于春荣
- 作品数:3 被引量:10H指数:2
- 供职机构:国家食品药品监督管理总局药品审评中心更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 直接抗丙肝病毒新药的致癌性研究评价被引量:2
- 2017年
- 随着对丙肝病毒(HCV)的研究深入,慢性丙型肝炎(CHC)治疗领域逐渐成为关注焦点之一。本文通过检索FDA药品管理机构公开的药品信息,将国外已上市的用于治疗CHC的直接抗病毒治疗药物(DAA)的致癌性试验信息进行汇总,以期丰富对治疗CHC的DAA药物致癌性的了解。
- 于春荣笪红远王庆利
- 关键词:慢性丙型病毒性肝炎致癌性试验抗病毒治疗药物研发
- 慢性丙型肝炎治疗药物研发的挑战与思考被引量:7
- 2016年
- 慢性丙型肝炎(CHC)是世界重大公共卫生问题之一,其疾病进展易导致肝硬化和肝癌。随着对丙肝病毒(HCV)研究的不断深入,目前CHC治疗领域的药物研发工作已形成一定格局,体现在标准用药方案的更新、新型干扰素及其剂型出现、直接抗病毒药物(DAA)的研发及DAA新药组合的疗法。这些变化为丙肝患者带来了新的希望,也为我国抗丙肝药物的开发与临床应用提出了新的挑战。本文对丙肝流行病学及其基因组的逐步认知、政策指南的更迭、已上市的DAA药物及非临床评价等方面进行讨论。
- 于春荣笪红远王庆利
- 关键词:慢性丙型病毒性肝炎丙型肝炎病毒抗病毒治疗药物研发
- 呼吸道合胞病毒感染的药效学动物模型研究进展被引量:2
- 2017年
- 呼吸道合胞病毒感染是常见的呼吸道感染性疾病,婴幼儿和老年人感染后可引起严重症状。动物模型是研究RSV感染疾病特征,评价治疗药物或预防性疫苗有效性的重要方面,不同的动物模型反应了疾病感染的不同方面,应基于研究目的和科学假设选择适合的动物模型,本文主要对RSV感染的各动物模型的优势和局限性进行总结,为新药的研发提供参考。
- 单晓蕾孙涛于春荣王庆利
- 关键词:呼吸道合胞病毒动物模型啮齿类炎症