孟策
- 作品数：10 被引量：32H指数：4
- 供职机构：天津药物研究院更多>>
- 发文基金：天津市应用基础与前沿技术研究计划项目国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- Eudragit NE30D膜的制备及其性能参数的标准化研究被引量：3
- 2015年
- 目的考察Eudragit NE30D膜的制备条件,探索膜性能参数的标准化方法。方法分别使用质量分数5%、7.5%、10%、12.5%、15%的Eudragit NE30D水分散液,考察了1、2 mL两种体积和25、40、55℃温度对Eudragit NE30D膜制备的影响,比较了其厚度、均匀度、表面平滑度、含水量、透湿量、抗张强度、断裂伸长率。结果 Eudragit NE30D适宜的成膜温度为40℃,成膜时间4～6 h,操作体积为1 mL,质量分数为5%～10%,控制含水量5%。制得的膜标准化参数、透湿性和机械性能的重现性良好。结论本法简单可行,为研究Eudragit NE30D性能提供参考。
- 李均艳孟策方玉黄紫玉任晓文
- 关键词：EUDRAGIT
- 羟丙基甲基纤维素对托拉塞米渗透的影响被引量：4
- 2015年
- 目的研究羟丙基甲基纤维素(HPMC)亲水凝胶对托拉塞米渗透的影响。方法以HPMC为亲水凝胶的辅料,托拉塞米为模型药物,采用三室渗透装置测定药物透过中间室的速度,实验温度为37℃,测定时间为1、3、7、10、24 h,考察HPMC的不同质量浓度、黏度对药物渗透速度的影响,与药物本身的渗透速度比较计算阻滞率。结果半透膜本身对药物的平衡速度有一定影响,37℃下10 h透过率约50%,24 h基本达到平衡药物。在HPMC凝胶的存在下,阻滞率随着测定时间的延长而逐步减少,7 h后趋于平缓。HPMC的质量浓度越大对药物的阻滞率越大,黏度升高则阻滞率增加。合理的测定条件为HPMC K100M质量浓度分别为5、10、20 mg/m L,托拉塞米质量浓度为50μg/m L,在37℃水浴条件下,测定时间为10 h。相同型号(100M)的进口与国产HPMC在10、5 mg/m L时阻滞率基本一致,但在20 mg/m L时,国产HPMC的阻滞率明显大于进口产品。结论 HPMC溶胀形成的凝胶层对托拉塞米的渗透具有阻滞作用,对HPMC应用到缓释骨架片的研究提供参考。
- 李均艳孟策张卫敏徐为人任晓文
- 关键词：羟丙基甲基纤维素凝胶
- NE30D作为膜控材料的盐酸氨溴索缓释特征参数的研究被引量：4
- 2015年
- 目的以NE30D为膜控材料,考察其对盐酸氨溴索渗透作用的影响,探索制定盐酸氨溴索的缓释特征参数。方法以不同浓度的NE30D制备成膜作为渗透阻滞材料,以三室渗透装置考察NE30D膜厚度、盐酸氨溴索溶液浓度、同一批号膜材料批内和批间多个样本对透过率的影响,并计算阻滞效率。结果同一批号膜材料批内和批间制备的不同样本,通过控制制备参数得到的NE30D膜对盐酸氨溴索的阻滞效率重现性非常好,5%浓度制备的膜的阻滞效率在4.0%~4.6%/h,10%浓度制备的膜的阻滞效率在9.0%~9.4%/h。结论 5%和10%浓度制备的NE30D膜对盐酸氨溴索的阻滞效率影响非常大,表明盐酸氨溴索可以通过改变膜的厚度来实现适当的释放速度,也表明NE30D是比较理想的盐酸氨溴索的缓释膜控材料。提示NE30D对于盐酸氨溴索的膜控缓释特征参数可以采用高、低浓度制备膜的阻滞效率及其差值。
- 吴国顺孟策李均艳方玉任晓文
- 关键词：盐酸氨溴索
- 自制与原研托拉塞米缓释片体外释放行为的一致性评价
- 2017年
- 目的建立托拉塞米缓释片的体外释放度检测方法并进行方法学研究,以所建立方法对自制与原研托拉塞米缓释片体外释放行为的一致性进行评价。方法采用HPLC法分别测定托拉塞米自制片与原研制剂在水、0.1 mol/L盐酸溶液、pH4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液以及0.1 mol/L盐酸溶液转pH6.8磷酸盐缓冲液中的累积释放度,并用相似因子(f2)法对释放曲线的相似性进行评价。结果当托拉塞米质量浓度在1.0~12.0μg/m L时,其质量浓度与峰面积呈现良好的线性关系(r=0.999 5);精密度试验、溶液稳定性试验良好,供试液色谱峰峰面积的相对标准偏差均小于2.0%;准确度试验平均回收率为100.04%,相对标准偏差为0.54%(n=12);自制片的批内均一性符合技术要求,6个溶出杯内各取样点的相对标准偏差均<10%;托拉塞米缓释自制片与原研制剂在5种不同的释放介质中f2因子分别为72、60、77、66、60。结论本文所建立方法可用于托拉塞米缓释片释放度的检测,托拉塞米缓释片自制产品与原研产品体外释放行为一致。
- 韩颜马超杨丹孟策任晓文
- 关键词：体外释放度
- HPLC法测定安立生坦中R异构体被引量：3
- 2015年
- 目的建立HPLC法测定安立生坦中R异构体的方法。方法采用HPLC法,用硅胶键合蛋白质型手性色谱柱ULTRON ES-OVM（150 mm×4.6 mm,5μm）;以0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节p H至4.0）-乙腈（80∶20）为流动相;检测波长220 nm;柱温30℃;体积流量为1.0 m L/min;进样体积20μL。结果安立生坦R异构体在0.501~4.008μg/m L与峰面积线性关系良好（r=0.999 3）,平均回收率为98.62%,RSD值为2.82%（n=12）。结论本法操作简便快速,结果准确可靠,可用于安立生坦中R异构体的控制。
- 吴国顺王博张海枝孟策任晓文
- 关键词：高效液相色谱
- 高效液相色谱法测定盐酸多奈哌齐片中的盐酸多奈哌齐
- 2016年
- 摘要：目的建立高效液相色谱法测定盐酸多奈哌齐片中盐酸多奈哌齐的方法。方法采用高效液相色谱法，用ThemoODSC18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm）；以0．02mol／L庚烷磺酸钠-乙腈-高氯酸（50：50：1）为流动相；波长271m；柱温30℃；体积流量为1．0mL／mim进样体积20μL。结果盐酸多奈哌齐在50-350μg／mL与峰面积呈良好的线性关系，r=0．99．99（H=7）；平均加样回收率为99．34％，RSD值为0．72％（，z=9）。结论本法操作简便、准确，专属性强，重复性好，可用于盐酸多奈哌齐原料及盐酸多奈哌齐片的定量测定。
- 陈泊颖王博孟策陈欣怡任晓文
- 关键词：高效液相色谱法盐酸多奈哌齐
- 电感耦合等离子体发射光谱法测定右旋糖酐铁中重金属元素时的基体效应和内标校正方法研究被引量：7
- 2017年
- 目的建立用电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-OES)测定右旋糖酐铁中铅、镉、砷、汞、钴、钒、硒、钼8种重金属元素含量的分析方法。方法通过检测波长考察,仪器参数优化,验证基体效应干扰,考察内标物校正干扰,测定8种重金属元素的含量。结果内标法校正基体效应干扰,待测元素回收率由83%~90%提高为94%~100%,方法准确度良好,加标回收率在94.3%~101.5%,方法精密度良好(RSD<3.5%,n=6)。各待测元素线性关系良好,相关系数均大于0.999,检出限为0.22~8.54 ng/m L,定量限为0.68~25.73 ng/m L。结论方法准确度高、灵敏度高、迅速可靠,可用于右旋糖酐铁中8种重金属元素含量的测定。
- 马超孟策张彩霞陈欣怡王博任晓文
- 关键词：内标法右旋糖酐铁
- 高效液相色谱法测定安立生坦片的有关物质被引量：5
- 2015年
- 目的建立安立生坦片有关物质的检测方法。方法采用高效液相梯度洗脱,色谱柱为Agela Venusil MP C18柱(4.6mm×250 mm,5μm),以0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节p H至3.0)-乙腈(62∶38)为流动相A、乙腈为流动相B;流速为1.0 m L·min-1;检测波长为220 nm;柱温35℃。结果在酸、碱、热、氧化破坏条件下,安立生坦产生不同程度的降解,采用建立的方法可有效检出降解产物;安立生坦与各杂质分离良好,经验证该方法的专属性、线性、耐用性等良好。结论建立的方法可较好地分离、检测出安立生坦片中的各主要杂质,可用于本品有关物质的检查。
- 王博李洪起连潇嫣孟策任晓文
- 奥硝唑在水溶液中的降解动力学研究被引量：3
- 2013年
- 目的:研究奥硝唑在水溶液中的降解动力学,为其制剂开发提供参考。方法:通过经典恒温试验,应用HPLC法测定奥硝唑在不同pH值、不同温度、不同浓度、不同缓冲液条件下的降解动力学参数。结果与结论:奥硝唑在水溶液中的降解呈现一级动力学特征,其降解速率与溶液pH值、温度、缓冲盐种类及浓度有关。最稳pH值为3.6。随着温度、缓冲盐溶液浓度的增加,奥硝唑的降解增快。缓冲盐溶液浓度较低时。奥硝唑在枸橼酸盐缓冲液中较磷酸盐缓冲液、醋酸盐缓冲液中稳定;缓冲盐溶液浓度较高时,奥硝唑在醋酸盐缓冲液中较磷酸盐缓冲液、枸橼酸盐缓冲液中稳定。
- 孟策沈雁熊晔蓉涂家生
- 关键词：奥硝唑动力学降解高效液相色谱法
- 国产与进口羟丙甲纤维素用作缓释骨架材料相关特性的比较研究被引量：7
- 2016年
- 目的基于凝胶材料的吸水膨胀、溶蚀及凝胶对药物扩散的阻滞等影响亲水凝胶骨架片药物释放的关键因素,对国产和进口羟丙甲纤维素进行系统的比较研究。方法采用称重法,考察不同来源羟丙甲纤维素的吸水膨胀、溶蚀等特性的异同;以盐酸二甲双胍、托拉塞米、布洛芬为模型药物,考察不同来源羟丙甲纤维素在不同浓度下对药物扩散所起的阻滞作用的差异。结果国产羟丙甲纤维素吸水膨胀速率大于进口羟丙甲纤维素,而溶蚀速率小于进口羟丙甲纤维素;羟丙甲纤维素溶液对药物扩散的阻滞作用与溶液中羟丙甲纤维素浓度呈正相关,在较低浓度(5 mg/m L)时,国产羟丙甲纤维素与进口羟丙甲纤维素对3种模型药物的阻滞率相当,而在中等浓度(15 mg/m L)及高浓度(25 mg/m L)时,进口羟丙甲纤维素对3种模型药物的阻滞作用均小于国产羟丙甲纤维素。结论相同型号的国产和进口羟丙甲纤维素的吸水膨胀、溶蚀及对药物扩散的阻滞等性质并不完全一致。
- 黄紫玉孟策黎少志韩颜陈泊颖任晓文
- 关键词：羟丙甲纤维素凝胶
