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高效可行的临床真实世界数据采集模式探索——海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实践被引量：15: 2020年; 随着电子化数据采集技术的发展和医疗大数据的产生,真实世界数据的应用逐渐受到重视。2019年,我国在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区开展临床真实世界数据应用试点工作。然而,目前的临床真实世界研究项目大多未区分数据来源,依然采用与传统临床试验类似的数据提取方式,需要临床医生在完成日常诊疗数据收集后,人工录入至研究数据库。近年来,医疗大数据处理和数据安全技术逐渐成熟,信息化智能化数据采集模式应运而生,尤其是对医院诊疗记录的处理。本研究探索基于医院的信息化真实世界数据采集模式,并通过海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区试点的一个医疗器械真实世界研究项目进行验证,初步对比应用信息化数据采集模式和传统临床研究数据采集模式的效率与数据准确性。; 晋菲斐姚晨马军陈蔚阎小妍王斌朱赛楠; 关键词：数据采集

加味五子衍宗方及其有效部位对H_2O_2损伤PC12细胞的保护作用被引量：13: 2009年; 目的:比较加味五子衍宗方及其有效部位总黄酮和总多糖对H2O2诱导的PC12细胞损伤的影响。方法:噻唑蓝(MTT)法和乳酸脱氢酶(LDH)法检测细胞存活率和细胞毒性,酶标仪测定丙二醛(MDA)含量和超氧化物歧化酶(SOD),过氧化氢酶(CAT)的活性,流式细胞仪检测细胞凋亡,激光共聚焦显微镜检测细胞内Ca2+的浓度。结果:预先给予500μg.mL-1加味五子衍宗方,总黄酮和总多糖处理细胞2 h,可显著提高细胞存活率及SOD和CAT活性,降低LDH,MDA水平;加味五子衍宗方及总黄酮还可有效抑制凋亡的发生,并可明显降低细胞内Ca2+浓度,总黄酮的效果强于五子衍宗方及总多糖。结论:加味五子衍宗方能显著抑制H2O2诱导的PC12细胞氧化应激状态及凋亡发生,其主要活性成分是总黄酮,其神经细胞保护作用可能与其降低细胞脂质过氧化水平,提高抗氧化酶活力和抑制细胞内Ca2+浓度升高有关。; 王斌王学美; 关键词：氧化应激细胞凋亡

临床试验中电子源数据分类及其应用: 2021年; 随着电子化系统在临床研究中的应用增多,以电子源数据(eSource)作为直接数据采集的方式也越来越多。相对于传统纸质源数据,eSource在减少临床试验数据转录任务时间、提高数据质量与准确率、提高临床研究效率以及成本控制等方面具有诸多优势,越来越受到监管机构、研究中心和医药企业的重视。本文回顾了eSource在国内外的分类和应用情况,介绍了eSource的优势,并对eSource在国内的发展实践进行探讨,同时从技术、伦理、法规、数据安全、质量体系等方面为eSource在国内的应用优化提出了关键考量。; 盛勤芬王斌陈君超胡阳吴磊; 关键词：源数据电子健康档案

真实世界数据采集、治理与管理的一体化解决工具研究被引量：7: 2021年; 随着网络信息技术的提高,医疗卫生相关数据的电子化已达到较高水平。在传统的研究方式中,通常需要耗费大量的人工和时间成本对相关信息进行整理和提取。而应用自然语言处理技术对诊疗文本进行数据的自动化提取,可明显提高研究效率,降低研究成本。基于真实世界数据的产生和应用场景,以及满足监管部门的法规要求,本研究构建了一个用于真实世界数据采集、治理和管理的一体化解决工具,即电子源数据记录(eSource record,ESR)工具,功能设计主要包含源数据采集、数据提取和治理以及电子数据采集系统对接三部分。为了验证解决方案的可行性,2021年6月,本研究采用ESR工具,在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区一家医疗机构的医疗美容科进行了试点研究,对其真实世界研究的源数据进行了采集管理。; 姚晨谢红炬郝新宝郝新宝李玮王斌赖俊恺王斌; 关键词：数据采集

从真实世界数据到临床研究数据的标准转化研究被引量：6: 2021年; 临床研究中电子病例报告表(eCRF)的数据收集,传统上由临床研究协调员(CRC)阅读电子病历(EMR)数据将相关内容手动录入至电子数据采集(EDC)系统。为了减轻CRC的负担,目前已有研究在探索将EMR源数据经过数据标准化转换直接变为研究数据集的方法。EMR中大量的非结构化文本数据导致了数据提取困难,无法直接用于临床研究。本文首先探讨了国内对于真实世界数据应用于临床研究数据标准化的需求及困难,开发了一种数据标准化方法。本方法可以基于EMR源数据,通过数据标准化的方式自动填充临床数据交换标准协会(CDISC)标准的eCRF,并满足监管部门的数据递交要求。本方法采用了我国常见的数据标准、人工智能领域的自然语言处理技术,以及提升数据质量的创新型数据采集模式。其数据转化过程的核心是根据最简化的数据模型制定文本数据标签指南,提高了使用自然语言处理算法的效率,优化了其与临床数据模型的互操作性,以及辅助提取研究中所需要的标准术语库。; 赖俊恺王斌王斌姚晨晋菲斐王锴; 关键词：数据标准化

天然药物防治阿尔茨海默病的实验研究进展被引量：8: 2009年; 阿尔茨海默病（AD），临床表现为年龄相关的记忆和认知功能的下降，病理特征是细胞内神经纤维缠结（NFT），细胞外淀粉样蛋白（AB）斑块的形成和胆碱能神经的缺失等。目前治疗主要是针对AD的某一病理机制，有程度不同的不良反应。天然药物中含有多种成分，能发挥整体的治疗效果，有别于单一靶点的治疗方法，是理想的候选药物。现将国外近几年实验进展概述如下。; 王斌王学美; 关键词：天然药物阿尔茨海默病

基于中国医院的真实世界数据应用于临床研究的鸿沟:一项定性研究被引量：3: 2021年; 目的:探讨真实世界数据应用与研究者发起的临床研究存在的鸿沟及其原因,并收集不同利益相关者的建议。研究设计:该定性研究针对3类人群分别设计3个访谈提纲。使用建构主义扎根理论进行数据分析。研究地点:中国北京市的6家三甲医院(3家综合医院和3家专科医院)。研究对象:通过分层目的抽样,对来自12个临床科室的42名医生、5名信息科人员和4名临床管理者进行访谈。结果:目前,电子病历数据应用于临床研究的过程中存在鸿沟仍然是中国医院普遍存在的问题。缺乏数据互操作性、非结构化的电子病历记录以及对数据安全性的担忧,造成基于医院的真实世界数据应用受到限制。各方利益相关者给出的建议,包括更新医院信息系统、推进数据标准和建立独立的临床研究平台。结论:了解造成真实世界数据应用于临床研究出现障碍的原因并给出建议,有助于中国临床研究的发展。本研究认为,更新医院信息系统、推进资料标准化和建立临床研究平台,可以促进未来将真实世界数据应用于临床研究。; 晋菲斐姚晨阎小妍董冲亚赖俊恺李礼王斌谭垚朱赛楠; 关键词：医院信息系统数据安全性非结构化数据标准

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王斌