王琳琳
- 作品数：3 被引量：7H指数：2
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- 黄豆苷元胶囊健康人体生物等效性研究被引量：2
- 2008年
- 目的:研究两种黄豆苷元胶囊在健康志愿受试者中的药动学和人体生物等效性。方法:20名男性健康志愿者随机交叉单次口服黄豆苷元胶囊受试制剂和参比制剂各150mg后,采用反相高效液相色谱法,测定血浆中黄豆苷元的浓度,采用Das2.1程序计算其药动学参数,评价黄豆苷元胶囊的人体生物等效性。结果:受试制剂和参比制剂的主要药动学参数分别为:t1/2(3.35±1.20)和(3.39±1.46)h;Cmax(150.8±30.5)和(154.6±31.1)ng.mL-1;Tmax(1.04±0.55)和(1.30±0.76)h;AUC0-t(474±85)和(486±114)ng.h.mL-1。以AUC0-t计算,与参比制剂相比受试制剂中黄豆苷元的平均相对生物利用度为(99.4±13.1)%。结论:两种黄豆苷元胶囊具有生物等效性。
- 刘楠王琳琳卢秉宏李丽娜董继胜魏彦
- 关键词：黄豆苷元生物等效性高效液相色谱法
- 盐酸氨溴索干混悬剂的人体生物等效性研究被引量：1
- 2008年
- 目的:研究盐酸氨溴索干混悬剂和盐酸氨溴索片的生物等效性。方法:24名健康志愿者分别单剂量口服盐酸氨溴索干混悬剂(受试制剂)和盐酸氨溴索片(参比制剂)各90 mg,采用反相高效液相色谱法测定血浆中盐酸氨溴索的浓度。采用Das 2.0程序计算其药动学参数。结果:受试制剂和参比制剂的主要药动学参数分别为:t1/2(7.968±3.212)和(7.176±3.512)h;Cmax(0.173±0.070)和(0.174±0.072)μg.mL-1;Tmax(0.969±0.450)和(0.927±0.116)h;AUC0-t(1.149±0.237)和(1.141±0.244)μg.h.mL-1。以AUC0-t计算,与参比制剂相比受试制剂中盐酸氨溴索的平均相对生物利用度为(102.0±15.1)%。结论:两种制剂具有生物等效性。
- 宋冬梅王琳琳冯威初笑楠马琳韩情
- 关键词：盐酸氨溴索干混悬剂生物等效性反相高效液相色谱法
- 氢溴酸右美沙芬口腔崩解片的生物等效性研究被引量：5
- 2007年
- 目的：研究氢溴酸右美沙芬口腔崩解片和氢溴酸右美沙芬片的生物等效性。方法：采用两制剂双周期双交叉前后自身对照试验设计,20名健康男性志愿者分别口服单剂量氢溴酸右美沙芬口腔崩解片和氢溴酸右美沙芬片各60 mg（受试制剂和参比制剂）,用高效液相色谱（HPLC）-荧光检测法测定血浆中氧去甲右美沙芬的浓度,采用DAS2.0程序对药动学参数进行方差分析和双单侧t检验。结果：受试制剂和参比制剂在受试者体内的药动学参数分别为：t1/2（3.690±1.383）和（3.849±1.662）h,Cmax（989.200±232.444）和（950.149±208.194）ng.mL^-1,Tmax（1.850±0.462）和（1.950±0.426）h,AUC0-t（5 308.177±1 245.531）和（5 302.158±1 217.175）ng.h.mL^-1。以AUC0-t计算,与参比制剂相比受试制剂中氧去甲右美沙芬的平均相对生物利用度为（100.7±13.9）%。结论：统计结果表明,两种制剂在人体内具有生物等效性。
- 宋冬梅冯威王琳琳刘辉刘晓溪闫冬
- 关键词：氢溴酸右美沙芬生物等效性高效液相色谱法
