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《药品生产企业临床药物相互作用研究:试验设计、数据分析、临床应用指南(草稿)》解读被引量：5: 2019年; 2017年美国食品药品管理局药品审评和研究中心再次更新了《药品生产企业临床药物相互作用研究:试验设计、数据分析、临床应用指南(草稿)》(以下简称《指南》)。本文从新药进行药物相互作用研究的重要性、药物相互作用研究中的参比药物、针对临床预期合用药物的相互作用研究、前瞻性药物相互作用研究设计和注意事项、细胞色素P450介导的药物相互作用研究注意事项、药物转运蛋白相关药物相互作用研究注意事项、药物相互作用研究的其他注意事项及说明书中关于药物相互作用信息的表述等方面,对《指南》进行了解读,为临床合理用药提供参考。; 李骁刘瑞凝刘治军; 关键词：药物相互作用

PXR基因多态性与心脏移植术后稳定期环孢素血药浓度的相关性被引量：4: 2014年; 目的:探讨心脏移植患者术后口服免疫抑制剂环孢素的血药浓度与PXR基因多态性的相关性。方法:应用飞行时间质谱技术对59例心脏移植术后稳定期患者的PXR基因型进行检测,全自动化学免疫分析仪测定环孢素的血药浓度,并通过统计学分析PXR各单核苷酸多态性(SNP)位点基因型对环孢素血药浓度的影响。结果:PXR基因筛选出的8个Tag SNP位点次要等位基因频率(MAF)与NCBI的dbSNP数据库中中国人的数据相近。对于59名稳定期心脏移植患者PXR基因8个Tag SNP中,仅携带PXR rs1523127(C 24381 A)位点AA型基因的患者血药浓度及校正血药浓度明显低于CA型,CA型又低于CC型患者,差异均具有统计学意义(P<0.05)。其他7个Tag SNP rs3814056T>G、rs7643645A>G、rs11917714C>T、rs2276705C>A、rs2472681T>C、rs2472682C>A、rs4440154C>T各基因型组间环孢素血药浓度的差异均无统计学意义。结论:PXR rs1523127(C 24381 A)基因型与心脏移植稳定期患者环孢素血药浓度显著相关,提示该SNP可能会在环孢素个体化用药中发挥重要作用。; 石秀锦魏国义林阳钟逾张海波孟旭秦英李骁白玉国郑青敏周洋贾一新; 关键词：飞行时间质谱技术心脏移植环孢素血药浓度孕烷X受体基因多态性

高尿酸血症患者降尿酸药物的应用及HLA-B*5801基因检测的合理性分析被引量：5: 2020年; 目的分析高尿酸血症(HUA)患者降尿酸药物的用药合理性和HLA-B*5801基因检测的应用合理性。方法选取2015年8月至2019年4月在首都医科大学附属北京安贞医院进行HLA-B*5801基因检测的HUA患者517例,分析其HLA-B*5801基因检测结果及降尿酸药物别嘌醇和苯溴马隆的应用情况,分析其应用不合理率。结果517例HUA患者中应用别嘌醇治疗106例,无HLA-B*5801基因检测阳性者,1例(0.9%)患者的估算肾小球滤过率(eGFR)<15 ml/(min·1.73 m^2)为不合理用药;应用苯溴马隆治疗143例,无泌尿系结石及eGFR<20 ml/(min·1.73 m^2)患者,25例患者的24 h尿尿酸排出量>3.54 mmol为不合理用药;91例未测定尿尿酸排泄情况,为不合理用药,苯溴马隆的用药不合理率为81.1%(116/143);余268例患者通过低嘌呤饮食、碳酸氢钠碱化尿液、使用非布司他等措施治疗。517例HUA患者HLA-B*5801基因检测不合理应用率为68.1%(352/517),其中1例患者基因检测不合理原因为不适合应用别嘌醇进行降尿酸治疗[eGFR<15 ml/(min·1.73 m^2)],另外351例患者基因检测不合理原因为适合应用别嘌醇且基因检测结果为阴性,但未使用别嘌醇。结论本院降尿酸药物的使用和HLA-B*5801基因检测技术的应用均存在一定的不合理情况,建议临床医生对HUA患者进行降尿酸药物治疗前应完善eGFR、24 h尿尿酸排泄量检查,对于确定要使用别嘌醇治疗的患者再进行HLA-B*5801基因检测。; 张琳周迎生魏娟娟石秀锦李骁林阳; 关键词：高尿酸血症别嘌醇苯溴马隆

竞争性等位基因特异性PCR在药物相关基因多态性检测中的优化及评价: 2021年; 目的建立1种简便易用的药物基因组学检测方法,并对其进行评价。方法基于竞争性等位基因特异性聚合酶链式反应(KASP)技术,重新设计通用荧光探针,通过华法林个体化用药相关基因CYP2C9*3(rs1057910)的阳性序列和临床生物样本进行验证。结果Cal Red 610、Quasar 670的KASP测定CYP2C9*3华法林个体化用药相关基因结果准确,每个反应中最低可检出31个拷贝,在小规模的初步验证中实现了100%的特异性和灵敏度。结论Cal Red 610、Quasar 670 KASP在CYP2C9*3华法林个体化用药相关基因多态性检测中,具有高准确性、高通量、检测浓度范围宽等特点,满足生物样本的低成本临床检测的需求,比传统的Fam/Hex荧光更具优势,避免了进一步推广中对特定试剂的依赖,为进一步降低成本奠定了基础。; 所伟石秀锦许莎李骁林阳; 关键词：华法林个体化用药基因分型

359例非透析患者万古霉素血药浓度监测结果分析被引量：6: 2020年; 目的:分析万古霉素血药浓度监测数据,为临床合理用药提供参考。方法:抽取2013–2018年我院使用万古霉素并进行血药浓度监测的非透析患者信息,回顾性分析血药浓度达标情况,探讨性别、年龄、体重、肌酐清除率和万古霉素单位体重日剂量对血药浓度的影响。结果:591例次万古霉素血药浓度在10~20 mg·L^-1的占40.27%,首次监测浓度在10~20mg·L^-1的占37.88%,复杂感染和非复杂感染患者血药浓度在10~20 mg·L^-1的分别占33.69%和42.44%。性别、年龄、体重、肌酐清除率和万古霉素单位体重日剂量均影响初始血药浓度,多元线性回归显示性别、肌酐清除率及万古霉素单位体重日剂量与初始血药浓度相关(P<0.05)。结论:我院患者万古霉素血药浓度在10~20 mg·L^-1的构成比低,临床宜结合患者具体情况制定个体化给药方案并及时参考血药浓度结果进行调整。; 秦英张达伟石秀锦李骁井浣雨闫晓昆林阳; 关键词：万古霉素血药谷浓度血药浓度监测影响因素

AxSYM和Architect i1000 sr系统测定地高辛血药浓度的比较被引量：3: 2015年; 目的:研究Ax SYM和Architect i1000 sr系统测定地高辛血药浓度结果相关性,并比较其对内源性地高辛样免疫活性物质的敏感性。方法:同时采用Ax SYM和Architect i1000 sr系统测定100例患者的地高辛血药浓度,以Ax SYM的测定值为X,Architect i1000 sr的测定值为Y,进行线性回归,评价其相关性。同时采用两个系统测定56例未服用地高辛患者的表观地高辛血药浓度,比较其对内源性地高辛样免疫活性物质的敏感性。结果:Architect i1000 sr的测定值小于Ax SYM的测定值,两者相关性良好(r=0.931),回归方程为Y=0.746 X–0.315 8。56例未服用地高辛患者Architect i1000 sr测得的表观地高辛浓度均为0,Ax SYM测定时28例患者表观地高辛浓度大于0.3 ng·m L-1。结论:尽管Ax SYM和Architect i1000 sr系统测定地高辛血药浓度结果相关性良好,然而Architect i1000 sr系统的测定值偏低,进行方法间切换时,药师和医师应予以注意。Architect i1000 sr系统对内源性地高辛样免疫活性物质的敏感性低于Ax SYM系统。; 秦英石秀锦林阳顾虹王海燕李骁周洋白玉国郑青敏; 关键词：地高辛血药浓度 AX SYM ARCHITECT SR

医疗移动应用程序评价被引量：8: 2015年; 目的评价市场上主流医疗移动应用程序的功能,分析其易用性及可能存在的问题。方法检索中国区ITunes Store和Google Play Store,将纳入的移动应用程序按功能进行分析。结果共纳入6款移动应用程序,其中3款为集成功能类(用药助手,用药参考,集博),3款为单一功能类(临床指南,医学计算公式,检验助手)。功能包含药品信息、医学计算、药物相互作用、临床用药指南、药品资讯、患者指导及化验值标准范围。单一功能类应用程序在数据信息的数量、文献资料的广度及内容的深度上优于集成功能类。集成功能类应用程序中,用药助手具备全面的药物信息解读;用药参考可定制本院处方集,使处方信息个性化,并提供快捷的药物审查;集博从药品说明书的角度出发,突出其法律地位。结论医疗移动程序功能全面、使用便捷,可以为医务工作者提供一定的参考;但各软件数据来源各异,缺乏统一的标准,其权威性和准确性尚需进一步验证。; 李骁方振威林阳; 关键词：临床药师

GPⅢа PLA2、PEAR1、PTGS1基因多态性与阿司匹林临床抗血栓疗效关联性研究被引量：26: 2018年; 目的:探讨GPⅢаPLA2、PEAR1、PTGS1基因多态性与阿司匹林临床抗血栓疗效的相关性。方法:回顾性筛选我院2015年1月–2016年5月诊断为缺血性疾病并行阿司匹林相关基因检测及血小板聚集率实验室检测的患者信息,共计138例,以花生四烯酸诱导的血小板聚集率数值判断患者服用阿司匹林的疗效,分析影响阿司匹林疗效相关基因多态性。结果:GPⅢаPLA2及PTGS1突变频率较低,PEAR1基因突变频率较高,等位基因频率为63.8%,且突变杂合型频率高于突变纯合型。PEAR1突变纯合型的血小板聚集率显著高于野生型(P=0.007),而突变杂合型与野生型相比未表现出显著性差异(P=0.135)。PEAR1基因突变型(AG和AA)的血小板聚集率显著高于野生型GG(P=0.040),从总体来看,突变位点数目越多,对应的血小板聚集率就越高。结论:PEAR1基因多态性与阿司匹林抗血栓疗效存在相关性,并随着PEAR1的突变基因位点数量增加血小板聚集率也逐渐增加。; 石秀锦胡志旭彭文星李骁徐晓宇续茜桥林阳; 关键词：阿司匹林基因多态性缺血性疾病

CYP2C19失功能等位基因与急性冠状动脉综合征经皮冠状动脉介入术后患者主要不良心脑血管事件和出血风险的相关性研究被引量：8: 2020年; 目的探索CYP2C19失功能等位基因与急性冠状动脉综合征经皮冠状动脉介入(PCI)术后应用氯吡格雷抗血小板治疗患者主要不良心脑血管事件和出血风险的相关性。方法研究设计为回顾性队列研究。筛选并纳入2015年7月至2016年3月于首都医科大学附属北京安贞医院诊断为急性冠状动脉综合征并且成功接受PCI术的患者826例,根据患者是否携带失功能等位基因CYP2C19*2、*3分为携带失功能等位基因组和未携带失功能等位基因组,收集患者出院1年后的随访数据,对主要不良心脑血管事件及出血事件的发生进行评估。结果 826例患者中478例纳入携带失功能等位基因组,348例纳入未携带失功能等位基因组。Cox多元回归模型分析结果提示,与未携带失功能等位基因组相比,携带失功能等位基因组的主要不良心脑血管事件发生风险升高270%(风险比=3.702,95%置信区间:1.076~12.735,P=0.038)。在出血风险方面,携带失功能等位基因仅能降低小出血发生风险(风险比=0.655,95%置信区间:0.435~0.986,P=0.043),对于大出血则无影响(风险比=1.032,95%置信区间:0.228~4.664,P=0.967)。结论携带CYP2C19失功能等位基因的急性冠状动脉综合征患者PCI术后使用氯吡格雷抗血小板治疗具有更高的主要不良心脑血管事件的发生风险和更低的小出血风险。; 石秀锦张翼陈曦彭文星徐晓宇李骁井浣雨林阳; 关键词：急性冠状动脉综合征氯吡格雷 CYP2C19

适用于双位快速检测的试剂盒: 本实用新型公开了适用于双位快速检测的试剂盒，包括盒体，在盒体的上侧分成两个互成一定角度的第一平面和第二平面，第一平面上设置有凹槽，凹槽的底部设置有衬垫，衬垫上设置有交错排列的样品孔，每个样品孔的下侧均设置有带有温控组件的...; 林阳所伟石秀锦李骁; 文献传递

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李骁

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