李翔宇
- 作品数:2 被引量:3H指数:1
- 供职机构:天津医科大学药学院天津市临床药物关键技术重点实验室更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- HPLC法测定格列齐特缓释胶囊的含量和有关物质
- 2013年
- 目的:建立格列奇特缓释胶囊的含量和有关物质测定的HPLC分析方法。方法:色谱柱Eclipse XDB-C8(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相乙腈-水-三乙胺-三氟乙酸(39∶61∶0.1∶0.1),检测波长235 nm,流速1.0 mL.min-1,柱温35℃。结果:格列齐特在80.08~320.32μg.mL-(1r=0.999 8)浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率100.43%,RSD=0.34%(n=9)。检测限8.76 ng,格列齐特主峰与其有关物质及其分解产物均能达到有效的分离。3批样品含量和有关物质均符合要求。结论:该方法专属性强,结果准确可靠,可用于格列齐特缓释胶囊的含量及其有关物质测定。
- 许煜静张庆伟彭秋燕李翔宇郝旖杨金荣
- 关键词:HPLC
- 不同厂家布洛芬缓释胶囊体外释放度比较被引量:3
- 2013年
- 目的:考察9个不同厂家的布洛芬缓释胶囊的体外释放度并与芬必得缓释胶囊进行对比,为临床合理用药提供参考。方法:按照《中华人民共和国药典》2010年版有关布洛芬缓释胶囊释放度测定的规定,采用转篮法的装置进行体外溶出实验,用高效液相色谱法进行含量测定,计算累积释放百分率,进行释药曲线拟合,比较溶出参数,并通过计算相似因子的方法与芬必得进行比较。结果:9个厂家中仅F厂的产品释放不符合要求,其余厂家产品释放度均符合要求,且与芬必得缓释胶囊相似因子大于50。除F厂家外,其余厂家产品的释药曲线均符合威布尔方程。结论:不同厂家产品存在内在差异,可为临床用药提供参考。
- 彭秋燕许煜静许文婷李翔宇杨金荣
- 关键词:布洛芬缓释释放度