朱晓雪
- 作品数:13 被引量:8H指数:2
- 供职机构:吉林大学第一医院更多>>
- 发文基金:吉林省自然科学基金“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域:医药卫生动力工程及工程热物理更多>>
- UQCC1基因多态性在中重度MAFLD诊断中的应用
- 本发明公开了UQCC1基因多态性在中重度MAFLD诊断中的应用,所述基因多态性位点为rs878639。通过对MAFLD的样本进行SNP检测,首次发现了rs878639与中重度MAFLD相关,在非MAFLD和轻度MAFLD...
- 丁艳华阿儒汗朱晓雪陈红张洪李晓娇胡月
- 盐酸可洛派韦胶囊在HCV感染者中的耐受性和药代动力学分析被引量:1
- 2021年
- 目的评价盐酸可洛派韦胶囊在丙型肝炎患者中的耐受性、药代动力学和抗病毒活性学特征。方法选取2016年11月—2017年1月吉林大学第一医院收治的36例丙型肝炎患者作为研究对象,预设4个剂量(30、60、90、120 mg)及安慰剂组。受试者连续给药3 d,1次/d;在D2和D6进行耐受性评价;D8、D10进行随访。受试者采用单剂量爬坡的方式依次入组,在单次给药耐受的前提下进行多次给药研究。采用串联质谱法(LC-MS/MS)法测定盐酸可洛派韦在人体中的血药浓度,用WinNonlin 6.4软件计算主要药代动力学参数。用HCV RNA载量评估不同时间点的抗病毒活性,多组比较采用单因素方差分析,进一步两组间比较采用LSD-t检验。结果每日单次口服30~120 mg盐酸可洛派韦胶囊,盐酸可洛派韦在人体内血药浓度和药物暴露量随着剂量的增加而增加。空腹多次给药与单次给药相比,血药浓度和药物暴露量没有显著差异,且在人体内没有蓄积。每日1次口服盐酸可洛派韦胶囊后,HCV 1b型受试者HCV RNA载量自基线起开始下降,120 h下降达最大水平,各剂量组间抗病毒活性差异有统计学意义(F=14.621,P<0.0001),其中60 mg组下降较30 mg更明显(P=0.025),但与90 mg和120 mg组相比无统计学差异(P值均>0.05)。各组HCV 2a型受试者服药后HCV RNA载量无统计学差异(P值均>0.05)。共有20例受试者报告了34例次治疗期不良事件,其中与研究用药有关的治疗期不良事件19例次,未发生重要不良事件及严重不良事件。结论空腹口服盐酸可洛派韦胶囊30~120 mg/d(持续3 d)具有良好的耐受性和抗病毒活性,在治疗HCV感染者方面具有广阔的应用前景,也为其Ⅱ期研究的剂量选择提供依据。
- 娄金凤张洪王欢史继峰吴秋华丁艳华牛俊奇朱晓雪
- 关键词:丙型肝炎抗病毒药
- 药物临床试验健康受试者筛选及给药后安全性评价吉林共识(2023版)
- 2024年
- 受试者筛选和安全性评价均是药物临床试验质量保证的重要环节,是否能筛选到足够符合要求的受试者并对受试者进行客观、科学的安全性评价与分析是关系到临床试验能否顺利进行,并得出科学结论的关键影响因素。目前,两者均在实际工作中面临较大挑战。一是在纳入健康受试者的临床试验中,健康受试者并无明确入排标准界定,各家判断不一。二是受试者的安全性评价及分析存在尺度不一、主观性大等问题,缺乏指导性的规则和方法。为规范和帮助药物临床试验中对受试者筛选及给药后安全性评价与分析工作,吉林省药理学会临床药理学专业委员会撰写了本共识,旨在更好地指导纳入受试者和评价分析药物对受试者的安全性。
- 吉林省药理学会临床药理学专业委员会丁艳华王楠娅王雪野刘丽朴红心朱晓雪杨海淼韩铭魏君
- 关键词:健康受试者安全性评价
- 中国自主知识产权的抗乙肝和抗丙肝新药早期研发结果
- 丁艳华Ding Yanhua张洪李晓娇孙继轩朱晓雪王丰姣胡月陈桂玲华瑞牛俊奇
- MBOAT7的SNP标志物在非肥胖型MAFLD诊断中的应用
- 本发明公开了MBOAT7的SNP标志物在非肥胖型MAFLD诊断中的应用,所述SNP为rs641738;通过对MAFLD的样本进行SNP检测,首次发现了MBOAT7基因的rs641738位点的基因型与非肥胖型MAFLD相关...
- 丁艳华阿儒汗朱晓雪陈红张洪李晓娇胡月
- 非酒精性脂肪肝的预测方法及装置
- 本发明涉及非酒精性脂肪肝的预测方法及装置。本申请一方面公开了一种将生物标志物ALT和TC联合用于非酒精性脂肪肝检测的试剂及其应用,该诊断试剂具有很好的诊断效能。另一方面公开了一种基于样本的临床指标和实验室指标,建立无创的...
- 丁艳华阿儒汗朱晓雪陈红张洪李晓娇胡月
- 文献传递
- HSD17B13基因多态性在中重度MAFLD诊断中的应用
- 本发明公开了HSD17B13基因多态性在中重度MAFLD诊断中的应用,所述SNP为rs72613567;通过对MAFLD的样本进行SNP检测,首次发现了rs72613567与中重度MAFLD相关,相比非MAFLD和轻度M...
- 丁艳华阿儒汗朱晓雪陈红张洪李晓娇胡月
- 文献传递
- Logistic多元回归和人工神经网络在判断进展期胃癌淋巴结转移中的应用被引量:4
- 2016年
- 目的应用人工神经网络及Logistic多元回归分析方法建立术前判断进展期胃癌淋巴结转移的诊断模型。方法分析行手术切除的700例胃癌患者术前资料,对性别、发生部位、浸润深度、病理类型等10项术前资料进行相关性分析,应用Logistic多元回归和人工神经网络建立术前判断进展期胃癌淋巴结转移的诊断模型。结果胃镜下Borrmann分型、肿瘤发生部位、病理类型及浸润深度4项因素对淋巴结转移情况有统计学意义(P<0.01),称为"危险变量",而病史时间、首发症状、性别、年龄、吸烟史、饮酒史6项因素对淋巴结转移情况无统计学意义(P>0.05)。Logistic回归模型判断进展期胃癌淋巴结转移的准确率为69.3%,受试者工作特征(ROC)曲线下面积为0.771。根据4项"危险变量"建立的人工神经网络模型ANN1判断淋巴结转移情况准确率为70.4%,ROC曲线下面积为0.796。全部术前资料建立的ANN2判断淋巴结转移情况准确率为75%,ROC曲线下面积为0.831。结论在术前资料判断进展期胃癌淋巴结转移情况的研究中,ANN诊断的准确率高于Logistic多元回归分析模型,且术前资料越多,准确率越高,有望应用于临床,帮助相关科室提高判断淋巴结转移的准确率。
- 许人石张镇张文龙黄元平朱晓雪金香刘蕊孙延霞
- 关键词:进展期胃癌淋巴结转移术前预测人工神经网络模型
- UQCC1基因多态性在中重度MAFLD诊断中的应用
- 本发明公开了UQCC1基因多态性在中重度MAFLD诊断中的应用,所述基因多态性位点为rs878639。通过对MAFLD的样本进行SNP检测,首次发现了rs878639与中重度MAFLD相关,在非MAFLD和轻度MAFLD...
- 丁艳华阿儒汗朱晓雪陈红张洪李晓娇胡月
- MBOAT7的SNP标志物在非肥胖型MAFLD诊断中的应用
- 本发明公开了MBOAT7的SNP标志物在非肥胖型MAFLD诊断中的应用,所述SNP为rs641738;通过对MAFLD的样本进行SNP检测,首次发现了MBOAT7基因的rs641738位点的基因型与非肥胖型MAFLD相关...
- 丁艳华阿儒汗朱晓雪陈红张洪李晓娇胡月
- 文献传递