崔小康
- 作品数：26 被引量：111H指数：7
- 供职机构：山东省药品不良反应监测中心更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理化学工程更多>>
- 山东省哨点医院药品不良反应监测模式研究
- 目的：了解我省三级医疗机构药品不良反应(ADR)监测工作情况,探讨山东省三级医疗机构作为哨点医院开展ADR监测的工作模式.方法：对103家三级医疗机构ADR监测模式问卷调查,与对医疗机构开展现场调研相结合,分析ADR报告...
- 谢彦军崔小康许莉莉
- 关键词：医院管理药品不良反应质量管理
- 检查视角下生产企业药品不良反应报告与监测存在问题及思考
- 目的：通过对药品不良反应报告和监测检查发现的不符合项目和检查人员建议的分析,探讨生产企业药品不良反应报告与监测存在的主要问题,为推动药品生产企业履行药品安全主体责任提供建议.
方法：对近期开展11家企业药品不良...
- 吴世福谢彦君路长飞许莉莉崔小康刘文文霍艳飞李玉基
- 关键词：药品不良反应安全责任风险管理
- 化妆品注册人、备案人不良反应监测主体责任落实现状与思考
- 2024年
- 目的:了解化妆品注册人、备案人不良反应监测工作现状,为推动落实化妆品注册人、备案人不良反应监测主体责任提出建议。方法:山东省药品不良反应监测中心面向山东省内部分化妆品注册人、备案人和全国30个省级监测机构开展问卷调查,汇总分析问卷结果。结果:汇总135份化妆品注册人、备案人问卷和30份省级监测机构问卷,分析认为山东省化妆品注册人、备案人不良反应监测意识和能力仍需进一步加强,各省在推动落实化妆品注册人、备案人不良反应监测主体责任方面均已采取法规宣贯和业务培训等措施,但依然存在注册人、备案人底数常有变动、监管部门重视程度不够、相关人员能力水平较差等困难。结论:应进一步加强面向化妆品注册人、备案人的宣贯培训和调研指导,及时制定相关技术指南文件,提升化妆品注册人、备案人不良反应监测能力。在日常化妆品监督检查中细化和强化不良反应监测检查,采取手段实现监管部门与监测机构共享化妆品注册人、备案人档案信息,推动化妆品注册人、备案人全面落实不良反应监测主体责任。
- 刘文文胡范文张华琦郭瑞惠翟淑越高文政崔小康路长飞
- 关键词：调查问卷
- “黑框警告”以后的羟乙基淀粉应用现状及安全性研究进展
- 目的：总结分析国内外羟乙基淀粉(HES)应用现状及安全性研究进展,为HES的临床合理应用提供参考.方法：中国知网(CNKI)和Pubmed文献检索工具,输入主题词“羟乙基淀粉”、“不良反应”、“安全性”等,检索分析HES...
- 刘文文路长飞崔小康李玉基吴世福
- 关键词：羟乙基淀粉安全性评价
- 71例阿德福韦酯致低血磷性骨软化症的文献分析被引量：14
- 2015年
- 目的了解低剂量阿德福韦酯致低血磷骨软化症的临床特征及预防、治疗措施。方法通过检索Pubmed、中国生物医学文献服务系统和中国知网2002年1月1日-2014年12月31日的数据,汇总有关阿德福韦酯致低磷血症的病例报道数据进行分析。结果共检索到相关文献39篇,硕士研究生毕业论文1篇,获得病例71例。患者均有乙肝病史并长期服用阿德福韦酯,出现不良反应后病程进展缓慢,以骨痛为主要临床表现,严重者出现行走障碍、肌肉萎缩等。实验室检查伴有血磷降低、血清碱性磷酸酶活性升高,影像学检查有不同程度的骨损害。患者在采取治疗措施之后,症状均得到不同程度的缓解。结论长期应用低剂量阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎,可能引起低磷性骨软化症,需加强临床用药监测,检查血磷等水平以及影像学检查可作为发现阿德福韦酯引发低血磷性骨损害的有效手段,如出现不良反应应及时采取有效治疗措施。
- 翟淑越谢彦军王冰洁许莉莉崔小康田月洁
- 关键词：阿德福韦酯低磷血症骨软化症回顾性分析
- 288例山东省牙膏不良反应监测数据回顾分析
- 2024年
- 分析山东省牙膏不良反应监测现状和不良反应特征,为牙膏安全监管和不良反应监测提供数据支持,保障公众牙膏使用安全。采用回顾性研究法,对2017年-2023年山东省药品不良反应监测中心收集的288例牙膏不良反应报告进行统计和分析。与化妆品不良反应监测总体数据相比,牙膏不良反应报告男女性别比例差异不明显,儿童占比较高。牙膏不良反应除疼痛、瘙痒、红斑、水肿等常见的化妆品不良反应自觉症状和皮损形态外,还有口腔发麻、发涩、恶心、牙龈或口腔黏膜充血、出血、肿胀、溃疡等特异性表现。牙膏不良反应报告并用牙膏(或化妆品)的比例较低,产品来源主要为网购。建议进一步加强牙膏不良反应收集力度,完善牙膏不良反应监测技术体系,做好牙膏不良反应科普宣传,重点关注儿童牙膏不良反应。
- 刘文文王昌媛崔小康刘宁张华琦高文政路长飞李霞
- 关键词：牙膏
- 复方脂溶性维生素注射剂安全风险分析和思考被引量：8
- 2018年
- 目的探讨国内复方脂溶性维生素注射剂临床应用的潜在风险,为临床合理用药提供参考。方法通过分析国家药品不良反应监测数据及开展临床回顾性研究,分析我国复方脂溶性维生素注射剂临床应用特点及潜在风险。结果复方脂溶性维生素注射剂在我国临床广泛使用,近年来严重不良反应比例呈现上升趋势,不合理、不规范使用现象比较普遍,增加了患者发生不良反应的风险。结论复方脂溶性维生素注射剂容易导致过敏反应,临床应严格按照适应证使用,在给药期间加强监护,密切关注其严重过敏反应、特别是过敏性休克的风险。
- 许先兴杨静文吴桂芝谢彦军崔小康许莉莉
- 关键词：过敏反应药品不良反应
- 阿德福韦酯国内外药品说明书对药品风险警示的差异分析
- 目的:通过比较国内外阿德福韦酯说明书的异同,以规范其药品说明书,为临床安全用药提供参考.方法:对目前我国市场上所使用的阿德福韦酯药品说明书的主要内容如警告、注意事项、不良反应等进行比较.结论:国内药品说明书需进一步完善和...
- 崔小康田月洁谢彦军许莉莉翟淑越
- 关键词：阿德福韦酯药品说明书安全用药
- 药品上市许可持有人药物警戒检查探讨--基于山东省药品不良反应报告和监测检查情况被引量：3
- 2022年
- 2019年新修订的《药品管理法》明确国家建立药物警戒制度,国家药监局也陆续发布了《药物警戒质量管理规范》《药物警戒检查指导原则》等法规文件,为药品上市许可持有人落实药物警戒主体责任提供了明确的标准和操作指南。2020年,山东省依据《药品不良反应报告和监测管理办法》《药品不良反应报告和监测检查指南(试行)》等要求,对辖区51家药品上市许可持有人药品不良反应报告和监测工作情况进行了检查。本文通过对检查发现的问题、缺陷情况进行分析,探讨持有人在药品不良反应报告和监测工作基础上,开展药物警戒工作存在的主要问题和困难,提出推动持有人落实药物警戒主体责任、加强药物警戒工作的相关建议。
- 张华琦路长飞崔小康刘文文高文政李霞
- 关键词：药品不良反应药物警戒
- 8例天麻素注射液不良反应文献分析
- 目的：探讨天麻素注射液所致不良反应发生的一般规律、特点及影响因素,为临床安全用药提供参考.方法：检索2004～2014年中国生物医学文献服务系统和中国期刊全文数据库报道的天麻素注射液所致不良反应案例,进行统计与分析.结果...
- 许莉莉田月洁谢彦军崔小康
- 关键词：天麻素注射液临床用药
