姜金娣
- 作品数:4 被引量:8H指数:2
- 供职机构:北京大学更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 多因素评估法在药企物料分类中的应用
- 2016年
- 做好药品生产中的物料管理工作,首先需对物料进行准确分类,才能确保后续CAPA采取的针对性和正确性。通过文献查阅及问卷调查,了解常用分类方法不适用于GMP物料分类的原因及药企对物料分类中的风险管理运用情况。运用鱼骨图工具,识别物料管理全过程中的各个风险因素。用失效模式与影响分析工具,建立能综合所有已识别的各个风险因素的多因素评估法模型,并以实例证明该模型的优点。
- 姜金娣叶潮俞育庆郑强
- 关键词:物料管理风险评估
- 磷酸西格列汀的合成工艺改进被引量:5
- 2015年
- 目的改进磷酸西格列汀的合成方法。方法以2,4,5-三氟苯乙酸为原料,经缩合、水解得到3-氧代-(2,4,5-三氟苯基)丁酸甲酯,该甲酯与手性苯乙胺反应,经硼氢化钠还原,再经缩合、脱保护、成盐得到磷酸西格列汀。结果与结论提供了一条简捷高效且适合工业化生产磷酸西格列汀的工艺路线,7步反应的总收率为39.5%。关键还原步骤以廉价的硼氢化钠为还原剂,使本工艺避免了使用有毒、昂贵试剂,符合绿色化学的原则。
- 金鑫计立姜金娣钱武沈大冬
- 关键词:2型糖尿病
- 右旋佐匹克隆的合成新方法被引量:3
- 2014年
- 目的制备右旋佐匹克隆。方法以2,3-吡嗪二酸酐和2-氨基-5-氯吡啶为起始原料,经酯化、环合、不对称还原、成酯和精制反应得到右旋佐匹克隆。结果与结论目标化合物的结构经1H-NMR谱确证。新合成方法操作简便、收率高,适合工业化生产。产品光学纯度大于99.9%,化学纯度大于99.5%。
- 沈大冬姜金娣张金霞赖群萍张永江
- 关键词:右旋佐匹克隆镇静安眠药
- 艾司佐匹克隆的拆分工艺研究被引量:1
- 2014年
- 以6-(5-氯-2-吡啶基)-5-羟基-7-氧代-6,7-二氢-5H-吡咯并[3,4-b]吡嗪为原料与4-甲基哌嗪-1-甲酰氯盐酸盐经过缩合得佐匹克隆、所得佐匹克隆经L-酒石酸拆分和重结晶得新型光谱纯镇静安眠药艾司佐匹克隆,目标化合物光学纯度大于99.7%,化学纯度大于99.5%。
- 赖群萍姜金娣张永江沈大冬
- 关键词:镇静安眠药手性拆分