国加入ICH之后研发规则和标准提高造成的。目前中医药得到国家政策支持,同时大健康时代来临带给中医药重大发展机遇。中药企业应顺势而为,努力提高中药产品的供给侧水平。同时应正确认识中药发展困境、挑战和机遇,加大中药创新力度和上市产品二次研发的力度。分析目前全球化研发背景下中药新药研发面临的形势,剖析中药新药研发和申报出现的困局及存在的机遇和挑战,对新时代下中药产业健康发展具有重要意义。
- 李鸿彬丁文侠陆文亮
- 关键词：中药新药
- 清热解毒胶囊中葛根素含量测定被引量：1
- 2010年
- 目的：建立清热解毒胶囊中葛根素的定量方法。方法：色谱柱C18（250mm×4．6mm，5um）；流动相甲醇-水（25：75）；流速0．5mL·min-1；检测波长250nm。结果：葛根素含量范围为2．93～3．40mg／粒。结论：本方法准确、快捷、灵敏度高，重复性好，可用于清热解毒胶囊的质量控制。
- 陆文亮许腊英张琴李鸿彬丁文侠
- 关键词：清热解毒胶囊葛根素高效液相色谱法
- 西南白头翁化学成分研究
- 目的：研究西南白头翁Pulsatilla millefolium的化学成分。
方法：采用硅胶柱，Sephadex LH-20柱，大孔吸附树脂柱，反相C18柱色谱分离纯化，通过理化常数和光谱分析鉴定化合物的结构。...
- 韩林涛黄芳陆文亮
- 关键词：马钱素异鼠李素槲皮素齐墩果酸
- 文献传递
