胡雪艳
- 作品数：2 被引量：12H指数：2
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- 相关领域：医药卫生更多>>
- 指纹图谱与一测多评法相结合评价荔枝多酚提取物被引量：9
- 2017年
- 目的采用指纹图谱与一测多评(QAMS)结合的方法评价荔枝多酚提取物,并测定提取物中4种多酚类成分。方法采用RP-UPLC法测定22批荔枝多酚提取物,建立指纹图谱的共有模式。以表儿茶素为内参物,建立原花青素A2、原花青素B2、表儿茶素-(4β→8,2β→O→7)-表儿茶素-(4β→8)-表儿茶素(PC-C)的相对校正因子(f),并测定各成分量,实现QAMS。同时比较QAMS和外标法测定4种多酚类成分量测得值的差异,验证QAMS的可行性及其准确性。结果 22批荔枝多酚提取物特征指纹图谱标定了19个共有峰,指认了其中9个共有峰,即4个已知主成分6号峰(原花青素B2)、8号峰(表儿茶素)、9号峰(PC-C)、15号峰(原花青素A2),3个A型原花青素三聚体(12、16、17号峰),1个A型原花青素二聚体(19号峰)和1个B型原花青素二聚体(14号峰);22批荔枝多酚提取物相似度大于0.9,其中4个主成分的QAMS计算值与外标法实测值间无显著差异(P>0.25)。结论指纹图谱与QAMS结合的质控模式准确可行,可为全面合理评价荔枝多酚提取物的质量提供参考。
- 胡雪艳李焕清邓红张蜀杜枚倩黄德浩
- 关键词：指纹图谱提取物UPLC表儿茶素
- 黄体酮生物黏附缓释栓的体外评价方法研究被引量：3
- 2017年
- 目的建立黄体酮生物黏附缓释栓的体外评价方法。方法采用自制的体外黏附时间测定装置和Setnikar-Fantelli装置模拟阴道环境,测定栓剂的黏附时间、液化时间和药物滞留量;采用转篮法和HPLC法测定黄体酮生物黏附缓释栓中药物的体外释放度。结果同批栓剂的黏附时间、液化时间和药物滞留量试验测得值的RSD均小于10%(n=6),表明自制装置的精密度符合要求;体外释放度方法学研究结果表明,辅料不干扰药物的测定;黄体酮在6.008~120.16μg/mL范围内呈良好的线性关系;平均回收率为99.55%,RSD为0.83%(n=9);采用所建立的方法测得3批栓剂的黏附时间为(42.11±1.71)s,液化时间为(22.12±0.88)h,8 h药物总滞留量为(98.41±0.10)%,6 h的药物累积释放率接近100%,表明栓剂有适宜的黏附时间和液化时间,可使药物在阴道内滞留长达8 h以上,并缓慢释放药物。结论所建立的体外评价方法可用于(缓释)栓剂的质量控制。
- 朱秀城张蜀邓红胡雪艳曾明莹王若楠杜瑞蓝
- 关键词：黄体酮生物黏附性液化时间体外释放度
