崔小康
- 作品数：22 被引量：97H指数：7
- 供职机构：山东省药品不良反应监测中心更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 山东省哨点医院药品不良反应监测模式研究
- 目的：了解我省三级医疗机构药品不良反应(ADR)监测工作情况,探讨山东省三级医疗机构作为哨点医院开展ADR监测的工作模式.方法：对103家三级医疗机构ADR监测模式问卷调查,与对医疗机构开展现场调研相结合,分析ADR报告...
- 谢彦军崔小康许莉莉
- 关键词：医院管理药品不良反应质量管理
- 检查视角下生产企业药品不良反应报告与监测存在问题及思考
- 目的：通过对药品不良反应报告和监测检查发现的不符合项目和检查人员建议的分析,探讨生产企业药品不良反应报告与监测存在的主要问题,为推动药品生产企业履行药品安全主体责任提供建议.
方法：对近期开展11家企业药品不良...
- 吴世福谢彦君路长飞许莉莉崔小康刘文文霍艳飞李玉基
- 关键词：药品不良反应安全责任风险管理
- “黑框警告”以后的羟乙基淀粉应用现状及安全性研究进展
- 目的：总结分析国内外羟乙基淀粉(HES)应用现状及安全性研究进展,为HES的临床合理应用提供参考.方法：中国知网(CNKI)和Pubmed文献检索工具,输入主题词“羟乙基淀粉”、“不良反应”、“安全性”等,检索分析HES...
- 刘文文路长飞崔小康李玉基吴世福
- 关键词：羟乙基淀粉安全性评价
- 71例阿德福韦酯致低血磷性骨软化症的文献分析被引量：14
- 2015年
- 目的了解低剂量阿德福韦酯致低血磷骨软化症的临床特征及预防、治疗措施。方法通过检索Pubmed、中国生物医学文献服务系统和中国知网2002年1月1日-2014年12月31日的数据,汇总有关阿德福韦酯致低磷血症的病例报道数据进行分析。结果共检索到相关文献39篇,硕士研究生毕业论文1篇,获得病例71例。患者均有乙肝病史并长期服用阿德福韦酯,出现不良反应后病程进展缓慢,以骨痛为主要临床表现,严重者出现行走障碍、肌肉萎缩等。实验室检查伴有血磷降低、血清碱性磷酸酶活性升高,影像学检查有不同程度的骨损害。患者在采取治疗措施之后,症状均得到不同程度的缓解。结论长期应用低剂量阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎,可能引起低磷性骨软化症,需加强临床用药监测,检查血磷等水平以及影像学检查可作为发现阿德福韦酯引发低血磷性骨损害的有效手段,如出现不良反应应及时采取有效治疗措施。
- 翟淑越谢彦军王冰洁许莉莉崔小康田月洁
- 关键词：阿德福韦酯低磷血症骨软化症回顾性分析
- 复方脂溶性维生素注射剂安全风险分析和思考被引量：8
- 2018年
- 目的探讨国内复方脂溶性维生素注射剂临床应用的潜在风险,为临床合理用药提供参考。方法通过分析国家药品不良反应监测数据及开展临床回顾性研究,分析我国复方脂溶性维生素注射剂临床应用特点及潜在风险。结果复方脂溶性维生素注射剂在我国临床广泛使用,近年来严重不良反应比例呈现上升趋势,不合理、不规范使用现象比较普遍,增加了患者发生不良反应的风险。结论复方脂溶性维生素注射剂容易导致过敏反应,临床应严格按照适应证使用,在给药期间加强监护,密切关注其严重过敏反应、特别是过敏性休克的风险。
- 许先兴杨静文吴桂芝谢彦军崔小康许莉莉
- 关键词：过敏反应药品不良反应
- 阿德福韦酯国内外药品说明书对药品风险警示的差异分析
- 目的:通过比较国内外阿德福韦酯说明书的异同,以规范其药品说明书,为临床安全用药提供参考.方法:对目前我国市场上所使用的阿德福韦酯药品说明书的主要内容如警告、注意事项、不良反应等进行比较.结论:国内药品说明书需进一步完善和...
- 崔小康田月洁谢彦军许莉莉翟淑越
- 关键词：阿德福韦酯药品说明书安全用药
- 药品上市许可持有人药物警戒检查探讨--基于山东省药品不良反应报告和监测检查情况被引量：1
- 2022年
- 2019年新修订的《药品管理法》明确国家建立药物警戒制度,国家药监局也陆续发布了《药物警戒质量管理规范》《药物警戒检查指导原则》等法规文件,为药品上市许可持有人落实药物警戒主体责任提供了明确的标准和操作指南。2020年,山东省依据《药品不良反应报告和监测管理办法》《药品不良反应报告和监测检查指南(试行)》等要求,对辖区51家药品上市许可持有人药品不良反应报告和监测工作情况进行了检查。本文通过对检查发现的问题、缺陷情况进行分析,探讨持有人在药品不良反应报告和监测工作基础上,开展药物警戒工作存在的主要问题和困难,提出推动持有人落实药物警戒主体责任、加强药物警戒工作的相关建议。
- 张华琦路长飞崔小康刘文文高文政李霞
- 关键词：药品不良反应药物警戒
- 8例天麻素注射液不良反应文献分析
- 目的：探讨天麻素注射液所致不良反应发生的一般规律、特点及影响因素,为临床安全用药提供参考.方法：检索2004～2014年中国生物医学文献服务系统和中国期刊全文数据库报道的天麻素注射液所致不良反应案例,进行统计与分析.结果...
- 许莉莉田月洁谢彦军崔小康
- 关键词：天麻素注射液临床用药
- 药品不良反应监测服务药品安全监管工作模式探讨
- 以山东省药品不良反应监测工作实践为基础,结合当前药品监管现状,探索制定出包含风险发现、风险会商、风险管控等多个环节的药品不良反应监测服务药品安全监管的工作模式,为发挥药品不良反应监测技术支撑作用提供新的思路.
- 路长飞崔小康刘文文李玉基吴世福
- 关键词：药品监测安全管理
- 奥希替尼治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌疗效与安全性的Meta分析被引量：11
- 2021年
- 目的系统评价奥希替尼治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性。方法计算机检索The Cochrane Library、EMbase、PubMed、中国知网、维普网、万方数据建库至2019年12月31日,查找奥希替尼治疗NSCLC的随机对照试验(RCTs),并进行质量评价和资料提取,用Stata 12.0进行Meta分析。结果纳入8篇RCTs研究,共涉及1795例患者。Meta分析结果显示,在疗效上奥希替尼组的无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)均优于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。在亚组分析中,对于Ex19del/L858R突变的患者,1线治疗使用奥希替尼所达到的PFS、ORR、DCR均优于第一代EGFR-TKIs(吉非替尼/厄洛替尼),除ORR外在差异上均有统计学意义(均P<0.05);对于出现T790M突变的患者,≥2线治疗使用奥希替尼所达到的PFS、ORR、DCR均优于化疗,且差异均有统计学意义(均P<0.05);在安全性上奥希替尼组的药品不良反应(ADR)与≥3级ADR发生率均低于对照组,但在ADR发生率的差异上没有统计学意义(P>0.05);此外奥希替尼组中腹泻、间质性肺炎、QT间期延长、皮疹/痤疮样皮炎的发生率均高于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论对于表皮生长因子受体(EGFR)突变的NSCLC患者,无论是1线用药还是出现T790M突变后的≥2线用药,奥希替尼在疗效上均具有优势,且能降低≥3级ADR的发生,但也存在一定的安全性风险,需要对用药患者进行密切关注。
- 张丛惠崔小康彭婷婷鹿岩郭琳琳刘健
- 关键词：非小细胞肺癌疗效安全性META分析
