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李薇
作品数:
1
被引量:4
H指数:1
供职机构:
沈阳药科大学药学院
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
尹运涵
沈阳药科大学药学院
刘孟斯
沈阳药科大学药学院
彭真珍
沈阳药科大学药学院
高芳
沈阳药科大学药学院
刘丽
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中南药学
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2009
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反相高效液相色谱法检测阿莫西林-克拉维酸钾(8∶1)干混悬剂血药浓度及生物等效性研究
被引量:4
2009年
目的采用反相高效液相色谱法测定阿莫西林-克拉维酸钾(8∶1)干混悬剂在健康志愿者体内的血药浓度,并研究其相对生物利用度。方法20名男性健康受试者采用双周期自身对照交叉试验,分别服用阿莫西林-克拉维酸钾(8∶1)干混悬剂和阿莫西林-克拉维酸钾(8∶1)片剂。采用RP-HPLC法分别测定血浆中克拉维酸钾和阿莫西林的浓度,使用DAS软件计算克拉维酸钾和阿莫西林的药物动力学参数与干混悬剂的相对生物利用度。结果阿莫西林和克拉维酸的线性范围分别为0.5-40、0.05-5μg.mL-1,提取回收率均〉75%。单剂量口服参比制剂和受试制剂后,阿莫西林和克拉维酸钾的药动学参数如下:t1/2分别为(1.64±0.72)、(1.80±1.05)h和(1.90±0.84)、(2.12±1.35)h;Cmax分别为(13.19±4.61)、(14.95±6.02)μg.mL-1和(1.56±0.48)、(1.51±0.47)μg.mL-1;tmax分别为(1.78±0.26)、(1.80±0.68)h和(1.20±0.33)、(1.06±0.29)h;AUC0→7分别为(28.86±5.56)、(29.15±5.82)μg.h.mL-1和(2.88±0.95)、(2.70±0.95)μg.h.mL-1;AUC0→∞分别为(31.12±6.03)、(31.65±5.79)μg.h.mL-1和(3.08±0.92)、(2.94±0.94)μg.h.mL-1。以实测值AUC0→t计算,受试制剂中阿莫西林与克拉维酸钾的相对生物利用度分别为(101.8±14.2)%和(98.0±27.4)%。结论本法专一性好,操作简便快捷,成功应用于阿莫西林-克拉维酸钾(8∶1)干混悬剂的生物等效性研究,阿莫西林-克拉维酸钾(8∶1)干混悬剂试验制剂相对参比制剂生物等效。
刘孟斯
尹运涵
李薇
彭真珍
高芳
刘丽
赵春杰
关键词:
生物等效性
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