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文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇等效性
  • 1篇血药
  • 1篇血药浓度
  • 1篇药浓度
  • 1篇生物等效
  • 1篇生物等效性
  • 1篇生物等效性研...
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  • 1篇阿莫西林
  • 1篇阿莫西林-克...

机构

  • 1篇沈阳药科大学

作者

  • 1篇赵春杰
  • 1篇刘丽
  • 1篇高芳
  • 1篇彭真珍
  • 1篇刘孟斯
  • 1篇尹运涵
  • 1篇李薇

传媒

  • 1篇中南药学

年份

  • 1篇2009
1 条 记 录,以下是 1-1
排序方式:
反相高效液相色谱法检测阿莫西林-克拉维酸钾(8∶1)干混悬剂血药浓度及生物等效性研究被引量:4
2009年
目的采用反相高效液相色谱法测定阿莫西林-克拉维酸钾(8∶1)干混悬剂在健康志愿者体内的血药浓度,并研究其相对生物利用度。方法20名男性健康受试者采用双周期自身对照交叉试验,分别服用阿莫西林-克拉维酸钾(8∶1)干混悬剂和阿莫西林-克拉维酸钾(8∶1)片剂。采用RP-HPLC法分别测定血浆中克拉维酸钾和阿莫西林的浓度,使用DAS软件计算克拉维酸钾和阿莫西林的药物动力学参数与干混悬剂的相对生物利用度。结果阿莫西林和克拉维酸的线性范围分别为0.5-40、0.05-5μg.mL-1,提取回收率均〉75%。单剂量口服参比制剂和受试制剂后,阿莫西林和克拉维酸钾的药动学参数如下:t1/2分别为(1.64±0.72)、(1.80±1.05)h和(1.90±0.84)、(2.12±1.35)h;Cmax分别为(13.19±4.61)、(14.95±6.02)μg.mL-1和(1.56±0.48)、(1.51±0.47)μg.mL-1;tmax分别为(1.78±0.26)、(1.80±0.68)h和(1.20±0.33)、(1.06±0.29)h;AUC0→7分别为(28.86±5.56)、(29.15±5.82)μg.h.mL-1和(2.88±0.95)、(2.70±0.95)μg.h.mL-1;AUC0→∞分别为(31.12±6.03)、(31.65±5.79)μg.h.mL-1和(3.08±0.92)、(2.94±0.94)μg.h.mL-1。以实测值AUC0→t计算,受试制剂中阿莫西林与克拉维酸钾的相对生物利用度分别为(101.8±14.2)%和(98.0±27.4)%。结论本法专一性好,操作简便快捷,成功应用于阿莫西林-克拉维酸钾(8∶1)干混悬剂的生物等效性研究,阿莫西林-克拉维酸钾(8∶1)干混悬剂试验制剂相对参比制剂生物等效。
刘孟斯尹运涵李薇彭真珍高芳刘丽赵春杰
关键词:生物等效性
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