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李丽娜
作品数:
1
被引量:2
H指数:1
供职机构:
沈阳亿灵医药科技有限公司
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
刘楠
沈阳亿灵医药科技有限公司
王琳琳
沈阳亿灵医药科技有限公司
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作者
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王琳琳
1篇
李丽娜
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刘楠
传媒
1篇
中国新药杂志
年份
1篇
2008
共
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黄豆苷元胶囊健康人体生物等效性研究
被引量:2
2008年
目的:研究两种黄豆苷元胶囊在健康志愿受试者中的药动学和人体生物等效性。方法:20名男性健康志愿者随机交叉单次口服黄豆苷元胶囊受试制剂和参比制剂各150mg后,采用反相高效液相色谱法,测定血浆中黄豆苷元的浓度,采用Das2.1程序计算其药动学参数,评价黄豆苷元胶囊的人体生物等效性。结果:受试制剂和参比制剂的主要药动学参数分别为:t1/2(3.35±1.20)和(3.39±1.46)h;Cmax(150.8±30.5)和(154.6±31.1)ng.mL-1;Tmax(1.04±0.55)和(1.30±0.76)h;AUC0-t(474±85)和(486±114)ng.h.mL-1。以AUC0-t计算,与参比制剂相比受试制剂中黄豆苷元的平均相对生物利用度为(99.4±13.1)%。结论:两种黄豆苷元胶囊具有生物等效性。
刘楠
王琳琳
卢秉宏
李丽娜
董继胜
魏彦
关键词:
黄豆苷元
生物等效性
高效液相色谱法
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