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刘烨

作品数：1 被引量：8H指数：1
供职机构：中国科学院更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

合作作者

文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇权益
  • 1篇权益保护
  • 1篇健康受试者

机构

  • 1篇中国科学院

作者

  • 1篇贾晶莹
  • 1篇宋蓉
  • 1篇余琛
  • 1篇胡朝英
  • 1篇刘烨
  • 1篇王奕君
  • 1篇李婷婷

传媒

  • 1篇中国新药与临...

年份

  • 1篇2015
共 1 条 记 录，以下是 1-1
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排序方式：
从研究者角度谈Ⅰ期临床试验健康受试者的管理和权益保护被引量：8
2015年
Ⅰ期临床试验是药物临床研究的起始阶段,是整个药物研发链中十分重要的一环。Ⅰ期临床试验通常是以健康受试者为主要研究对象的单中心临床研究,健康受试者不但不能获得疾病治疗的益处,还常常需要承受高剂量试验药物所引起的不良反应。对Ⅰ期临床试验受试者的保护应贯穿在试验的整个过程中,从方案设计、伦理审查和知情同意、保险和研究协议、身份识别和个人信息保护、临床观察及安全性评价等方面进行严格管理。
贾晶莹胡朝英刘烨李婷婷宋蓉周沁逸王奕君徐霄琰余琛
关键词：健康受试者
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